Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve revalidatie bij patiënten met depressie

13 november 2017 bijgewerkt door: Lovisenberg Diakonale Hospital

Cognitieve revalidatie bij patiënten met actieve en verdwenen depressie - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Depressie is een veel voorkomende en slopende psychische stoornis, wereldwijd gerangschikt als een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit. Verschillende studies hebben neuropsychologische tekortkomingen geïdentificeerd in populaties van depressieve patiënten die domeinen beïnvloeden zoals aandacht, geheugen en executief functioneren. Deze tekorten blijven vaak bestaan, zelfs bij patiënten van wie de depressieve symptomen verdwenen zijn. Cognitieve stoornissen bij depressie vormen een kernkenmerk van depressie en een waardevol doelwit voor interventie. Identificatie van methoden die tot verbetering zouden leiden, zou van groot klinisch belang zijn, en cognitieve revalidatie (CR) zou een mogelijke manier kunnen zijn om dit te bereiken. Tot op heden zijn er weinig studies uitgevoerd naar cognitieve revalidatie bij depressie, maar de voorlopige resultaten zijn veelbelovend. Toch ontbreekt de demonstratie van langetermijneffecten en bewijs met betrekking tot een verbeterd uitvoerend functioneren in het dagelijkse leven (d.w.z. generalisatie). In de huidige studie zullen verschillende op groepen gebaseerde cognitieve revalidatie-interventies worden vergeleken. Het doel van de studie is om te onderzoeken of een groepsgebaseerde "hersentraining" -interventie de executieve functie kan verbeteren bij patiënten met actieve en verdwenen depressie. De werkzaamheid wordt direct na de ingreep beoordeeld, maar ook zes maanden na de ingreep.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Lovisenberg Diaconal Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voltooide behandeling voor milde of matige MDD
  • Bewijs van executieve disfunctie in het dagelijks leven bepaald door (a) een gestructureerd interview of (b) een zelfgerapporteerde Behaviour Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) T-score < 55.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve, zintuiglijke, fysieke of taalstoornissen die het vermogen om het trainingsprogramma te voltooien beïnvloeden.
  • Premorbide neurologische aandoening of belediging en/of comorbide neurologische aandoening.
  • Gerapporteerd aanhoudend alcohol- of middelenmisbruik.
  • Psychotische stoornissen.
  • Actief suïcidaal.
  • Persoonlijkheidsstoornis ernstig genoeg om het protocol te verstoren.
  • Noors niet vloeiend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Doelmanagement training
Gedragsmatig: Doelmanagement training
9 GMT-modules worden afgenomen in sessies van 9X2 uur (tien groepen). Handmatige interventie; metacognitieve strategieën voor het verbeteren van de aandacht en het oplossen van problemen.
EXPERIMENTEEL: Computergestuurde cognitieve training
Gedragsmatig: Computergestuurde cognitieve training
Er worden 9 modules afgenomen in sessies van 9x1 uur (tien groepen). Computergestuurde cognitieve training waarbij gebruik wordt gemaakt van in de handel verkrijgbare webgebaseerde platforms op basis van neuroplasticiteit, ontwikkeld om zich te richten op vaardigheden zoals aandacht, geheugen, verwerkingssnelheid en executief functioneren. Huiswerkopdracht tussen de sessies door.
Andere namen:
  • Actieve controleconditie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsbeoordelingsinventaris van uitvoerende functie (BRIEF: zelf- en informantenformulier)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6 maanden
Uitvoerende functie in het dagelijks leven (bereik: 70-210). Een hogere score duidt op een grotere executieve disfunctie.
Verandering vanaf baseline tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties op Conners Continue prestatietest III incl. CATA
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot 6 maanden
verandering vanaf baseline tot 6 maanden
Prestaties op Wisconsin Card Sorting Test
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot 6 maanden
verandering vanaf baseline tot 6 maanden
Prestaties op D-KEFS Color Word Interference Test
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot 6 maanden
verandering vanaf baseline tot 6 maanden
Prestaties op The Emotional Stroop
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot 6 maanden
verandering vanaf baseline tot 6 maanden
Prestaties op de Emo 1-back-taak
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot 6 maanden
verandering vanaf baseline tot 6 maanden
Score op vragenlijst over cognitieve storingen (CFQ)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot 6 maanden
Beoordeel de frequentie van cognitieve storingen (bereik: 0-100). Een hogere score duidt op meer frequente cognitieve storingen.
verandering vanaf baseline tot 6 maanden
Score op Goal Bereikbaarheid Schaling (GAS)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot 6 maanden
verandering vanaf baseline tot 6 maanden
Score op Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot 6 maanden
Een hogere score duidt op een hoger niveau van depressie (bereik: 0-63).
verandering vanaf baseline tot 6 maanden
Score op klinische resultaten in routine-evaluatie uitkomstmaat (CORE-OM)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot 6 maanden
Beoordeel het niveau van de huidige psychische problemen (bereik: 0-136). Een hogere score duidt op een hoger niveau van angst.
verandering vanaf baseline tot 6 maanden
Score op algemeen waargenomen zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot 6 maanden
Beoordeel een algemeen gevoel van waargenomen zelfredzaamheid (bereik: 10-40). Een hogere score duidt op een hogere zelfredzaamheid.
verandering vanaf baseline tot 6 maanden
Score op Zelfeffectiviteitsschaal voor werkhervatting (RTW-SE)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot 6 maanden
Beoordeel zelfeffectiviteit in de context van werkhervatting (bereik: 0-55). Een hogere score duidt op een hogere zelfredzaamheid.
verandering vanaf baseline tot 6 maanden
Score op Moeilijkheden in Emotie Regulatie Schaal (DERS)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot 6 maanden
Een hogere score duidt op een hoger niveau van moeilijkheden bij het reguleren van emoties (bereik: 36-180).
verandering vanaf baseline tot 6 maanden
Score op de Ruminative Response Scale (RRS)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot 6 maanden
Een hogere score duidt op een hoger niveau van herkauwende reacties (bereik: 22-88).
verandering vanaf baseline tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Medewerkers

University of Oslo
Yale University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Andreas Joner, Lovisenberg Diaconal Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/666

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Doelmanagement training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren