Влияние высокоамплитудной и сфокусированной tACS на вовлекающий физиологический тремор
8 ноября 2017 г. обновлено: Ahmad Khatoun, KU Leuven
Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) — это неинвазивный метод нейромодуляции, который работает путем пропускания переменного электрического тока между электродами, хотя бы один из которых прикреплен к голове.
Было показано, что tACS, воздействующая на моторную кору с общей амплитудой (1 мА) и накладными электродами, вызывает физиологический тремор у здоровых добровольцев, целью этого исследования является проверка возможности использования высокоамплитудной tACS и оценка влияние различных монтажей электродов и мест стимуляции на физиологический тремор.
Во-первых, 10 субъектов (рука 1) будут стимулироваться с амплитудой тока 2 мА, подаваемой между квадратными электродами, смоченными физиологическим раствором, и будет проведено сравнение между стимуляцией моторной коры и стимуляцией периферической коры.
Затем 10 субъектов (рука 2) будут стимулированы с помощью сфокусированного монтажа 4x1 с заполненными гелем чашечными электродами и амплитудой 5 мА, и будет проведено сравнение между стимуляцией моторной коры и затылочной коры.
Во время экспериментов будут измеряться три исхода: увлечение тремором, интенсивность фосфена и порог фосфена.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- подписанное информированное письменное согласие
Критерий исключения:
- Беременность
- История эпилепсии
- Семейный анамнез эпилепсии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Несфокусированная стимуляция
Частота стимуляции устанавливается аналогично частоте тремора, а амплитуда устанавливается до пиковой амплитуды 2 мА (уменьшается, если не вызывает дискомфорта).
Один квадратный накладной электрод площадью 5*5 см2 размещают над моторной корой и префронтальной корой соответственно, а общий обратный электрод размером 10*10 см2 размещают над лодыжкой.
Каждый субъект следует за тремя сеансами продолжительностью 12 минут каждый.
Во время каждого сеанса тремор измеряется при чередовании между стимуляцией моторной коры, стимуляцией префронтальной коры и отсутствием стимуляции.
К концу каждого сеанса мы получаем 4 минуты стимуляции моторной коры, 4 минуты стимуляции префронтальной коры и 4 минуты без стимуляции.
|
tACS применяется между электродами стимуляции на частоте тремора
|
|
Другой: Сфокусированная стимуляция
Частота стимуляции устанавливается аналогично частоте тремора, а амплитуда устанавливается до пиковой амплитуды 5 мА (с помощью крема для местной анестезии амплитуда уменьшается, если не возникает дискомфорта).
Набор из 4*1 чашечных электродов, заполненных гелем, помещают на моторную кору и затылочную кору соответственно.
Каждый субъект следует за тремя сеансами продолжительностью 12 минут каждый.
Во время каждого сеанса тремор измеряется при чередовании между стимуляцией моторной коры, стимуляцией затылочной коры и отсутствием стимуляции.
К концу каждого сеанса мы получаем 3 минуты стимуляции моторной коры, 3 минуты стимуляции затылочной коры и 6 минут без стимуляции.
|
tACS применяется между электродами стимуляции на частоте тремора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увлечение фазы тремора-стимуляции
Временное ограничение: В течение 36 минут всех сеансов (3 сеанса по 12 минут)
|
значение фазовой синхронизации рассчитывалось между сигналом тремора, измеренным с помощью акселерометра, и сигналом стимуляции.
|
В течение 36 минут всех сеансов (3 сеанса по 12 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фосфен рейтинг
Временное ограничение: Измеряется за 5 минут до начала сеансов стимуляции и длится в течение 10 секунд стимуляции, после чего испытуемый дает оценку
|
Субъекта просят оценить интенсивность фосфена во время стимуляции, используя визуальную аналоговую шкалу от 0 до 10. Ноль означает, что фосфен не воспринимается, и число начинает увеличиваться по мере увеличения интенсивности восприятия фосфена и достигает 10, если субъект наблюдает только белый цвет. вид
|
Измеряется за 5 минут до начала сеансов стимуляции и длится в течение 10 секунд стимуляции, после чего испытуемый дает оценку
|
|
Фосфеновый порог
Временное ограничение: Измеряется за 3 минуты до начала сеансов стимуляции и длится до 2 минут. Стимуляция на каждой амплитуде длится 10 сек.
|
Амплитуда стимуляции, при которой испытуемый начинает воспринимать фосфен.
Стимуляция начинается с амплитуды 0 мА, а затем постепенно увеличивается до восприятия фосфена (или до достижения максимальной амплитуды).
|
Измеряется за 3 минуты до начала сеансов стимуляции и длится до 2 минут. Стимуляция на каждой амплитуде длится 10 сек.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S57869
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .