Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní rehabilitace u pacientů s depresí

13. listopadu 2017 aktualizováno: Lovisenberg Diakonale Hospital

Kognitivní rehabilitace u pacientů s aktivní a remitovanou depresí – randomizovaná kontrolovaná studie

Deprese je velmi rozšířená a vysilující duševní porucha, která je celosvětově jednou z hlavních příčin invalidity. Několik studií identifikovalo neuropsychologické deficity v populacích pacientů s depresí, které ovlivňují oblasti včetně pozornosti, paměti a výkonných funkcí. Tyto deficity často přetrvávají i u pacientů, jejichž symptomy deprese odezněly. Kognitivní poruchy u deprese představují hlavní rys deprese a cenný cíl pro intervenci. Identifikace metod, které by vedly ke zlepšení, by byla velmi klinicky zajímavá a potenciálním způsobem, jak toho dosáhnout, by mohla být kognitivní rehabilitace (CR). Dosud bylo provedeno několik studií o kognitivní rehabilitaci u deprese, ale předběžné výsledky jsou slibné. Stále chybí demonstrace dlouhodobých účinků a důkazy týkající se zlepšení každodenního exekutivního fungování (tj. zobecnění). V této studii budou porovnány různé skupinové kognitivní rehabilitační intervence. Cílem studie je zjistit, zda skupinová intervence „tréninku mozku“ může zlepšit výkonnou funkci u pacientů s aktivní a remitovanou depresí. Účinnost bude hodnocena bezprostředně po intervenci, ale také šest měsíců po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Lovisenberg Diaconal Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokončená léčba mírné nebo středně těžké MDD
  • Důkazy o exekutivní dysfunkci v každodenním životě určené (a) strukturovaným rozhovorem nebo (b) self-reportem Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) T-score < 55.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní, smyslové, fyzické nebo jazykové postižení ovlivňující schopnost dokončit vzdělávací program.
  • Premorbidní neurologické onemocnění nebo inzult a/nebo komorbidní neurologická porucha.
  • Hlášeno pokračující zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
  • Psychotické poruchy.
  • Aktivně sebevražedné.
  • Porucha osobnosti je natolik závažná, že narušuje protokol.
  • Neumí plynně norsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Školení řízení cílů
Behaviorální: Školení řízení cílů
9 modulů GMT bude administrováno v 9X2 hodinách (deset skupin). Manuální zásah; metakognitivní strategie pro zlepšení pozornosti a řešení problémů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Počítačové kognitivní školení
Behaviorální: Počítačové kognitivní školení
9 modulů bude administrováno v 9x1 hodinové relaci (10 skupin). Počítačový kognitivní trénink využívající komerčně dostupné webové platformy založené na neuroplasticitě, vyvinuté pro cílené dovednosti, jako je pozornost, paměť, rychlost zpracování a výkonné funkce. Domácí úkol mezi sezeními.
Ostatní jména:
  • Aktivní kontrolní stav

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář hodnocení chování výkonné funkce (BRIEF: forma sebe sama a informátora)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 6 měsíců
Výkonná funkce v každodenním životě (rozsah: 70-210). Vyšší skóre ukazuje na větší exekutivní dysfunkci.
Změna od výchozího stavu do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Performance on Conners Průběžný test výkonnosti III vč. CATA
Časové okno: změna od výchozího stavu do 6 měsíců
změna od výchozího stavu do 6 měsíců
Výkon při testu řazení karet Wisconsin
Časové okno: změna od výchozího stavu do 6 měsíců
změna od výchozího stavu do 6 měsíců
Výkon při testu rušení barevných slov D-KEFS
Časové okno: změna od výchozího stavu do 6 měsíců
změna od výchozího stavu do 6 měsíců
Vystoupení na The Emotional Stroop
Časové okno: změna od výchozího stavu do 6 měsíců
změna od výchozího stavu do 6 měsíců
Výkon na úloze Emo 1-back
Časové okno: změna od výchozího stavu do 6 měsíců
změna od výchozího stavu do 6 měsíců
Skóre v dotazníku kognitivních selhání (CFQ)
Časové okno: změna od výchozího stavu do 6 měsíců
Posuďte frekvenci kognitivních selhání (rozsah: 0-100). Vyšší skóre ukazuje na častější kognitivní selhání.
změna od výchozího stavu do 6 měsíců
Škálování skóre na dosažení cíle (GAS)
Časové okno: změna od výchozího stavu do 6 měsíců
změna od výchozího stavu do 6 měsíců
Skóre na Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Časové okno: změna od výchozího stavu do 6 měsíců
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese (rozmezí: 0-63).
změna od výchozího stavu do 6 měsíců
Skóre na klinických výsledcích v rutinním hodnocení Outcome Measure (CORE-OM)
Časové okno: změna od výchozího stavu do 6 měsíců
Zhodnoťte úroveň současného psychického stresu (rozsah: 0-136). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
změna od výchozího stavu do 6 měsíců
Skóre na stupnici obecně vnímané vlastní účinnosti
Časové okno: změna od výchozího stavu do 6 měsíců
Posuďte obecný pocit vnímané vlastní účinnosti (rozsah: 10-40). Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
změna od výchozího stavu do 6 měsíců
Skóre na stupnici sebeúčinnosti návratu do práce (RTW-SE)
Časové okno: změna od výchozího stavu do 6 měsíců
Posuďte vlastní účinnost v kontextu návratu do práce (rozsah: 0-55). Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
změna od výchozího stavu do 6 měsíců
Skóre na stupnici obtíží v regulaci emocí (DERS)
Časové okno: změna od výchozího stavu do 6 měsíců
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň obtíží v regulaci emocí (rozsah: 36-180).
změna od výchozího stavu do 6 měsíců
Skóre na stupnici odezvy ruminativní (RRS)
Časové okno: změna od výchozího stavu do 6 měsíců
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň přežvýkavých odpovědí (rozsah: 22-88).
změna od výchozího stavu do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Spolupracovníci

University of Oslo
Yale University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andreas Joner, Lovisenberg Diaconal Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/666

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení řízení cílů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit