다발성 경화증 환자의 비뇨기 질환: 침습적 대 비침습적 조사.
2018년 9월 5일 업데이트: Saint-Joseph University
배뇨 장애가 있는 다발성 경화증 환자에서 비침습적 조사와 침습적 조사를 비교하는 전향적 무작위 대조 시험.
이 연구의 목적은 레바논에서 비뇨기 장애가 있는 MS 환자의 현재 상태를 설명하고 침습적 조사가 최적의 비침습적 접근 방식과 비교하여 이러한 환자의 관리를 개선하는지 여부를 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 비뇨기과 전문의의 평가를 받은 후 무작위로 2개 그룹으로 분류됩니다. 첫 번째 그룹은 비침습적 조사의 혜택을 받고 그에 따라 치료를 받고, 두 번째 그룹은 요역학 평가의 혜택을 받으며 그에 따라 치료를 받게 됩니다.
첫 방문 후 1개월, 3개월, 6개월 후에 평가가 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beyrouth, 레바논
- Saint Joseph University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 배뇨 증상이 있는 MS
제외 기준:
- BPH 루츠
- 방광암
- 전립선암
- 요도 협착증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비침습 조사 그룹
비침습적 조사에는 초음파, 혈액 검사, 소변 분석 및 배양, 요속 측정법이 포함됩니다.
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초음파, 혈액 검사, 소변 분석 및 배양, 요속 측정
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실험적: 침략 조사 그룹
다음을 포함한 요역학 연구: 방광측정법, 압력 흐름 연구, EMG
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초음파, 혈액 검사, 소변 분석 및 배양, 요속 측정
방광측정법, 압력 흐름 연구, EMG
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비뇨기 증상
기간: 6 개월
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배뇨 증상 채우기 및 배뇨(UBQMS: 다발성 경화증의 요로 괴로움 설문지), 배뇨 점수 범위는 0~3(3은 가장 심한 괴로움), 채우기 점수 범위는 0~3(3은 가장 심한 괴로움)입니다.
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6 개월
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비뇨기 삶의 질
기간: 6 개월
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SF-QUALIVEEN: 약식 - 신경학적 상태가 있는 환자의 비뇨기 질환에 대한 건강 관련 삶의 질 설문지.
점수 범위는 0에서 4까지입니다(4는 최악의 삶의 질임).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elie EL HELOU, MD, Saint-Joseph University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FM292
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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