Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная реабилитация у пациентов с депрессией

13 ноября 2017 г. обновлено: Lovisenberg Diakonale Hospital

Когнитивная реабилитация у пациентов с активной и ремиттированной депрессией — рандомизированное контролируемое исследование

Депрессия является широко распространенным и изнурительным психическим расстройством, которое считается одной из ведущих причин инвалидности во всем мире. Несколько исследований выявили нейропсихологический дефицит в популяции пациентов с депрессией, влияющий на такие области, как внимание, память и исполнительные функции. Эти дефициты часто сохраняются даже у пациентов с регрессом депрессивных симптомов. Когнитивные нарушения при депрессии представляют собой ключевой признак депрессии и ценную мишень для вмешательства. Идентификация методов, которые приведут к улучшению, представляет большой клинический интерес, и когнитивная реабилитация (КР) может быть потенциальным способом достижения этого. На сегодняшний день проведено несколько исследований по когнитивной реабилитации при депрессии, но предварительные результаты обнадеживают. Тем не менее демонстрация долгосрочных эффектов и доказательств, касающихся улучшения исполнительных функций в повседневной жизни (т. Е. Обобщения), отсутствуют. В настоящем исследовании будут сравниваться различные групповые вмешательства по когнитивной реабилитации. Цель исследования — выяснить, может ли групповая «тренировка мозга» улучшить исполнительную функцию у пациентов с активной и ремиттирующей депрессией. Эффективность будет оцениваться сразу после вмешательства, а также через шесть месяцев после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Завершенное лечение легкой или средней степени тяжести БДР
  • Доказательства исполнительной дисфункции в повседневной жизни, определенные с помощью (а) структурированного интервью или (б) самоотчета. Опросник оценки поведения исполнительной функции (BRIEF) Т-балл < 55.

Критерий исключения:

  • Когнитивные, сенсорные, физические или языковые нарушения, влияющие на способность пройти программу обучения.
  • Преморбидное неврологическое заболевание или инсульт и/или коморбидное неврологическое расстройство.
  • Сообщил о продолжающемся злоупотреблении алкоголем или психоактивными веществами.
  • Психотические расстройства.
  • Активно склонен к суициду.
  • Расстройство личности достаточно тяжелое, чтобы нарушить протокол.
  • Не владеет норвежским языком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение управлению целями
Поведенческий: Обучение управлению целями
9 модулей по Гринвичу будут проводиться в течение 9 часов по 2 часа (десять групп). Ручное вмешательство; метакогнитивные стратегии улучшения внимания и решения проблем.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Компьютеризированное когнитивное обучение
Поведенческий: Компьютеризированное когнитивное обучение
9 модулей будут проводиться в течение 9 часов по 1 часу (десять групп). Компьютеризированное когнитивное обучение с использованием коммерчески доступных веб-платформ, основанных на нейропластичности, разработанных для целевых навыков, таких как внимание, память, скорость обработки и исполнительное функционирование. Домашнее задание между занятиями.
Другие имена:
  • Состояние активного управления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник оценки поведения исполнительной функции (КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: форма «Я и информатор»)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Исполнительная функция в повседневной жизни (диапазон: 70-210). Более высокий балл указывает на большую исполнительную дисфункцию.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность на Conners Continuous Performance test III вкл. КАТА
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев
изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Производительность на тесте сортировки карт в Висконсине
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев
изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Производительность в тесте интерференции D-KEFS Color Word
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев
изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Выступление на The Emotional Stroop
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев
изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Производительность на задаче Эмо 1-назад
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев
изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Оценка по опроснику когнитивных сбоев (CFQ)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Оцените частоту когнитивных нарушений (диапазон: 0–100). Более высокий балл указывает на более частые когнитивные сбои.
изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Оценка по шкале достижения цели (GAS)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев
изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Оценка по шкале депрессии Бека II (BDI-II)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессии (диапазон: 0-63).
изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Оценка клинических исходов в рутинной оценке исходов (CORE-OM)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Оцените уровень текущего психологического дистресса (диапазон: 0-136). Более высокий балл указывает на более высокий уровень дистресса.
изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Оценка по шкале общей воспринимаемой самоэффективности
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Оцените общее ощущение воспринимаемой самоэффективности (диапазон: 10–40). Более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность.
изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Оценка по шкале самоэффективности при возвращении к работе (RTW-SE)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Оцените самоэффективность в контексте «Возвращение к работе» (диапазон: 0–55). Более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность.
изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Оценка трудностей по шкале регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Более высокий балл указывает на более высокий уровень трудностей в регуляции эмоций (диапазон: 36-180).
изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Оценка по шкале руминативных ответов (RRS)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Более высокий балл указывает на более высокий уровень руминативных ответов (диапазон: 22-88).
изменение от исходного уровня до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lovisenberg Diakonale Hospital

Соавторы

University of Oslo
Yale University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Andreas Joner, Lovisenberg Diaconal Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/666

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение управлению целями

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться