Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af høj amplitude og fokuseret tACS på medrivende fysiologisk tremor

8. november 2017 opdateret af: Ahmad Khatoun, KU Leuven
Transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) er en ikke-invasiv neuromodulationsmetode, der fungerer ved at sende elektrisk vekselstrøm mellem elektroder, hvor mindst en af ​​dem er fastgjort til hovedet. Mens tACS påført over den motoriske cortex ved den generelle påførte amplitude (1 mA) og anvendelse af patch-elektroder har vist sig at medføre fysiologisk tremor hos raske frivillige, er formålet med denne undersøgelse at teste gennemførligheden af ​​at bruge højamplitude tACS og at vurdere virkningen af ​​forskellige elektrodemontage og stimulationssteder til at medføre fysiologisk tremor. Først vil 10 forsøgspersoner (arm 1) blive stimuleret med 2 mA strømamplitude påført mellem saltvandsgennemvædet patch-firkantede elektroder, og sammenligning vil blive udført mellem motorisk cortex-stimulering og perifer cortex-stimulering. Derefter vil 10 forsøgspersoner (arm 2) blive stimuleret ved hjælp af fokuseret 4x1 montage med gelfyldte kop-elektroder og 5 mA amplitude, og der vil blive foretaget sammenligning mellem motorisk cortex og occipital cortex stimulation. Tre udfaldsmålinger vil blive målt i løbet af eksperimenterne, som er: tremor-medrivning, phosphenintensitet og phosphen-tærskel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18
  • underskrevet informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Epilepsis historie
  • Familiehistorie om epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ikke-fokuseret stimulering
Stimuleringsfrekvensen er indstillet svarende til skælvens, og amplituden er indstillet til 2 mA peak amplitude (reduceret hvis ikke ubehageligt). Én 5*5 cm2 firkantet patch-elektrode placeres over henholdsvis den motoriske cortex og den præfrontale cortex og en fælles returelektrode på 10*10 cm2 over anklen. Hvert emne følger tre sessioner af hver 12 min. Under hver session måles rysten, mens der interleaves mellem motorisk cortex-stimulering, præfrontal cortex-stimulering og ingen stimulation. Ved slutningen af ​​hver session får vi 4 min Motor Cortex stimulation, 4 min Prefrontal Cortex stimulation og 4 min Ingen stimulation.
Enhed: tACS ved tremorfrekvens
tACS påført mellem stimuleringselektroderne ved tremorfrekvens
Andet: Fokuseret stimulation
Stimuleringsfrekvensen er indstillet svarende til den for tremoren, og amplituden er sat op til 5 mA peak amplitude (ved hjælp af lokalbedøvende creme og amplituden reduceres, hvis ikke ubehageligt). Et sæt 4*1 gelfyldte kop-elektroder placeres over hver af henholdsvis motorisk cortex og occipital cortex. Hvert emne følger tre sessioner af hver 12 min. Under hver session måles rysten, mens der interleaves mellem motorisk cortex-stimulering, occipital cortex-stimulering og ingen stimulation. Ved slutningen af ​​hver session får vi 3 min Motor Cortex stimulation, 3 min occipital Cortex stimulation og 6 min Ingen stimulation.
Enhed: tACS ved tremorfrekvens
tACS påført mellem stimuleringselektroderne ved tremorfrekvens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tremor-stimuleringsfase-medrivning
Tidsramme: I løbet af de 36 minutter af alle sessioner (3 sessioner er hver 12 minutter)
faselåsningsværdien blev beregnet mellem tremorsignalet målt ved hjælp af accelerometer og stimulationssignalet
I løbet af de 36 minutter af alle sessioner (3 sessioner er hver 12 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Phosphen vurdering
Tidsramme: Målt op til 5 minutter før starten af ​​stimulationssessionerne og varer i 10 sekunders stimulering, hvorefter forsøgspersonen giver bedømmelsen
Forsøgspersonen bliver bedt om at vurdere fosphenintensiteten under stimuleringen ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10. Nul betyder, at der ikke opfattes fosphen, og tallet begynder at stige, efterhånden som fosphenopfattelsesintensiteten stiger til at nå 10, hvis forsøgspersonen kun observerer en hvid udsigt
Målt op til 5 minutter før starten af ​​stimulationssessionerne og varer i 10 sekunders stimulering, hvorefter forsøgspersonen giver bedømmelsen
Phosphen tærskel
Tidsramme: Målt 3 minutter før start af stimulationssessionerne og varer op til 2 minutter. Stimulering ved hver amplitude varer i 10 sek.
Stimuleringsamplitude, ved hvilken forsøgspersonen begynder at opfatte phosphen. Stimulering starter med 0 mA amplitude og øges derefter gradvist, indtil phosphen opfattes (eller når maksimal amplitude).
Målt 3 minutter før start af stimulationssessionerne og varer op til 2 minutter. Stimulering ved hver amplitude varer i 10 sek.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2017

Først opslået (Faktiske)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S57869

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tremor, Lemmer

Kliniske forsøg med tACS ved tremorfrekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner