Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vysoké amplitudy a soustředěného tACS na strhující fyziologický třes

8. listopadu 2017 aktualizováno: Ahmad Khatoun, KU Leuven
Transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) je neinvazivní neuromodulační metoda, která funguje tak, že prochází střídavý elektrický proud mezi elektrodami, kde je alespoň jedna z nich připojena k hlavě. Zatímco tACS aplikovaný na motorickou kůru v obecné aplikované amplitudě (1 mA) a pomocí náplastových elektrod s sebou u zdravých dobrovolníků strhává fyziologický třes, cílem této studie je otestovat proveditelnost použití tACS s vysokou amplitudou a posoudit vliv různých montáží elektrod a stimulačních míst na strhující fyziologický třes. Nejprve bude 10 subjektů (rameno 1) stimulováno amplitudou proudu 2 mA aplikovaným mezi čtvercové elektrody napuštěné fyziologickým roztokem a bude provedeno srovnání mezi stimulací motorické kůry a stimulací periferní kůry. Poté bude 10 subjektů (rameno 2) stimulováno pomocí fokusované montáže 4x1 s gelem naplněnými pohárkovými elektrodami a amplitudou 5 mA a bude provedeno srovnání mezi stimulací motorického kortexu a okcipitálního kortexu. Během experimentů budou měřena tři výsledná měření, kterými jsou: strhávání třesu, intenzita fosfenu a práh fosfenu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nad 18
  • podepsaný informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Historie epilepsie
  • Rodinná anamnéza epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nezaostřená stimulace
Frekvence stimulace je nastavena podobně jako u třesu a amplituda je nastavena na špičkovou amplitudu 2 mA (snížená, pokud není nepříjemná). Jedna čtvercová náplasťová elektroda 5 x 5 cm2 se umístí na motorickou kůru a prefrontální kůru a společná zpětná elektroda 10 x 10 cm2 přes kotník. Každý předmět následuje tři sezení po 12 minutách. Během každého sezení se měří třes při prokládání mezi stimulací motorického kortexu, prefrontální stimulace kůry a bez stimulace. Na konci každého sezení dostaneme 4 minuty stimulace motorického kortexu, 4 minuty prefrontální kortexové stimulace a 4 minuty žádné stimulace.
Přístroj: tACS při frekvenci třesu
tACS aplikovaný mezi stimulační elektrody při frekvenci třesu
Jiný: Soustředěná stimulace
Frekvence stimulace je nastavena podobně jako u třesu a amplituda je nastavena na maximální amplitudu 5 mA (pomocí lokálního anestetického krému je amplituda snížena, pokud není nepříjemná). Sada 4x1 gelem naplněných kalíškovitých elektrod je umístěna nad každou z motorických kůry a okcipitální kůry, v daném pořadí. Každý předmět následuje tři sezení po 12 minutách. Během každého sezení se měří třes při prokládání mezi stimulací motorické kůry, stimulací okcipitální kůry a bez stimulace. Na konci každého sezení dostaneme 3 minuty stimulace motorické kůry, 3 minuty stimulace okcipitální kůry a 6 minut žádné stimulace.
Přístroj: tACS při frekvenci třesu
tACS aplikovaný mezi stimulační elektrody při frekvenci třesu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strhávání fáze stimulace třesem
Časové okno: Během 36 minut všech relací (3 lekce každá má 12 minut)
hodnota uzamčení fáze byla vypočtena mezi signálem třesu měřeným pomocí akcelerometru a stimulačním signálem
Během 36 minut všech relací (3 lekce každá má 12 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení fosfenu
Časové okno: Měřeno do 5 minut před začátkem stimulace a trvá 10 sekund stimulace, po které subjekt udělí hodnocení
Subjekt je požádán, aby ohodnotil intenzitu fosfenu během stimulace pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10. Nula znamená, že není vnímán žádný fosfen a číslo se začíná zvyšovat, jak se intenzita vnímání fosfenů zvyšuje na 10, pokud subjekt pozoruje pouze bílou barvu. Pohled
Měřeno do 5 minut před začátkem stimulace a trvá 10 sekund stimulace, po které subjekt udělí hodnocení
Fosfenový práh
Časové okno: Měřeno 3 minuty před začátkem stimulace a trvá až 2 minuty. Stimulace při každé amplitudě trvá 10 sekund.
Amplituda stimulace, při které subjekt začíná vnímat fosfen. Stimulace začíná s amplitudou 0 mA a pak se postupně zvyšuje, dokud není vnímán fosfen (nebo dokud nedosáhne maximální amplitudy).
Měřeno 3 minuty před začátkem stimulace a trvá až 2 minuty. Stimulace při každé amplitudě trvá 10 sekund.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S57869

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Třes, končetiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit