Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia układu moczowego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym: badania inwazyjne i nieinwazyjne.

5 września 2018 zaktualizowane przez: Saint-Joseph University

Prospektywna Randomizowana Kontrolowana Próba Porównująca Nieinwazyjne vs Inwazyjne Badania u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z zaburzeniami układu moczowego.

Celem pracy jest opisanie aktualnego stanu chorych na SM z zaburzeniami układu moczowego w Libanie oraz wykazanie, czy badania inwazyjne poprawiają leczenie tych pacjentów w porównaniu z optymalnym podejściem nieinwazyjnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci zostaną ocenieni przez urologa, a następnie podzieleni losowo na 2 grupy, pierwsza grupa skorzysta z nieinwazyjnych badań i będzie odpowiednio leczona, druga grupa skorzysta z oceny urodynamicznej i będzie również odpowiednio leczona.

Ocena zostanie przeprowadzona po miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach od pierwszej wizyty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beyrouth, Liban
        • Saint Joseph University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stwardnienie rozsiane z objawami moczowymi

Kryteria wyłączenia:

  • BPH LUTS
  • Rak pęcherza
  • rak prostaty
  • zwężenie cewki moczowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badań nieinwazyjnych
Do badań nieinwazyjnych należą: USG, badanie krwi, analiza i posiew moczu, uroflowmetria
Test diagnostyczny: Badania nieinwazyjne
USG, badania krwi, analiza i posiew moczu, uroflowmetria
Eksperymentalny: Inwazyjna grupa dochodzeniowa
badanie urodynamiczne w tym: cystomanometria, badanie przepływu ciśnieniowego, EMG
Test diagnostyczny: Badania nieinwazyjne
USG, badania krwi, analiza i posiew moczu, uroflowmetria
Test diagnostyczny: Badania inwazyjne
Cystomanometria, badanie przepływu ciśnienia, EMG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawy moczowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
objawy związane z napełnianiem i oddawaniem moczu (UBQMS: Kwestionariusz dokuczliwości układu moczowego w stwardnieniu rozsianym), Skala Voising mieści się w zakresie od 0 do 3 (3 oznacza najpoważniejszy kłopot), Wynik Wypełniania mieści się w zakresie od 0 do 3 (3 oznacza najpoważniejszy kłopot).
6 miesięcy
jakość życia w moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
SF-QUALIVEEN: Krótka forma – kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem w przypadku zaburzeń układu moczowego u pacjentów ze schorzeniami neurologicznymi. wynik waha się od 0 do 4 (4 oznacza najgorszą jakość życia).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint-Joseph University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elie EL HELOU, MD, Saint-Joseph University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FM292

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Badania nieinwazyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj