生理的振戦の同調に対する高振幅および集中型 tACS の影響
2017年11月8日 更新者：Ahmad Khatoun、KU Leuven
経頭蓋交流刺激 (tACS) は、少なくとも 1 つの電極が頭に取り付けられた電極間に交流を流すことによって機能する非侵襲性の神経調節方法です。
一般的な印加振幅 (1 mA) でパッチ電極を使用して運動皮質に適用された tACS は、健康なボランティアの生理的振戦を引き起こすことが示されていますが、この研究の目的は、高振幅 tACS の使用の実現可能性をテストし、評価することです。生理的震えを伴うさまざまな電極モンタージュと刺激部位の影響。
まず、10 人の被験者 (腕 1) に、生理食塩水に浸したパッチ四角形電極間に 2 mA の電流振幅を印加して刺激し、運動皮質刺激と末梢皮質刺激の間で比較を行います。
次に、10 人の被験者 (腕 2) を、ゲル充填カップ電極と 5 mA 振幅による集中 4x1 モンタージュを使用して刺激し、運動皮質と後頭皮質の刺激を比較します。
実験中に、振戦同調、ホスフェン強度、およびホスフェン閾値という 3 つの結果測定値が測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インフォームドコンセントに署名した書面による同意
除外基準:
- 妊娠
- てんかんの歴史
- てんかんの家族歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：非集中的な刺激
刺激周波数は振戦と同様に設定され、振幅は最大 2 mA のピーク振幅に設定されます (不快でない場合は減少させます)。
1 つの 5*5 cm2 の正方形のパッチ電極が運動皮質と前頭前皮質の上にそれぞれ配置され、10*10 cm2 の共通のリターン電極が足首の上に配置されます。
各被験者は、それぞれ 12 分間のセッションを 3 回受けます。
各セッション中、運動皮質刺激、前頭前皮質刺激、刺激なしの間を交互に行いながら震えが測定されます。
各セッションの終わりまでに、運動皮質刺激を 4 分間、前頭前野刺激を 4 分間、刺激なしを 4 分間行います。
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振戦周波数で刺激電極間に適用される tACS
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他の：集中的な刺激
刺激周波数は振戦と同様に設定され、振幅は最大 5 mA のピーク振幅に設定されます (局所麻酔クリームの助けを借りて、不快でなければ振幅は減少します)。
4*1 個のゲルを充填したカップ電極のセットを、運動皮質と後頭皮質のそれぞれの上に配置します。
各被験者は、それぞれ 12 分間のセッションを 3 回受けます。
各セッション中、運動皮質刺激、後頭皮質刺激、刺激なしの間を交互に行いながら振戦が測定されます。
各セッションの終わりまでに、3 分間の運動皮質刺激、3 分間の後頭皮質刺激、そして 6 分間の刺激なしを行います。
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振戦周波数で刺激電極間に適用される tACS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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振戦刺激相の同調
時間枠：全セッション中 36 分間（各 12 分間のセッションが 3 つあります）
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位相ロック値は、加速度計を使用して測定された震え信号と刺激信号の間で計算されました。
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全セッション中 36 分間（各 12 分間のセッションが 3 つあります）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホスフェンの評価
時間枠：刺激セッションの開始の 5 分前までに測定され、刺激が 10 秒間続いた後、被験者が評価を行います。
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被験者は、視覚的なアナログスケールを使用して刺激中のホスフェン強度を0から10まで評価するように求められます。ゼロはホスフェンが知覚されないことを意味し、被験者が白色のみを観察した場合、ホスフェン知覚強度が増加するにつれて数値が増加し始め、10に達します。意見
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刺激セッションの開始の 5 分前までに測定され、刺激が 10 秒間続いた後、被験者が評価を行います。
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ホスフェン閾値
時間枠：刺激セッションの開始の 3 分前に測定され、最長 2 分間継続します。各振幅での刺激は 10 秒間続きます。
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被験者がホスフェンを知覚し始める刺激の振幅。
刺激は 0 mA 振幅から始まり、ホスフェンが知覚される (または最大振幅に達する) まで徐々に増加します。
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刺激セッションの開始の 3 分前に測定され、最長 2 分間継続します。各振幅での刺激は 10 秒間続きます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月8日
最初の投稿 (実際)
2017年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月8日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。