Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean amplitudin ja fokusoidun tACS:n vaikutukset fysiologiseen vapinaan

keskiviikko 8. marraskuuta 2017 päivittänyt: Ahmad Khatoun, KU Leuven
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) on ei-invasiivinen neuromodulaatiomenetelmä, joka toimii ohjaamalla vaihtosähkövirtaa elektrodien välillä, joissa vähintään yksi niistä on kiinnitetty päähän. Vaikka tACS:n, joka levitetään motoriseen aivokuoreen yleisellä amplitudilla (1 mA) ja käyttämällä patch-elektrodeja, on osoitettu aiheuttavan fysiologista vapinaa terveillä vapaaehtoisilla, tämän tutkimuksen tavoitteena on testata korkean amplitudin tACS:n käyttökelpoisuutta ja arvioida. erilaisten elektrodimontaasien ja stimulaatiokohtien vaikutus fysiologisen vapinaan. Ensin 10 koehenkilöä (käsivarsi 1) stimuloidaan 2 mA:n virran amplitudilla, joka kohdistetaan suolaliuoksella kasteltujen neliömäisten patch-elektrodien väliin, ja vertailu suoritetaan motorisen aivokuoren stimulaation ja perifeerisen aivokuoren stimulaation välillä. Sitten 10 koehenkilöä (käsivarsi 2) stimuloidaan käyttämällä fokusoitua 4x1-montaasi geelitäytteisillä kuppielektrodeilla ja 5 mA amplitudilla, ja motorisen aivokuoren ja takaraivokuoren stimulaation välillä tehdään vertailu. Kokeiden aikana mitataan kolme tulosmittausta, jotka ovat: vapina, fosfeenin intensiteetti ja fosfeenikynnys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18
  • allekirjoitettu tietoinen kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Epilepsian historia
  • Epilepsiaa suvussa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Keskittymätön stimulaatio
Stimulaatiotaajuus asetetaan samanlaiseksi kuin vapina, ja amplitudi on asetettu 2 mA:n huippuamplitudiin (vähennetty, jos se ei ole epämiellyttävää). Yksi 5 x 5 cm2:n neliömäinen patch-elektrodi asetetaan motorisen aivokuoren ja vastaavasti prefrontaalisen aivokuoren päälle ja yhteinen paluuelektrodi 10 x 10 cm2 nilkan päälle. Jokainen aihe seuraa kolmea 12 minuutin mittaista istuntoa. Jokaisen istunnon aikana vapina mitataan samalla, kun se lomitetaan Motorisen aivokuoren stimulaation, Prefrontaalisen aivokuoren stimulaation ja Ei stimulaation välillä. Jokaisen istunnon loppuun mennessä saamme 4 minuuttia moottorin aivokuoren stimulaatiota, 4 minuuttia prefrontaalista aivokuoren stimulaatiota ja 4 minuuttia ei stimulaatiota.
Laite: tACS vapinataajuudella
tACS asetettuna stimulaatioelektrodien väliin vapinataajuudella
Muut: Keskittynyt stimulaatio
Stimulaatiotaajuus asetetaan samanlaiseksi kuin vapina, ja amplitudi on asetettu 5 mA:n huippuamplitudiin (paikallispuudutusvoiteen avulla ja amplitudi pienennetään, jos se ei ole epämiellyttävää). Sarja 4 x 1 geelitäytteisiä kuppielektrodeja asetetaan kunkin motorisen aivokuoren ja takaraivokuoren päälle, vastaavasti. Jokainen aihe seuraa kolmea 12 minuutin mittaista istuntoa. Jokaisen istunnon aikana vapina mitataan samalla, kun se sijoittuu motorisen aivokuoren stimulaation, niskakuoren stimulaation ja Ei stimulaation välillä. Jokaisen istunnon loppuun mennessä saamme 3 minuuttia Motor Cortex-stimulaatiota, 3 minuuttia takaraivokuoren stimulaatiota ja 6 minuuttia ei stimulaatiota.
Laite: tACS vapinataajuudella
tACS asetettuna stimulaatioelektrodien väliin vapinataajuudella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapina-stimulaatiovaiheen kulkeutuminen
Aikaikkuna: Kaikkien istuntojen 36 minuutin aikana (3 istuntoa kukin on 12 minuuttia)
vaiheen lukitusarvo laskettiin kiihtyvyysmittarilla mitatun vapinasignaalin ja stimulaatiosignaalin välillä
Kaikkien istuntojen 36 minuutin aikana (3 istuntoa kukin on 12 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fosfeenin luokitus
Aikaikkuna: Mitattu enintään 5 minuuttia ennen stimulaatioistuntojen alkua ja kestää 10 sekuntia stimulaatiota, jonka jälkeen kohde antaa arvosanan
Kohdetta pyydetään arvioimaan fosfeenin intensiteetti stimulaation aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa nollasta 10:een. Nolla tarkoittaa, että fosfeenia ei havaita, ja luku alkaa kasvaa, kun fosfeenin havaitsemisen intensiteetti nousee arvoon 10, jos kohde havaitsee vain valkoista näkymä
Mitattu enintään 5 minuuttia ennen stimulaatioistuntojen alkua ja kestää 10 sekuntia stimulaatiota, jonka jälkeen kohde antaa arvosanan
Fosfeenin kynnys
Aikaikkuna: Mitattu 3 minuuttia ennen stimulaatioistuntojen alkua ja kestää jopa 2 minuuttia. Stimulaatio kullakin amplitudilla kestää 10 sekuntia.
Stimulaatioamplitudi, jolla kohde alkaa havaita fosfeenia. Stimulaatio alkaa 0 mA:n amplitudilla ja kasvaa sitten vähitellen, kunnes fosfeeni havaitaan (tai maksimiamplitudi saavutetaan).
Mitattu 3 minuuttia ennen stimulaatioistuntojen alkua ja kestää jopa 2 minuuttia. Stimulaatio kullakin amplitudilla kestää 10 sekuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S57869

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vapina, raaja

Kliiniset tutkimukset tACS vapinataajuudella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa