Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsatiehäiriöt multippeliskleroosipotilailla: invasiiviset vs. ei-invasiiviset tutkimukset.

keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: Saint-Joseph University

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan ei-invasiivisia ja invasiivisia tutkimuksia multippeliskleroosipotilailla, joilla on virtsatiehäiriöitä.

Tutkimuksen tavoitteena on kuvata Libanonissa virtsaamishäiriöistä kärsivien MS-potilaiden nykytilaa ja osoittaa, parantavatko invasiiviset tutkimukset näiden potilaiden hoitoa optimaaliseen ei-invasiiviseen lähestymistapaan verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Urologi arvioi kaikki potilaat, minkä jälkeen ne satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä hyötyy ei-invasiivisista tutkimuksista, ja heitä hoidetaan sen mukaisesti, toinen ryhmä hyötyy urodynaamisesta arvioinnista ja sitä myös hoidetaan vastaavasti.

Arviointi tehdään kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beyrouth, Libanon
        • Saint Joseph University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MS-tauti virtsatieoireineen

Poissulkemiskriteerit:

  • BPH LUTS
  • Virtsarakon syöpä
  • eturauhassyöpä
  • virtsaputken ahtauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei-invasiivisten tutkimusten ryhmä
Ei-invasiivisia tutkimuksia ovat: ultraääni, verikoe, virtsan analyysi ja viljely, uroflowmetria
Diagnostinen testi: Ei-invasiiviset tutkimukset
Ultraääni, verikokeet, virtsan analyysi ja viljely, uroflowmetria
Kokeellinen: Invasiivisten tutkimusten ryhmä
urodynaaminen tutkimus, mukaan lukien: kystomanometria, painevirtaustutkimus, EMG
Diagnostinen testi: Ei-invasiiviset tutkimukset
Ultraääni, verikokeet, virtsan analyysi ja viljely, uroflowmetria
Diagnostinen testi: Invasiiviset tutkimukset
Kystomanometria, painevirtaustutkimus, EMG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsatieoireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
virtsan täyttö- ja tyhjennysoireet (UBQMS: Virtsaa häiritsevä kyselylomake multippeliskleroosissa), äännepisteet vaihtelevat 0–3 (3 on vakavin vaiva), täyttöpisteet vaihtelevat 0–3 (3 on vakavin vaiva).
6 kuukautta
virtsan elämänlaatua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SF-QUALIVEEN: Short Form - terveyteen liittyvä elämänlaatukysely virtsatiehäiriöistä potilailla, joilla on neurologisia sairauksia. pisteet vaihtelevat 0–4 (4 on huonoin elämänlaatu).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint-Joseph University

Tutkijat

  • Päätutkija: Elie EL HELOU, MD, Saint-Joseph University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FM292

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa