多发性硬化症患者的泌尿系统疾病：侵入性与非侵入性研究。
2018年9月5日 更新者：Saint-Joseph University
比较多发性硬化症泌尿系统疾病患者的非侵入性和侵入性调查的前瞻性随机对照试验。
该研究的目的是描述黎巴嫩 MS 泌尿系统疾病患者的现状，并证明与最佳的非侵入性方法相比，侵入性调查是否能改善这些患者的管理。
研究概览
详细说明
所有患者将由泌尿科医师进行评估，然后随机分为两组，第一组将受益于非侵入性检查并接受相应治疗，第二组将受益于尿动力学评估并接受相应治疗。
第一次访问后的一个月、3 个月和 6 个月将进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beyrouth、黎巴嫩
- Saint Joseph University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有泌尿系统症状的 MS
排除标准：
- 良性前列腺增生症
- 膀胱癌
- 前列腺癌
- 尿道狭窄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：无创调查组
非侵入性检查包括：超声波、血液检查、尿液分析和培养、尿流率测定
|
超声波、血液检查、尿液分析和培养、尿流率测定
|
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实验性的：侵入性调查组
尿动力学研究，包括：膀胱测压法、压力流量研究、肌电图
|
超声波、血液检查、尿液分析和培养、尿流率测定
膀胱测压法、压力流量研究、EMG
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
泌尿系统症状
大体时间：6个月
|
充盈和排尿泌尿系统症状（UBQMS：多发性硬化症中的泌尿问题问卷），呕吐评分范围为 0 至 3（3 表示最严重的困扰），充盈评分范围为 0 至 3（3 表示最严重的困扰）。
|
6个月
|
|
泌尿生活质量
大体时间：6个月
|
SF-QUALIVEEN：简表 - 神经系统疾病患者泌尿系统疾病的健康相关生活质量问卷。
分数范围从 0 到 4（4 是最差的生活质量）。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elie EL HELOU, MD、Saint-Joseph University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2019年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月6日
首次发布 (实际的)
2017年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月5日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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