Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av høy amplitude og fokusert tACS på medbringende fysiologisk tremor

8. november 2017 oppdatert av: Ahmad Khatoun, KU Leuven
Transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) er en ikke-invasiv nevromodulasjonsmetode som fungerer ved å sende elektrisk vekselstrøm mellom elektroder der minst en av dem er festet til hodet. Mens tACS påført over den motoriske cortex ved den generelle påførte amplituden (1 mA) og bruk av patch-elektroder har vist seg å medføre fysiologisk tremor hos friske frivillige, er målet med denne studien å teste muligheten for å bruke høyamplitude-tACS og å vurdere effekten av forskjellige elektrodemontasjer og stimuleringssteder for å medføre fysiologisk tremor. Først vil 10 forsøkspersoner (arm 1) bli stimulert med 2 mA strømamplitude påført mellom saltvannsopplagte lapp-firkantede elektroder, og sammenligning vil bli gjort mellom motorisk cortex-stimulering og perifer cortex-stimulering. Deretter vil 10 forsøkspersoner (arm 2) bli stimulert ved hjelp av fokusert 4x1-montering med gelfylte koppelektroder og 5 mA amplitude og sammenligning vil bli gjort mellom motorisk cortex og occipital cortex stimulering. Tre utfallsmålinger vil bli målt under forsøkene som er: tremor-medrivning, fosfenintensitet og fosfenterskel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18
  • undertegnet informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Epilepsis historie
  • Familiehistorie med epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ikke-fokusert stimulering
Stimuleringsfrekvensen er satt på samme måte som skjelvingen og amplituden er satt opp til 2 mA toppamplitude (redusert om ikke ubehagelig). Én 5*5 cm2 firkantet patch-elektrode plasseres over henholdsvis Motor cortex og Prefrontal cortex og en vanlig returelektrode på 10*10 cm2 over ankelen. Hvert emne følger tre økter på 12 minutter hver. Under hver økt måles skjelvingen mens det interleaves mellom motorisk cortex-stimulering, prefrontal cortex-stimulering og ingen stimulering. Ved slutten av hver økt får vi 4 min med motorisk cortex-stimulering, 4 min med prefrontal cortex-stimulering og 4 min med ingen stimulering.
Enhet: tACS ved skjelvingsfrekvens
tACS påført mellom stimuleringselektrodene ved tremorfrekvens
Annen: Fokusert stimulering
Stimuleringsfrekvensen settes på samme måte som skjelvingen og amplituden settes opp til 5 mA toppamplitude (ved hjelp av lokalbedøvelseskrem og amplituden reduseres om ikke ubehagelig). Et sett med 4*1 gelfylte koppelektroder plasseres over hver av henholdsvis motorisk cortex og occipital cortex. Hvert emne følger tre økter på 12 minutter hver. Under hver økt måles skjelvingen mens det interleaves mellom Motorisk cortex-stimulering, Occipital cortex-stimulering og Ingen stimulering. Ved slutten av hver økt får vi 3 min med Motor Cortex-stimulering, 3 min med occipital Cortex-stimulering og 6 min med Ingen stimulering.
Enhet: tACS ved skjelvingsfrekvens
tACS påført mellom stimuleringselektrodene ved tremorfrekvens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tremor-stimuleringsfase medføring
Tidsramme: I løpet av de 36 minuttene av alle økter (3 økter er på 12 minutter hver)
faselåseverdien ble beregnet mellom tremorsignalet målt ved bruk av akselerometer og stimuleringssignalet
I løpet av de 36 minuttene av alle økter (3 økter er på 12 minutter hver)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fosfenvurdering
Tidsramme: Målt inntil 5 minutter før starten av stimuleringsøktene og varer i 10 sekunders stimulering hvoretter forsøkspersonen gir vurderingen
Personen blir bedt om å rangere fosfenintensiteten under stimuleringen ved å bruke en visuell analog skala fra 0 til 10. Null betyr at ingen fosfen oppfattes, og tallet begynner å øke ettersom fosfenpersepsjonsintensiteten øker til 10 hvis forsøkspersonen kun observerer en hvit utsikt
Målt inntil 5 minutter før starten av stimuleringsøktene og varer i 10 sekunders stimulering hvoretter forsøkspersonen gir vurderingen
Fosfenterskel
Tidsramme: Målt 3 minutter før start av stimuleringsøktene og varer inntil 2 minutter. Stimulering ved hver amplitude varer i 10 sek.
Stimuleringsamplitude der personen begynner å oppfatte fosfen. Stimulering starter med 0 mA amplitude og økes deretter gradvis inntil fosfen blir oppfattet (eller når maksimal amplitude).
Målt 3 minutter før start av stimuleringsøktene og varer inntil 2 minutter. Stimulering ved hver amplitude varer i 10 sek.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S57869

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjelving, lem

Kliniske studier på tACS ved skjelvingsfrekvens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere