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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03337334
높은 진폭과 집중된 tACS가 생리적 떨림 동반에 미치는 영향
2017년 11월 8일 업데이트: Ahmad Khatoun, KU Leuven
경두개 교류 자극(tACS)은 머리에 부착된 전극 사이에 교류 전류를 통과시켜 작동하는 비침습적 신경 조절 방법입니다.
일반적으로 적용되는 진폭(1mA)에서 운동 피질에 적용되고 패치 전극을 사용하는 tACS가 건강한 지원자에게 생리적 떨림을 수반하는 것으로 나타났지만, 이 연구의 목적은 고진폭 tACS 사용의 타당성을 테스트하고 평가하는 것입니다. 생리적 떨림을 수반하는 다른 전극 몽타주 및 자극 부위의 효과.
먼저, 10명의 피험자(팔 1)는 식염수에 적신 패치 스퀘어 전극 사이에 적용된 2mA 전류 진폭으로 자극되고 운동 피질 자극과 말초 피질 자극 사이에서 비교가 수행됩니다.
그런 다음 10명의 피험자(팔 2)는 젤로 채워진 컵 전극과 5mA 진폭으로 집중된 4x1 몽타주를 사용하여 자극을 받고 운동 피질과 후두 피질 자극을 비교합니다.
세 가지 결과 측정은 실험 중에 떨림 동조, 포스펜 강도 및 포스펜 역치와 같이 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 임신
- 간질의 역사
- 간질의 가족력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 집중되지 않은 자극
자극 주파수는 떨림과 유사하게 설정하고 진폭은 2mA 피크 진폭으로 설정합니다(불편하지 않으면 줄임).
하나의 5*5 cm2 정사각형 패치 전극은 각각 운동 피질과 전전두엽 피질 위에 배치되고 발목 위에는 10*10 cm2의 공통 반환 전극이 배치됩니다.
각 주제는 각각 12분 길이의 세 세션을 따릅니다.
각 세션 동안 떨림은 운동 피질 자극, 전두엽 피질 자극 및 무자극 사이를 인터리빙하면서 측정됩니다.
각 세션이 끝날 때까지 운동 피질 자극 4분, 전두엽 피질 자극 4분, 무자극 4분을 받습니다.
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떨림 주파수에서 자극 전극 사이에 적용된 tACS
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다른: 집중 자극
자극 주파수는 떨림과 유사하게 설정하고 진폭은 5mA 최대 진폭으로 설정합니다(국소 마취 크림의 도움으로 진폭이 불편하지 않으면 감소됨).
4*1 젤이 채워진 컵 전극 세트를 각각 운동 피질과 후두 피질 위에 놓습니다.
각 주제는 각각 12분 길이의 세 세션을 따릅니다.
각 세션 동안 운동 피질 자극, 후두 피질 자극 및 무자극 사이를 인터리빙하면서 떨림을 측정합니다.
각 세션이 끝날 때까지 운동 피질 자극 3분, 후두 피질 자극 3분, 무자극 6분을 받습니다.
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떨림 주파수에서 자극 전극 사이에 적용된 tACS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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떨림 자극 단계 동조
기간: 모든 세션의 36분 동안(3개의 세션은 각 세션이 12분임)
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가속도계를 사용하여 측정한 떨림 신호와 자극 신호 사이의 위상 고정 값을 계산했습니다.
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모든 세션의 36분 동안(3개의 세션은 각 세션이 12분임)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포스펜 등급
기간: 자극 세션이 시작되기 최대 5분 전에 측정되고 10초 동안 자극이 지속된 후 대상자가 등급을 부여합니다.
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대상자는 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 자극하는 동안 포스펜 강도를 평가하도록 요청받습니다. 0은 포스펜이 감지되지 않음을 의미하며 대상자가 흰색만 관찰하는 경우 포스펜 지각 강도가 증가하여 10에 도달함에 따라 숫자가 증가하기 시작합니다. 보다
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자극 세션이 시작되기 최대 5분 전에 측정되고 10초 동안 자극이 지속된 후 대상자가 등급을 부여합니다.
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포스펜 역치
기간: 자극 세션 시작 3분 전에 측정되며 최대 2분 동안 지속됩니다. 각 진폭에서의 자극은 10초 동안 지속됩니다.
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대상이 포스펜을 인식하기 시작하는 자극 진폭.
자극은 0mA 진폭에서 시작한 다음 포스펜이 감지될 때까지(또는 최대 진폭에 도달할 때까지) 점진적으로 증가합니다.
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자극 세션 시작 3분 전에 측정되며 최대 2분 동안 지속됩니다. 각 진폭에서의 자극은 10초 동안 지속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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