高振幅和聚焦 tACS 对夹带生理性震颤的影响
2017年11月8日 更新者：Ahmad Khatoun、KU Leuven
经颅交流电刺激 (tACS) 是一种无创神经调节方法，其工作原理是在电极之间传递交流电，其中至少一个电极连接到头部。
虽然 tACS 以一般应用振幅 (1 mA) 应用于运动皮层并使用贴片电极已被证明会引起健康志愿者的生理性震颤，但本研究的目的是测试使用高振幅 tACS 的可行性并评估不同电极蒙太奇和刺激部位对诱发生理性震颤的影响。
首先，将在盐水浸泡的贴片方形电极之间施加 2 mA 电流幅度来刺激 10 名受试者（第 1 只手臂），并将在运动皮层刺激和外周皮层刺激之间进行比较。
然后，将使用带有凝胶填充杯状电极和 5 mA 振幅的聚焦 4x1 蒙太奇刺激 10 名受试者（第 2 只手臂），并将在运动皮层和枕叶皮层刺激之间进行比较。
在实验期间将测量三个结果测量值，它们是：震颤夹带、光幻视强度和光幻视阈值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 签署知情书面同意书
排除标准：
- 怀孕
- 癫痫史
- 癫痫家族史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：非重点刺激
刺激频率设置为与震颤频率相似，振幅设置为 2 mA 峰值振幅（如果不不舒服则减少）。
一个 5*5 cm2 的正方形贴片电极分别放置在运动皮层和前额叶皮层上，一个 10*10 cm2 的公共返回电极放在脚踝上。
每个主题都遵循三个会话，每个会话长度为 12 分钟。
在每次会议期间，在运动皮层刺激、前额叶皮层刺激和无刺激之间交替测量震颤。
在每次会议结束时，我们得到 4 分钟的运动皮层刺激、4 分钟的前额叶皮层刺激和 4 分钟的无刺激。
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以震颤频率在刺激电极之间应用 tACS
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其他：集中刺激
刺激频率设置为与震颤频率相似，振幅设置为 5 mA 峰值振幅（在局部麻醉霜的帮助下，如果没有不适，振幅会降低）。
一组 4*1 凝胶填充杯状电极分别放置在每个运动皮层和枕叶皮层上。
每个主题都遵循三个会话，每个会话长度为 12 分钟。
在每次会议期间，在运动皮层刺激、枕叶皮层刺激和无刺激之间交替测量震颤。
在每次会议结束时，我们得到 3 分钟的运动皮层刺激、3 分钟的枕骨皮层刺激和 6 分钟的无刺激。
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以震颤频率在刺激电极之间应用 tACS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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震颤刺激相夹带
大体时间：全程36分钟（3场12分钟）
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在使用加速度计测量的震颤信号和刺激信号之间计算锁相值
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全程36分钟（3场12分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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光幻评级
大体时间：在刺激开始前 5 分钟进行测量，刺激持续 10 秒，之后受试者给出评分
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受试者被要求使用 0 到 10 的视觉模拟量表对刺激期间的光幻视强度进行评分。零表示没有感知到光幻视，如果受试者仅观察到白色，则随着光幻视感知强度增加到 10，数字开始增加看法
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在刺激开始前 5 分钟进行测量，刺激持续 10 秒，之后受试者给出评分
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磷烯阈值
大体时间：在刺激课程开始前 3 分钟测量，持续时间长达 2 分钟。每个幅度的刺激持续 10 秒。
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受试者开始感知光幻视的刺激幅度。
刺激从 0 mA 振幅开始，然后逐渐增加，直到感知到光幻视（或达到最大振幅）。
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在刺激课程开始前 3 分钟测量，持续时间长达 2 分钟。每个幅度的刺激持续 10 秒。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月8日
首次发布 (实际的)
2017年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月8日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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