Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av hög amplitud och fokuserad tACS på indragande fysiologisk tremor

8 november 2017 uppdaterad av: Ahmad Khatoun, KU Leuven
Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) är en icke-invasiv neuromodulationsmetod som fungerar genom att leda växelström mellan elektroder där minst en av dem är fäst vid huvudet. Även om tACS applicerad över den motoriska cortexen vid den generella applicerade amplituden (1 mA) och med användning av patchelektroder har visat sig medföra fysiologisk tremor hos friska frivilliga, är syftet med denna studie att testa genomförbarheten av att använda högamplitud tACS och att bedöma effekten av olika elektrodmontage och stimuleringsställen för att medföra fysiologisk tremor. Först kommer 10 försökspersoner (arm 1) att stimuleras med 2 mA strömamplitud som appliceras mellan koksaltlösningsdränkta, kvadratiska elektroder och jämförelse kommer att göras mellan motorisk cortexstimulering och perifer cortexstimulering. Sedan kommer 10 försökspersoner (arm 2) att stimuleras med fokuserat 4x1 montage med gelfyllda koppelektroder och 5 mA amplitud och jämförelse kommer att göras mellan motorisk cortex och occipital cortex stimulering. Tre utfallsmätningar kommer att mätas under experimenten, vilka är: tremor-entrainment, fosfenintensitet och fosfentröskel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18
  • undertecknat informerat skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Epilepsis historia
  • Familjehistoria av epilepsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Icke-fokuserad stimulering
Stimuleringsfrekvensen ställs in liknande den för tremor och amplituden är inställd på 2 mA toppamplitud (minskad om inte obekväm). En 5*5 cm2 kvadratisk patchelektroder placeras över motorbarken respektive den prefrontala cortexen och en vanlig returelektrod på 10*10 cm2 över ankeln. Varje ämne följer tre sessioner om 12 minuter vardera. Under varje session mäts darrningen samtidigt som den interfolierar mellan Motorisk cortex-stimulering, Prefrontal cortex-stimulering och Ingen stimulering. I slutet av varje session får vi 4 min Motor Cortex-stimulering, 4 min Prefrontal Cortex-stimulering och 4 min Ingen stimulering.
Enhet: tACS vid tremorfrekvens
tACS applicerad mellan stimuleringselektroderna vid tremorfrekvens
Övrig: Fokuserad stimulering
Stimuleringsfrekvensen ställs in liknande den för tremor och amplituden ställs in till 5 mA toppamplitud (med hjälp av lokalbedövningscreme och amplituden reduceras om inte obekväm). En uppsättning av 4*1 gelfyllda koppelektroder placeras över var och en av motorbarken respektive den occipitala cortexen. Varje ämne följer tre sessioner om 12 minuter vardera. Under varje session mäts darrningen samtidigt som den interfolierar mellan motorisk cortex-stimulering, occipital cortex-stimulering och ingen stimulering. I slutet av varje session får vi 3 min Motor Cortex-stimulering, 3 min occipital Cortex-stimulering och 6 min Ingen stimulering.
Enhet: tACS vid tremorfrekvens
tACS applicerad mellan stimuleringselektroderna vid tremorfrekvens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tremor-stimuleringsfas indragning
Tidsram: Under de 36 minuterna av alla sessioner (3 sessioner vardera är 12 minuter)
faslåsningsvärdet beräknades mellan tremorsignalen uppmätt med accelerometer och stimuleringssignalen
Under de 36 minuterna av alla sessioner (3 sessioner vardera är 12 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fosfenklassificering
Tidsram: Uppmätt upp till 5 minuter före start av stimuleringssessionerna och varar i 10 sekunders stimulering varefter försökspersonen ger betyget
Försökspersonen uppmanas att betygsätta fosfenintensiteten under stimuleringen med hjälp av en visuell analog skala från 0 till 10. Noll betyder att inget fosfen uppfattas och siffran börjar öka när fosfenuppfattningsintensiteten ökar för att nå 10 om patienten endast observerar en vit se
Uppmätt upp till 5 minuter före start av stimuleringssessionerna och varar i 10 sekunders stimulering varefter försökspersonen ger betyget
Fosfentröskel
Tidsram: Uppmätt 3 minuter före start av stimuleringspassen och varar upp till 2 minuter. Stimulering vid varje amplitud varar i 10 sek.
Stimuleringsamplitud vid vilken försökspersonen börjar uppfatta fosfen. Stimuleringen börjar med 0 mA amplitud och ökar sedan gradvis tills fosfen uppfattas (eller når maximal amplitud).
Uppmätt 3 minuter före start av stimuleringspassen och varar upp till 2 minuter. Stimulering vid varje amplitud varar i 10 sek.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Första postat (Faktisk)

9 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S57869

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tremor, lem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera