Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív rehabilitáció depressziós betegeknél

2017. november 13. frissítette: Lovisenberg Diakonale Hospital

Kognitív rehabilitáció aktív és mérsékelt depresszióban szenvedő betegeknél – randomizált, kontrollált vizsgálat

A depresszió nagyon elterjedt és legyengítő mentális rendellenesség, amely világszerte a fogyatékosság egyik vezető oka. Számos tanulmány azonosított neuropszichológiai hiányosságokat depressziós betegek populációiban, amelyek befolyásolják a figyelmet, a memóriát és a végrehajtó funkciókat. Ezek a hiányosságok gyakran még azoknál a betegeknél is fennállnak, akiknél a depressziós tünetek már elmúltak. A depresszióban a kognitív károsodás a depresszió alapvető jellemzője, és értékes célpontja a beavatkozásnak. A javuláshoz vezető módszerek azonosítása nagy klinikai érdeklődésre tarthat számot, és a kognitív rehabilitáció (CR) ennek egy lehetséges módja lehet. A mai napig kevés tanulmány készült a depresszió kognitív rehabilitációjáról, de az előzetes eredmények ígéretesek. Még mindig hiányzik a hosszú távú hatások bemutatása és a mindennapi életben a jobb vezetői működésre vonatkozó bizonyíték (azaz az általánosítás). Jelen tanulmányban különböző csoportalapú kognitív rehabilitációs beavatkozásokat hasonlítunk össze. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy egy csoportalapú "agytréning" beavatkozás javíthatja-e a végrehajtó funkciót aktív és elmúló depresszióban szenvedő betegeknél. A hatékonyságot közvetlenül a beavatkozás után, de hat hónappal a beavatkozás után is értékelik.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia
        • Lovisenberg Diaconal Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Befejezett kezelés enyhe vagy közepesen súlyos MDD esetén
  • A vezetői működési zavarok bizonyítéka a mindennapi életben, amelyet (a) egy strukturált interjú vagy (b) egy önbeszámoló viselkedési besorolási leltár (BRIEF) határoz meg, T-score < 55.

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív, érzékszervi, fizikai vagy nyelvi károsodás, amely befolyásolja a képzési program teljesítésének képességét.
  • Premorbid neurológiai betegség vagy inzultus és/vagy komorbid neurológiai rendellenesség.
  • Folyamatos alkohol- vagy szerhasználatról számoltak be.
  • Pszichotikus rendellenességek.
  • Aktívan öngyilkos.
  • A személyiségzavar elég erős ahhoz, hogy zavarja a protokollt.
  • Nem beszél folyékonyan norvég nyelven.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Célmenedzsment tréning
9 GMT modul adminisztrálása 9x2 órás munkamenetben történik (tíz csoport). Manuális beavatkozás; metakognitív stratégiák a figyelem és a problémamegoldás javítására.
KÍSÉRLETI: Számítógépes kognitív tréning
9 modul kerül adminisztrálásra 9x1 órás foglalkozáson (tíz csoport). Számítógépes kognitív tréning kereskedelmi forgalomban kapható, neuroplaszticitáson alapuló web-alapú platformok felhasználásával, amelyeket úgy fejlesztettek ki, hogy olyan készségeket célozzanak meg, mint a figyelem, a memória, a feldolgozás sebessége és a végrehajtó működés. Házi feladat a foglalkozások között.
Más nevek:
  • Aktív szabályozási állapot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Behavior Rating Inventory of Executive Function (RÖVID: ön- és adatközlő űrlap)
Időkeret: Változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
Végrehajtó funkció a mindennapi életben (tartomány: 70-210). A magasabb pontszám nagyobb végrehajtói diszfunkciót jelez.
Változás a kiindulási értéktől 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Performance on Conners Continuous Performance teszt III incl. CATA
Időkeret: változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
Teljesítmény a Wisconsin kártyaválogatási teszten
Időkeret: változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
Teljesítmény a D-KEFS Color Word interferencia teszten
Időkeret: változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
Előadás a The Emotional Stroop-on
Időkeret: változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
Teljesítmény az Emo 1-back feladaton
Időkeret: változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
Score on Cognitive Failures Questionnaire (CFQ)
Időkeret: változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
Értékelje a kognitív kudarcok gyakoriságát (tartomány: 0-100). A magasabb pontszám gyakoribb kognitív kudarcokat jelez.
változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
Pontszám a célelérés skáláján (GAS)
Időkeret: változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
Pontszám a Beck-depressziós leltáron II (BDI-II)
Időkeret: változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
A magasabb pontszám magasabb szintű depressziót jelez (tartomány: 0-63).
változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
Klinikai eredmények pontszáma a rutin értékelés eredménymérésében (CORE-OM)
Időkeret: változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
Mérje fel az aktuális pszichológiai szorongás szintjét (tartomány: 0-136). A magasabb pontszám magasabb szintű szorongást jelez.
változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
Pontszám az általános észlelt önhatékonysági skálán
Időkeret: változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
Értékelje az észlelt énhatékonyság általános érzését (tartomány: 10-40). A magasabb pontszám magasabb önhatékonyságot jelez.
változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
A munkába való visszatérés önhatékonysági skála pontszáma (RTW-SE)
Időkeret: változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
Értékelje az önhatékonyságot a Visszatérés a munkához kontextusban (tartomány: 0-55). A magasabb pontszám magasabb önhatékonyságot jelez.
változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
Pontszám az érzelmek szabályozásának nehézségeire (DERS)
Időkeret: változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
A magasabb pontszám magasabb szintű érzelemszabályozási nehézséget jelez (tartomány: 36-180).
változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
Pontszám a Ruminative Response Scale-n (RRS)
Időkeret: változás a kiindulási értéktől 6 hónapig
A magasabb pontszám a kérődző válaszok magasabb szintjét jelzi (tartomány: 22-88).
változás a kiindulási értéktől 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Andreas Joner, Lovisenberg Diaconal Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/666

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel