Effets de la haute amplitude et des tACS focalisés sur l'entraînement du tremblement physiologique
8 novembre 2017 mis à jour par: Ahmad Khatoun, KU Leuven
La stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) est une méthode de neuromodulation non invasive qui fonctionne en faisant passer un courant électrique alternatif entre des électrodes dont au moins une est fixée à la tête.
Bien qu'il ait été démontré que le tACS appliqué sur le cortex moteur à l'amplitude générale appliquée (1 mA) et l'utilisation d'électrodes patch entraînent des tremblements physiologiques chez des volontaires sains, le but de cette étude est de tester la faisabilité de l'utilisation de tACS de haute amplitude et d'évaluer l'effet de différents montages d'électrodes et sites de stimulation dans l'entraînement de tremblements physiologiques.
Tout d'abord, 10 sujets (bras 1) seront stimulés avec une amplitude de courant de 2 mA appliquée entre des électrodes carrées de patch imbibées de solution saline et une comparaison sera effectuée entre la stimulation du cortex moteur et la stimulation du cortex périphérique.
Ensuite, 10 sujets (bras 2) seront stimulés à l'aide d'un montage focalisé 4x1 avec des électrodes à coupelles remplies de gel et une amplitude de 5 mA et une comparaison sera faite entre la stimulation du cortex moteur et du cortex occipital.
Trois mesures de résultats seront mesurées au cours des expériences qui sont : l'entraînement des tremblements, l'intensité du phosphène et le seuil de phosphène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- consentement écrit éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Histoire de l'épilepsie
- Antécédents familiaux d'épilepsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Stimulation non focalisée
La fréquence de stimulation est réglée de manière similaire à celle du tremblement et l'amplitude est réglée jusqu'à une amplitude de crête de 2 mA (réduite sinon inconfortable).
Des électrodes patch carrées de 5*5 cm2 sont placées respectivement sur le cortex moteur et le cortex préfrontal et une électrode de retour commune de 10*10 cm2 sur la cheville.
Chaque sujet suit trois séances de 12 min chacune.
Lors de chaque séance, le tremblement est mesuré en entrelaçant entre la stimulation du cortex moteur, la stimulation du cortex préfrontal et l'absence de stimulation.
À la fin de chaque session, nous obtenons 4 min de stimulation du cortex moteur, 4 min de stimulation du cortex préfrontal et 4 min de non-stimulation.
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tACS appliqué entre les électrodes de stimulation à la fréquence des tremblements
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Autre: Stimulation ciblée
La fréquence de stimulation est réglée de manière similaire à celle du tremblement et l'amplitude est réglée jusqu'à 5 mA d'amplitude de crête (avec l'aide d'une crème anesthésique locale et l'amplitude est réduite sinon inconfortable).
Un ensemble de 4*1 électrodes à coupelles remplies de gel est placé respectivement sur le cortex moteur et le cortex occipital.
Chaque sujet suit trois séances de 12 min chacune.
Lors de chaque séance le tremblement est mesuré en entrelaçant entre la stimulation du cortex moteur, la stimulation du cortex occipital et l'absence de stimulation.
À la fin de chaque séance, nous obtenons 3 min de stimulation du cortex moteur, 3 min de stimulation du cortex occipital et 6 min de non-stimulation.
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tACS appliqué entre les électrodes de stimulation à la fréquence des tremblements
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entraînement de la phase de stimulation des tremblements
Délai: Pendant les 36 minutes de toutes les sessions (3 sessions de 12 minutes chacune)
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la valeur de verrouillage de phase a été calculée entre le signal de tremblement mesuré à l'aide d'un accéléromètre et le signal de stimulation
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Pendant les 36 minutes de toutes les sessions (3 sessions de 12 minutes chacune)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note de phosphène
Délai: Mesuré jusqu'à 5 minutes avant le début des séances de stimulation et dure 10 secondes de stimulation après quoi le sujet donne la note
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Le sujet est invité à évaluer l'intensité du phosphène pendant la stimulation à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10. Zéro signifie qu'aucun phosphène n'est perçu et le nombre commence à augmenter à mesure que l'intensité de perception du phosphène augmente pour atteindre 10 si le sujet n'observe qu'un blanc voir
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Mesuré jusqu'à 5 minutes avant le début des séances de stimulation et dure 10 secondes de stimulation après quoi le sujet donne la note
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Seuil de phosphène
Délai: Mesuré 3 minutes avant le début des séances de stimulation et dure jusqu'à 2 minutes. La stimulation à chaque amplitude dure 10 sec.
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Amplitude de stimulation à laquelle le sujet commence à percevoir le phosphène.
La stimulation commence avec une amplitude de 0 mA puis augmente progressivement jusqu'à ce que le phosphène soit perçu (ou atteigne l'amplitude maximale).
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Mesuré 3 minutes avant le début des séances de stimulation et dure jusqu'à 2 minutes. La stimulation à chaque amplitude dure 10 sec.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2017
Première publication (Réel)
9 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S57869
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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