Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urinsykdommer hos pasienter med multippel sklerose: invasive kontra ikke-invasive undersøkelser.

5. september 2018 oppdatert av: Saint-Joseph University

Prospektiv randomisert kontrollert studie som sammenligner de ikke-invasive vs de invasive undersøkelsene hos pasienter med multippel sklerose med urinveislidelser.

Målet med studien er å beskrive den nåværende statusen til MS-pasienter med urinveislidelser i Libanon, og å demonstrere om invasive undersøkelser forbedrer behandlingen av disse pasientene sammenlignet med en optimal ikke-invasiv tilnærming.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vil bli evaluert av en urolog, deretter randomisert i 2 grupper, den første gruppen vil ha nytte av ikke-invasive undersøkelser og vil bli behandlet deretter, den andre gruppen vil ha nytte av en urodynamisk vurdering og vil også bli behandlet deretter.

Det vil bli foretatt en evaluering én måned, 3 måneder og 6 måneder etter første besøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beyrouth, Libanon
        • Saint Joseph University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MS med urinveissymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • BPH LUTS
  • Blærekreft
  • prostatakreft
  • urethral stenose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke-invasiv undersøkelsesgruppe
Ikke-invasive undersøkelser inkluderer: ultralyd, blodundersøkelse, urinanalyse og kultur, uroflowmetri
Diagnostisk test: Ikke-invasive undersøkelser
Ultralyd, blodprøver, urinanalyse og dyrking, uroflowmetri
Eksperimentell: Gruppe for invasive undersøkelser
urodynamisk studie inkludert: cystomanometri, trykkstrømstudie, EMG
Diagnostisk test: Ikke-invasive undersøkelser
Ultralyd, blodprøver, urinanalyse og dyrking, uroflowmetri
Diagnostisk test: Invasive undersøkelser
Cystomanometri, trykkstrømsstudie, EMG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
urin symptomer
Tidsramme: 6 måneder
fylte og tømme urinveissymptomer (UBQMS: Urinary Bothersome Questionnaire in Multiple Sclerosis), Voising Score varierer fra 0 til 3 ( 3 er mest alvorlig plage), Fylling score varierer fra 0 til 3 ( 3 er mest alvorlig plage).
6 måneder
urin livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
SF-QUALIVEEN: Short Form - helserelatert livskvalitetsspørreskjema for urinveislidelser hos pasienter med nevrologiske tilstander. poengsummen varierer fra 0 til 4 (4 er den dårligste livskvaliteten).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint-Joseph University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elie EL HELOU, MD, Saint-Joseph University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FM292

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere