Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urinvägsstörningar hos patienter med multipel skleros: invasiva kontra icke-invasiva undersökningar.

5 september 2018 uppdaterad av: Saint-Joseph University

Prospektiv randomiserad kontrollerad studie som jämför de icke-invasiva och de invasiva undersökningarna hos patienter med multipel skleros med urinvägssjukdomar.

Syftet med studien är att beskriva den nuvarande statusen för MS-patienter med urinvägsrubbningar i Libanon, och att visa om invasiva undersökningar förbättrar behandlingen av dessa patienter jämfört med en optimal icke-invasiv metod.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att utvärderas av en urolog, sedan randomiseras i 2 grupper, den första gruppen kommer att dra nytta av icke-invasiva undersökningar och kommer att behandlas därefter, den andra gruppen kommer att dra nytta av en urodynamisk bedömning och kommer också att behandlas därefter.

En utvärdering kommer att göras en månad, 3 månader och 6 månader efter första besöket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Libanon
      • Beyrouth, Libanon
        • Saint Joseph University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MS med urinvägssymtom

Exklusions kriterier:

  • BPH LUTS
  • Blåscancer
  • prostatacancer
  • urinrörsstenos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Icke-invasiv utredningsgrupp
Icke-invasiva undersökningar inkluderar: ultraljud, blodundersökning, urinanalys och odling, uroflödesmetri
Diagnostiskt test: Icke-invasiva utredningar
Ultraljud, blodprov, urinanalys och odling, uroflödesmetri
Experimentell: Grupp för invasiva utredningar
urodynamisk studie inklusive: cystomanometri, tryckflödesstudie, EMG
Diagnostiskt test: Icke-invasiva utredningar
Ultraljud, blodprov, urinanalys och odling, uroflödesmetri
Diagnostiskt test: Invasiva utredningar
Cystomanometri, tryckflödesstudie, EMG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
urinvägssymtom
Tidsram: 6 månader
fyllning och tömning av urinvägssymtom (UBQMS: Urinary Bothersome Questionnaire in multipel skleros), Voising Score varierar från 0 till 3 ( 3 är det allvarligaste besväret), Fyllnadspoäng varierar från 0 till 3 ( 3 är de mest allvarliga besvären).
6 månader
urin livskvalitet
Tidsram: 6 månader
SF-QUALIVEEN: Short Form - hälsorelaterat livskvalitetsformulär för urinvägssjukdomar hos patienter med neurologiska tillstånd. poängen varierar från 0 till 4 (4 är den sämsta livskvaliteten).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saint-Joseph University

Utredare

  • Huvudutredare: Elie EL HELOU, MD, Saint-Joseph University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2017

Första postat (Faktisk)

8 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FM292

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Icke-invasiva utredningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera