Efectos de tACS de alta amplitud y enfocados en el temblor fisiológico de arrastre
8 de noviembre de 2017 actualizado por: Ahmad Khatoun, KU Leuven
La estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) es un método de neuromodulación no invasivo que funciona pasando corriente eléctrica alterna entre electrodos donde al menos uno de ellos está conectado a la cabeza.
Si bien se ha demostrado que el tACS aplicado sobre la corteza motora en la amplitud aplicada general (1 mA) y el uso de electrodos de parche arrastran el temblor fisiológico en voluntarios sanos, el objetivo de este estudio es probar la viabilidad de usar tACS de gran amplitud y evaluar el efecto de diferentes montajes de electrodos y sitios de estimulación en el arrastre del temblor fisiológico.
Primero, 10 sujetos (brazo 1) serán estimulados con una amplitud de corriente de 2 mA aplicada entre electrodos cuadrados de parche empapados en solución salina y se realizará una comparación entre la estimulación de la corteza motora y la estimulación de la corteza periférica.
Luego, 10 sujetos (brazo 2) serán estimulados utilizando un montaje 4x1 enfocado con electrodos de copa llenos de gel y una amplitud de 5 mA y se comparará entre la estimulación de la corteza motora y la corteza occipital.
Se medirán tres medidas de resultado durante los experimentos que son: arrastre de temblor, intensidad de fosfeno y umbral de fosfeno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18
- consentimiento informado por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Historia de la epilepsia
- Antecedentes familiares de epilepsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Estimulación no enfocada
La frecuencia de estimulación se configura de manera similar a la del temblor y la amplitud se configura hasta una amplitud máxima de 2 mA (reducida si no es incómoda).
Se colocan unos electrodos de parche cuadrados de 5 x 5 cm2 sobre la corteza motora y la corteza prefrontal respectivamente y un electrodo de retorno común de 10 x 10 cm2 sobre el tobillo.
Cada sujeto sigue tres sesiones de 12 min de duración cada una.
Durante cada sesión se mide el temblor intercalando entre Estimulación de la corteza motora, Estimulación de la corteza prefrontal y Sin estimulación.
Al final de cada sesión, obtenemos 4 minutos de estimulación de la corteza motora, 4 minutos de estimulación de la corteza prefrontal y 4 minutos sin estimulación.
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tACS aplicado entre los electrodos de estimulación a la frecuencia del temblor
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Otro: Estimulación enfocada
La frecuencia de estimulación se establece de manera similar a la del temblor y la amplitud se establece en una amplitud máxima de 5 mA (con la ayuda de una crema anestésica local y la amplitud se reduce si no es incómodo).
Se coloca un conjunto de electrodos de copa llenos de gel 4x1 sobre cada corteza motora y la corteza occipital, respectivamente.
Cada sujeto sigue tres sesiones de 12 min de duración cada una.
Durante cada sesión se mide el temblor intercalando entre Estimulación de la corteza motora, Estimulación de la corteza occipital y Sin estimulación.
Al final de cada sesión, obtenemos 3 minutos de estimulación de la corteza motora, 3 minutos de estimulación de la corteza occipital y 6 minutos sin estimulación.
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tACS aplicado entre los electrodos de estimulación a la frecuencia del temblor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Arrastre de la fase de estimulación del temblor
Periodo de tiempo: Durante los 36 minutos de todas las sesiones (3 sesiones de 12 minutos cada una)
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el valor de bloqueo de fase se calculó entre la señal de temblor medida con el acelerómetro y la señal de estimulación
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Durante los 36 minutos de todas las sesiones (3 sesiones de 12 minutos cada una)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de fosfeno
Periodo de tiempo: Mide hasta 5 minutos antes del inicio de las sesiones de estimulación y tiene una duración de 10 segundos de estimulación tras los cuales el sujeto da la calificación
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Se le pide al sujeto que califique la intensidad del fosfeno durante la estimulación usando una escala analógica visual de 0 a 10. Cero significa que no se percibe fosfeno y el número comienza a aumentar a medida que aumenta la intensidad de percepción del fosfeno hasta llegar a 10 si el sujeto observa solo un blanco. vista
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Mide hasta 5 minutos antes del inicio de las sesiones de estimulación y tiene una duración de 10 segundos de estimulación tras los cuales el sujeto da la calificación
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Umbral de fosfeno
Periodo de tiempo: Se mide 3 minutos antes del inicio de las sesiones de estimulación y tiene una duración de hasta 2 minutos. La estimulación en cada amplitud dura 10 segundos.
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Amplitud de estimulación a la que el sujeto empieza a percibir fosfeno.
La estimulación comienza con una amplitud de 0 mA y luego aumenta gradualmente hasta que se percibe el fosfeno (o alcanza la amplitud máxima).
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Se mide 3 minutos antes del inicio de las sesiones de estimulación y tiene una duración de hasta 2 minutos. La estimulación en cada amplitud dura 10 segundos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S57869
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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