Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушения мочеиспускания у пациентов с рассеянным склерозом: инвазивные и неинвазивные исследования.

5 сентября 2018 г. обновлено: Saint-Joseph University

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее неинвазивные и инвазивные исследования у пациентов с рассеянным склерозом и нарушениями мочеиспускания.

Цель исследования — описать текущее состояние пациентов с рассеянным склерозом с нарушениями мочеиспускания в Ливане и продемонстрировать, улучшают ли инвазивные исследования лечение этих пациентов по сравнению с оптимальным неинвазивным подходом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты будут обследованы урологом, а затем рандомизированы на 2 группы, первая группа получит пользу от неинвазивных исследований и получит соответствующее лечение, вторая группа получит пользу от уродинамической оценки и также получит соответствующее лечение.

Оценка будет проводиться через месяц, 3 месяца и 6 месяцев после первого визита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ливан
      • Beyrouth, Ливан
        • Saint Joseph University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • РС с мочевыми симптомами

Критерий исключения:

  • ДГПЖ СНМП
  • Рак мочевого пузыря
  • рак простаты
  • уретральный стеноз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа неинвазивных исследований
К неинвазивным исследованиям относятся: УЗИ, исследование крови, анализ и посев мочи, урофлоуметрия.
Диагностический тест: Неинвазивные исследования
УЗИ, анализы крови, анализ и посев мочи, урофлоуметрия
Экспериментальный: Группа инвазивных расследований
уродинамическое исследование, в том числе: цистоманометрия, исследование давления и потока, ЭМГ
Диагностический тест: Неинвазивные исследования
УЗИ, анализы крови, анализ и посев мочи, урофлоуметрия
Диагностический тест: Инвазивные исследования
Цистоманометрия, исследование давления и потока, ЭМГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мочевые симптомы
Временное ограничение: 6 месяцев
симптомы наполнения и опорожнения мочевого пузыря (UBQMS: Опросник беспокоящих мочевыводящих путей при рассеянном склерозе), балльная оценка голоса варьируется от 0 до 3 (3 — наиболее сильное беспокойство), балльная оценка наполнения — от 0 до 3 (3 — наиболее серьезное беспокойство).
6 месяцев
мочеиспускание качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
SF-QUALIVEEN: Short Form - опросник качества жизни, связанного со здоровьем, для выявления расстройств мочеиспускания у пациентов с неврологическими заболеваниями. оценка колеблется от 0 до 4 (4 — худшее качество жизни).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saint-Joseph University

Следователи

  • Главный следователь: Elie EL HELOU, MD, Saint-Joseph University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FM292

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться