Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy močových cest u pacientů s roztroušenou sklerózou: invazivní versus neinvazivní vyšetření.

5. září 2018 aktualizováno: Saint-Joseph University

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající neinvazivní a invazivní vyšetření u pacientů s roztroušenou sklerózou s poruchami močení.

Cílem studie je popsat současný stav pacientů s RS s poruchami močení v Libanonu a prokázat, zda invazivní vyšetření zlepšují léčbu těchto pacientů ve srovnání s optimálním neinvazivním přístupem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti budou vyšetřeni urologem, poté randomizováni do 2 skupin, první skupina bude mít prospěch z neinvazivních vyšetření a bude odpovídajícím způsobem léčena, druhá skupina bude mít prospěch z urodynamického vyšetření a podle toho bude také léčena.

Hodnocení bude provedeno jeden měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po první návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
      • Beyrouth, Libanon
        • Saint Joseph University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • RS s močovými příznaky

Kritéria vyloučení:

  • BPH LUTS
  • Rakovina močového měchýře
  • rakovina prostaty
  • stenóza močové trubice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina neinvazivních vyšetření
Mezi neinvazivní vyšetření patří: ultrazvuk, vyšetření krve, analýza a kultivace moči, uroflowmetrie
Diagnostický test: Neinvazivní vyšetření
Ultrazvuk, krevní testy, rozbor a kultivace moči, uroflowmetrie
Experimentální: Skupina pro invazivní vyšetřování
urodynamická studie zahrnující: cystomanometrii, tlakově průtokovou studii, EMG
Diagnostický test: Neinvazivní vyšetření
Ultrazvuk, krevní testy, rozbor a kultivace moči, uroflowmetrie
Diagnostický test: Invazivní vyšetřování
Cystomanometrie, tlakově průtoková studie, EMG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
močové příznaky
Časové okno: 6 měsíců
příznaky plnění a vyprazdňování moči (UBQMS: Urinary Bothersome Questionnaire in Multiple Sclerosis), Voising Score se pohybuje od 0 do 3 (3 jsou nejzávažnější potíže), skóre plnění se pohybuje od 0 do 3 (3 jsou nejzávažnější potíže).
6 měsíců
kvalitu života moči
Časové okno: 6 měsíců
SF-QUALIVEEN: Short Form - dotazník kvality života související se zdravím pro močové poruchy u pacientů s neurologickými onemocněními. skóre se pohybuje od 0 do 4 (4 je nejhorší kvalita života).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint-Joseph University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elie EL HELOU, MD, Saint-Joseph University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FM292

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit