Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinvejsforstyrrelser hos patienter med multipel sklerose: invasive vs ikke-invasive undersøgelser.

5. september 2018 opdateret af: Saint-Joseph University

Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner de ikke-invasive vs de invasive undersøgelser hos multipel sklerosepatienter med urinvejslidelser.

Formålet med undersøgelsen er at beskrive den aktuelle status for MS-patienter med urinvejslidelser i Libanon og at påvise, om invasive undersøgelser forbedrer behandlingen af ​​disse patienter sammenlignet med en optimal ikke-invasiv tilgang.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil blive evalueret af en urolog, derefter randomiseret i 2 grupper, den første gruppe vil drage fordel af ikke-invasive undersøgelser og vil blive behandlet i overensstemmelse hermed, den anden gruppe vil have gavn af en urodynamisk vurdering og vil også blive behandlet i overensstemmelse hermed.

Der vil blive foretaget en evaluering en måned, 3 måneder og 6 måneder efter det første besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beyrouth, Libanon
        • Saint Joseph University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MS med urinvejssymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • BPH LUTS
  • Blærekræft
  • prostatakræft
  • urethral stenose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-invasiv undersøgelsesgruppe
Ikke-invasive undersøgelser omfatter: ultralyd, blodundersøgelse, urinanalyse og dyrkning, uroflowmetri
Diagnostisk test: Ikke-invasive undersøgelser
Ultralyd, blodprøver, urinanalyse og dyrkning, uroflowmetri
Eksperimentel: Gruppe for invasive undersøgelser
urodynamisk undersøgelse, herunder: cystomanometri, trykstrømsundersøgelse, EMG
Diagnostisk test: Ikke-invasive undersøgelser
Ultralyd, blodprøver, urinanalyse og dyrkning, uroflowmetri
Diagnostisk test: Invasive undersøgelser
Cystomanometri, trykstrømsundersøgelse, EMG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urinvejssymptomer
Tidsramme: 6 måneder
fyldning og tømning af urinvejssymptomer (UBQMS: Urinary Bothersome Questionnaire in Multiple Sclerosis), Voising Score spænder fra 0 til 3 (3 er den mest alvorlige gener), Fyldningsscore varierer fra 0 til 3 (3 er den mest alvorlige gener).
6 måneder
urin livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
SF-QUALIVEEN: Short Form - sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema til urinvejslidelser hos patienter med neurologiske tilstande. score spænder fra 0 til 4 (4 er den dårligste livskvalitet).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint-Joseph University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elie EL HELOU, MD, Saint-Joseph University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2017

Først opslået (Faktiske)

8. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FM292

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner