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うつ病患者の認知リハビリテーション

2017年11月13日 更新者：Lovisenberg Diakonale Hospital

活動性および寛解性うつ病患者における認知リハビリテーション - 無作為対照試験

うつ病は、非常に蔓延し衰弱させる精神障害であり、世界中で障害の主な原因の 1 つにランクされています。 いくつかの研究では、注意、記憶、実行機能などのドメインに影響を与えるうつ病患者の集団における神経心理学的障害が特定されています。 これらの赤字は、抑うつ症状が寛解した患者でもしばしば持続します。 うつ病における認知障害は、うつ病の中心的な特徴であり、介入の価値ある標的です。 改善につながる方法を特定することは臨床的に非常に興味深いことであり、認知リハビリテーション (CR) はこれを達成するための潜在的な方法である可能性があります。 これまでにうつ病の認知リハビリテーションに関する研究はほとんど行われていませんが、予備的な結果は有望です. 日常生活の実行機能の改善 (つまり、一般化) に関連する長期的な効果と証拠の実証はまだ不足しています。 現在の研究では、さまざまなグループベースの認知リハビリテーション介入が比較されます。 この研究の目的は、グループベースの「脳トレーニング」介入が、活動性および寛解したうつ病患者の実行機能を改善できるかどうかを調査することです。 有効性は、介入の直後に評価されますが、介入の 6 か月後も評価されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -軽度または中程度のMDDの治療が完了
  • (a) 構造化された面接または (b) 自己申告による実行機能の行動評価目録 (BRIEF) T スコア < 55 によって決定される、日常生活における実行機能障害の証拠。

除外基準:

  • トレーニングプログラムを完了する能力に影響を与える認知、感覚、身体、または言語の障害。
  • -神経疾患の発症前または侮辱および/または神経疾患の併存。
  • 進行中のアルコールまたは薬物乱用を報告した。
  • 精神障害。
  • 積極的に自殺。
  • パーソナリティ障害は、プロトコルを妨害するのに十分です。
  • ノルウェー語に堪能ではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：目標管理トレーニング
行動：目標管理トレーニング
9 つの GMT モジュールは、9X2 時間のセッション (10 グループ) で管理されます。 手動介入;注意と問題解決を改善するためのメタ認知戦略。
実験的：コンピュータ化された認知トレーニング
行動：コンピュータ化された認知トレーニング
9 つのモジュールが 9x1 時間のセッション (10 グループ) で管理されます。 注意力、記憶力、処理速度、執行機能などのスキルをターゲットにするために開発された、神経可塑性に基づく市販のウェブベースのプラットフォームを使用したコンピューター化された認知トレーニング。 セッション間の宿題。
他の名前：
  • アクティブコントロール条件

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行機能の行動評価目録 (BRIEF: 自己および情報提供者形式)
時間枠：ベースラインから 6 か月までの変化
日常生活における実行機能 (範囲: 70-210)。 スコアが高いほど、実行機能障害が大きいことを示します。
ベースラインから 6 か月までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Conners Continuous Performance test III incl のパフォーマンス。カタ
時間枠：ベースラインから 6 か月までの変化
ベースラインから 6 か月までの変化
ウィスコンシン カード ソーティング テストのパフォーマンス
時間枠：ベースラインから 6 か月までの変化
ベースラインから 6 か月までの変化
D-KEFSカラーワード干渉テストの性能
時間枠：ベースラインから 6 か月までの変化
ベースラインから 6 か月までの変化
エモーショナルストループでのパフォーマンス
時間枠：ベースラインから 6 か月までの変化
ベースラインから 6 か月までの変化
Emo 1-back タスクのパフォーマンス
時間枠：ベースラインから 6 か月までの変化
ベースラインから 6 か月までの変化
認知障害アンケート (CFQ) のスコア
時間枠：ベースラインから 6 か月までの変化
認知障害の頻度を評価します (範囲: 0-100)。 スコアが高いほど、認知障害の頻度が高いことを示します。
ベースラインから 6 か月までの変化
目標達成尺度 (GAS) のスコア
時間枠：ベースラインから 6 か月までの変化
ベースラインから 6 か月までの変化
Beck Depression Inventory II (BDI-II) のスコア
時間枠：ベースラインから 6 か月までの変化
スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します (範囲: 0 ～ 63)。
ベースラインから 6 か月までの変化
ルーチン評価アウトカム測定における臨床アウトカムのスコア (CORE-OM)
時間枠：ベースラインから 6 か月までの変化
現在の精神的苦痛のレベルを評価します (範囲: 0 ～ 136)。 スコアが高いほど、苦痛のレベルが高いことを示します。
ベースラインから 6 か月までの変化
一般的な知覚自己効力感尺度のスコア
時間枠：ベースラインから 6 か月までの変化
知覚された自己効力感の一般的な感覚を評価します (範囲: 10-40)。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
ベースラインから 6 か月までの変化
復職自己効力感尺度 (RTW-SE) のスコア
時間枠：ベースラインから 6 か月までの変化
仕事に戻るコンテキストで自己効力感を評価します (範囲: 0-55)。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
ベースラインから 6 か月までの変化
感情調節スケール (DERS) の難しさのスコア
時間枠：ベースラインから 6 か月までの変化
スコアが高いほど、感情調節の難易度が高いことを示します (範囲: 36-180)。
ベースラインから 6 か月までの変化
反芻反応尺度 (RRS) のスコア
時間枠：ベースラインから 6 か月までの変化
スコアが高いほど反芻反応のレベルが高いことを示します (範囲: 22 ～ 88)。
ベースラインから 6 か月までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lovisenberg Diakonale Hospital

協力者

University of Oslo
Yale University

捜査官

  • スタディディレクター：Andreas Joner、Lovisenberg Diaconal Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年1月1日

一次修了 (予期された)

2020年6月1日

研究の完了 (予期された)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月7日

最初の投稿 (実際)

2017年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月13日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017/666

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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