Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv rehabilitering hos patienter med depression

13 november 2017 uppdaterad av: Lovisenberg Diakonale Hospital

Kognitiv rehabilitering hos patienter med aktiv och remitterad depression - en randomiserad kontrollerad studie

Depression är en mycket utbredd och försvagande psykisk störning, rankad som en av de främsta orsakerna till funktionshinder i världen. Flera studier har identifierat neuropsykologiska brister i populationer av deprimerade patienter som påverkar domäner inklusive uppmärksamhet, minne och exekutiv funktion. Dessa brister kvarstår ofta även hos patienter vars depressiva symtom har försvunnit. Kognitiv funktionsnedsättning vid depression representerar ett centralt inslag i depression och ett värdefullt mål för intervention. Identifiering av metoder som skulle leda till förbättring skulle vara av stort kliniskt intresse och kognitiv rehabilitering (CR) kan vara ett potentiellt sätt att uppnå detta. Hittills har få studier om kognitiv rehabilitering vid depression genomförts, men de preliminära resultaten är lovande. Fortfarande saknas demonstration av långsiktiga effekter och bevis för förbättrad verkställande funktion i det dagliga livet (dvs generalisering). I denna studie kommer olika gruppbaserade kognitiva rehabiliteringsinsatser att jämföras. Syftet med studien är att undersöka om en gruppbaserad "hjärnträning"-intervention kan förbättra exekutiva funktioner hos patienter med aktiv och remitterad depression. Effekten kommer att bedömas omedelbart efter interventionen, men även sex månader efter interventionen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge
        • Lovisenberg Diaconal Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomförd behandling för mild eller måttlig MDD
  • Bevis på exekutiv dysfunktion i vardagen bestäms av (a) en strukturerad intervju eller (b) en självrapportering Behavior Rating Inventory of Executive Function (KORT) T-poäng < 55.

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv, sensorisk, fysisk eller språkstörning som påverkar förmågan att genomföra träningsprogrammet.
  • Premorbid neurologisk sjukdom eller förolämpning och/eller komorbid neurologisk störning.
  • Rapporterade pågående alkohol- eller drogmissbruk.
  • Psykotiska störningar.
  • Aktivt självmordsbenägen.
  • Personlighetsstörning avbryter tillräckligt för att störa protokollet.
  • Behärskar inte norska språket flytande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Målstyrningsutbildning
9 GMT-moduler kommer att administreras i 9X2 timmars sessioner (tio grupper). Manuell intervention; metakognitiva strategier för att förbättra uppmärksamhet och problemlösning.
EXPERIMENTELL: Datoriserad kognitiv träning
9 moduler kommer att administreras i 9x1 timmars session (tio grupper). Datoriserad kognitiv träning med kommersiellt tillgängliga webbaserade plattformar baserade på neuroplasticitet, utvecklad för att rikta in sig på färdigheter som uppmärksamhet, minne, bearbetningshastighet och exekutiv funktion. Hemuppgift mellan sessionerna.
Andra namn:
  • Aktivt kontrolltillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendebetygsinventering av verkställande funktion (KORT: själv- och informantformulär)
Tidsram: Ändring från baslinjen upp till 6 månader
Verkställande funktion i det dagliga livet (intervall:70-210). Högre poäng indikerar större exekutiv dysfunktion.
Ändring från baslinjen upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda på Conners Continuous Performance test III inkl. CATA
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
ändra från baslinjen upp till 6 månader
Prestanda på Wisconsin Card Sorteringstest
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
ändra från baslinjen upp till 6 månader
Prestanda på D-KEFS Color Word Interference Test
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
ändra från baslinjen upp till 6 månader
Framträdande på The Emotional Stroop
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
ändra från baslinjen upp till 6 månader
Prestanda på Emo 1-back-uppgiften
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
ändra från baslinjen upp till 6 månader
Betyg på kognitiva misslyckanden frågeformulär (CFQ)
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
Bedöm frekvensen av kognitiva misslyckanden (intervall:0-100). Högre poäng indikerar mer frekventa kognitiva misslyckanden.
ändra från baslinjen upp till 6 månader
Poäng på måluppfyllelseskalning (GAS)
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
ändra från baslinjen upp till 6 månader
Betyg på Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
Högre poäng indikerar en högre nivå av depression (intervall: 0-63).
ändra från baslinjen upp till 6 månader
Betyg på kliniska resultat i rutinmässig utvärdering av resultatmått (CORE-OM)
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
Bedöm nivån av aktuell psykisk ångest (intervall: 0-136). Högre poäng indikerar högre nivå av nöd.
ändra från baslinjen upp till 6 månader
Poäng på skalan för allmän upplevd själveffektivitet
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
Bedöm en allmän känsla av upplevd self-efficacy (intervall:10-40). Högre poäng indikerar högre self-efficacy.
ändra från baslinjen upp till 6 månader
Poäng på Return to Work Self-Efficacy Scale (RTW-SE)
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
Bedöm själveffektivitet i sammanhanget Återgå till arbete (intervall: 0-55). Högre poäng indikerar högre self-efficacy.
ändra från baslinjen upp till 6 månader
Betyg på Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
Högre poäng indikerar en högre svårighetsgrad i känsloreglering (intervall: 36-180).
ändra från baslinjen upp till 6 månader
Betyg på The Ruminative Response Scale (RRS)
Tidsram: ändra från baslinjen upp till 6 månader
Högre poäng indikerar en högre nivå av idisslande svar (intervall: 22-88).
ändra från baslinjen upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Andreas Joner, Lovisenberg Diaconal Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2017

Första postat (FAKTISK)

9 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/666

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera