Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizelési rendellenességek szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél: Invazív vs non-invazív vizsgálatok.

2018. szeptember 5. frissítette: Saint-Joseph University

Leendő randomizált, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a nem invazív és az invazív vizsgálatokat sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.

A tanulmány célja a libanoni húgyúti rendellenességekkel küzdő SM-betegek jelenlegi állapotának leírása, valamint annak bemutatása, hogy az invazív vizsgálatok javítják-e ezen betegek kezelését az optimális non-invazív megközelítéshez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden beteget urológus értékel, majd véletlenszerűen 2 csoportba oszt, az első csoport részesül a non-invazív vizsgálatokban, és ennek megfelelően részesülnek kezelésben, a második csoport urodinamikai értékelésben részesül, és szintén ennek megfelelően kezelik.

Az első látogatás után egy hónappal, 3 és 6 hónappal értékelésre kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Libanon
      • Beyrouth, Libanon
        • Saint Joseph University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SM vizeletürítési tünetekkel

Kizárási kritériumok:

  • BPH LUTS
  • Húgyhólyagrák
  • prosztata rák
  • húgycső szűkület

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Non-invazív vizsgálatok csoport
A nem invazív vizsgálatok közé tartozik: ultrahang, vérvizsgálat, vizelet elemzés és tenyésztés, uroflowmetria
Diagnosztikai vizsgálat: Nem invazív vizsgálatok
Ultrahang, vérvizsgálat, vizelet elemzés és tenyésztés, uroflowmetria
Kísérleti: Invazív vizsgálati csoport
urodinamikai vizsgálat, beleértve: cystomanometria, nyomásáramlási vizsgálat, EMG
Diagnosztikai vizsgálat: Nem invazív vizsgálatok
Ultrahang, vérvizsgálat, vizelet elemzés és tenyésztés, uroflowmetria
Diagnosztikai vizsgálat: Invazív vizsgálatok
Cisztomanometria, nyomásáramlási vizsgálat, EMG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizeletürítési tünetek
Időkeret: 6 hónap
telődési és ürítési húgyúti tünetek (UBQMS: Urinary zavaró kérdőív szklerózis multiplexben), hangjelzési pontszám 0-tól 3-ig (3 a legsúlyosabb zavar), a kitöltési pontszám 0-tól 3-ig (3 a legsúlyosabb zavar).
6 hónap
a vizelet életminősége
Időkeret: 6 hónap
SF-QUALIVEEN: Short Form – egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív neurológiai betegségekben szenvedő betegek vizeletürítési zavaraira. pontszám 0 és 4 között mozog (a 4 a legrosszabb életminőség).
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saint-Joseph University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elie EL HELOU, MD, Saint-Joseph University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FM292

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Nem invazív vizsgálatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel