Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Distúrbios urinários em pacientes com esclerose múltipla: investigações invasivas versus não invasivas.

5 de setembro de 2018 atualizado por: Saint-Joseph University

Estudo Prospectivo Randomizado Controlado Comparando as Investigações Não Invasivas vs Invasivas em Pacientes com Esclerose Múltipla com Distúrbios Urinários.

O objetivo do estudo é descrever a situação atual dos pacientes com EM com distúrbios urinários no Líbano e demonstrar se as investigações invasivas melhoram o manejo desses pacientes em comparação com uma abordagem não invasiva ideal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes serão avaliados por um urologista e randomizados em 2 grupos, o primeiro grupo se beneficiará de investigações não invasivas e será tratado de acordo, o segundo grupo se beneficiará de uma avaliação urodinâmica e também será tratado de acordo.

Uma avaliação será feita um mês, 3 meses e 6 meses após a primeira visita.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Líbano
      • Beyrouth, Líbano
        • Saint Joseph University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • EM com sintomas urinários

Critério de exclusão:

  • HBP LUTS
  • Câncer de bexiga
  • câncer de próstata
  • estenose uretral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de investigações não invasivas
As investigações não invasivas incluem: ultrassom, exame de sangue, análise e cultura de urina, urofluxometria
Teste de diagnostico: Investigações não invasivas
Ultrassom, exames de sangue, análise e cultura de urina, urofluxometria
Experimental: Grupo de investigações invasivas
estudo urodinâmico incluindo: cistomanometria, estudo de fluxo de pressão, EMG
Teste de diagnostico: Investigações não invasivas
Ultrassom, exames de sangue, análise e cultura de urina, urofluxometria
Teste de diagnostico: Investigações invasivas
Cistomanometria, estudo de fluxo de pressão, EMG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sintomas urinários
Prazo: 6 meses
sintomas urinários de enchimento e micção (UBQMS: Questionário de incômodo urinário em esclerose múltipla), pontuação de Voising varia de 0 a 3 (3 sendo o incômodo mais grave), pontuação de preenchimento varia de 0 a 3 (3 sendo o incômodo mais grave).
6 meses
qualidade de vida urinária
Prazo: 6 meses
SF-QUALIVEEN: Short Form - questionário de qualidade de vida relacionada à saúde para distúrbios urinários em pacientes com condições neurológicas. pontuação varia de 0 a 4 (4 sendo a pior qualidade de vida).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Saint-Joseph University

Investigadores

  • Investigador principal: Elie EL HELOU, MD, Saint-Joseph University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FM292

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever