Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urinewegaandoeningen bij patiënten met multiple sclerose: invasieve versus niet-invasieve onderzoeken.

5 september 2018 bijgewerkt door: Saint-Joseph University

Prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin de niet-invasieve versus de invasieve onderzoeken worden vergeleken bij patiënten met multiple sclerose met urinewegaandoeningen.

Het doel van de studie is om de huidige status van MS-patiënten met urinewegaandoeningen in Libanon te beschrijven en om aan te tonen of invasieve onderzoeken de behandeling van deze patiënten verbeteren in vergelijking met een optimale niet-invasieve aanpak.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten worden beoordeeld door een uroloog en vervolgens gerandomiseerd in 2 groepen, de eerste groep heeft baat bij niet-invasieve onderzoeken en wordt dienovereenkomstig behandeld, de tweede groep heeft baat bij een urodynamisch onderzoek en wordt ook dienovereenkomstig behandeld.

Een maand, 3 maanden en 6 maanden na het eerste bezoek vindt er een evaluatie plaats.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beyrouth, Libanon
        • Saint Joseph University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MS met urinaire symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • BPH LUTS
  • Blaaskanker
  • prostaatkanker
  • urethrale stenose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Niet-invasieve onderzoeksgroep
Niet-invasieve onderzoeken omvatten: echografie, bloedonderzoek, urineanalyse en -kweek, uroflowmetrie
Diagnostische toets: Niet-invasieve onderzoeken
Echografie, bloedonderzoek, urineanalyse en kweek, uroflowmetrie
Experimenteel: Invasieve onderzoeksgroep
urodynamisch onderzoek inclusief: cystomanometrie, drukstroomonderzoek, EMG
Diagnostische toets: Niet-invasieve onderzoeken
Echografie, bloedonderzoek, urineanalyse en kweek, uroflowmetrie
Diagnostische toets: Invasieve onderzoeken
Cystomanometrie, drukstroomonderzoek, EMG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
urinaire symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
plassymptomen (UBQMS: Urinary Bothersome Questionnaire in Multiple Sclerosis), Voising Score varieert van 0 tot 3 (3 is de meest ernstige last), Filling score varieert van 0 tot 3 (3 is de meest ernstige last).
6 maanden
urinaire kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
SF-QUALIVEEN: Short Form - gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst voor urinewegaandoeningen bij patiënten met neurologische aandoeningen. score varieert van 0 tot 4 (waarbij 4 de slechtste kwaliteit van leven is).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saint-Joseph University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elie EL HELOU, MD, Saint-Joseph University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FM292

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren