A nagy amplitúdójú és a fókuszált tACS hatásai a fiziológiai tremorra
2017. november 8. frissítette: Ahmad Khatoun, KU Leuven
A transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) egy noninvazív neuromodulációs módszer, amely úgy működik, hogy váltakozó elektromos áramot vezet át az elektródák között, ahol legalább az egyik a fejhez van rögzítve.
Míg a motoros kéregre általánosan alkalmazott amplitúdóval (1 mA) és patch elektródák használatával alkalmazott tACS egészséges önkéntesekben kimutatták, hogy magával ragadja a fiziológiás remegést, ennek a vizsgálatnak a célja a nagy amplitúdójú tACS alkalmazásának kipróbálása és értékelése. a különböző elektródamontázsok és stimulációs helyek hatása a fiziológiás tremor magával ragadására.
Először 10 alanyt (1. kar) 2 mA-es áram amplitúdóval stimulálunk a sóoldattal átitatott négyzet alakú foltelektródák között, és összehasonlítjuk a motoros kéregstimulációt és a perifériás kéregstimulációt.
Ezután 10 alanyt (2. kar) stimulálnak fókuszált 4x1-es montázs segítségével géllel töltött csészeelektródákkal és 5 mA amplitúdóval, és összehasonlítják a motoros kéreg és az occipitalis kéreg stimulációját.
A kísérletek során három eredménymérést mérnek, amelyek a következők: remegés, foszfén intenzitás és foszfén küszöb.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 felett
- aláírt, tájékozott írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Az epilepszia története
- Az epilepszia családi története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nem fókuszált stimuláció
A stimulációs frekvencia a remegés frekvenciájához hasonlóan van beállítva, és az amplitúdó 2 mA csúcsamplitúdóig van beállítva (csökkentve, ha nem kényelmetlen).
Egy 5*5 cm2-es négyzet alakú foltelektródát helyezünk a motoros kéregre, illetve a prefrontális kéregre, és egy 10*10 cm2-es közös visszatérő elektródát a boka fölé.
Minden tantárgy három, egyenként 12 perces ülést követ.
Minden ülés során a remegést mérik, miközben a motoros kéreg stimuláció, a prefrontális kéreg stimuláció és a stimuláció nélkül váltakozik.
Minden ülés végén 4 perc motoros kéreg stimulációt, 4 perc prefrontális kéreg stimulációt és 4 perc stimuláció nélkül kapunk.
|
A stimulációs elektródák közé tremor frekvencián alkalmazott tACS
|
|
Egyéb: Fókuszált stimuláció
A stimulációs frekvenciát a tremorhoz hasonlóan állítjuk be, és az amplitúdót 5 mA csúcs amplitúdóig állítjuk be (helyi érzéstelenítő krém segítségével és az amplitúdó csökkenthető, ha nem kényelmetlen).
4*1 géllel töltött csészeelektródát helyezünk a motoros kéregre, illetve az occipitalis kéregre.
Minden tantárgy három, egyenként 12 perces ülést követ.
Minden munkamenet során a remegést mérik, miközben a motoros kéreg stimulációja, az occipitális kéreg stimulációja és a stimuláció nélkül történik.
Minden ülés végére 3 perc motoros kéreg stimulációt, 3 perc occipitalis kéreg stimulációt és 6 perc stimulációt nem kapunk.
|
A stimulációs elektródák közé tremor frekvencián alkalmazott tACS
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tremor-stimulációs fázis elhúzódása
Időkeret: Az összes foglalkozás 36 perce alatt (3 alkalom egyenként 12 perces)
|
fáziszárási értéket számítottunk a gyorsulásmérővel mért tremor jel és a stimulációs jel között
|
Az összes foglalkozás 36 perce alatt (3 alkalom egyenként 12 perces)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Foszfé minősítés
Időkeret: Legfeljebb 5 perccel a stimulációs munkamenetek kezdete előtt mérve, és 10 másodpercig tart a stimuláció, amely után az alany megadja az értékelést
|
Az alanynak a stimuláció során értékelnie kell a foszfén intenzitását egy 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skála segítségével. A nulla azt jelenti, hogy nem észlel foszfént, és a szám növekedni kezd, ahogy a foszfénészlelés intenzitása 10-re nő, ha az alany csak fehéret észlel. Kilátás
|
Legfeljebb 5 perccel a stimulációs munkamenetek kezdete előtt mérve, és 10 másodpercig tart a stimuláció, amely után az alany megadja az értékelést
|
|
Foszfén küszöb
Időkeret: A stimuláció kezdete előtt 3 perccel mérve, és legfeljebb 2 percig tart. A stimuláció minden amplitúdónál 10 másodpercig tart.
|
Az a stimulációs amplitúdó, amelynél az alany elkezdi érzékelni a foszfént.
A stimuláció 0 mA amplitúdóval kezdődik, majd fokozatosan növeli, amíg a foszfént érzékeli (vagy el nem éri a maximális amplitúdót).
|
A stimuláció kezdete előtt 3 perccel mérve, és legfeljebb 2 percig tart. A stimuláció minden amplitúdónál 10 másodpercig tart.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S57869
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .