抑郁症患者的认知康复
2017年11月13日 更新者：Lovisenberg Diakonale Hospital
活动性和缓解型抑郁症患者的认知康复——一项随机对照试验
抑郁症是一种非常普遍且使人衰弱的精神障碍，是全球残疾的主要原因之一。
几项研究已经确定抑郁症患者群体的神经心理缺陷会影响注意力、记忆力和执行功能等领域。
即使在抑郁症状已经缓解的患者中，这些缺陷也常常持续存在。
抑郁症的认知障碍是抑郁症的一个核心特征，也是一个有价值的干预目标。
确定能够导致改善的方法将具有极大的临床意义，而认知康复 (CR) 可能是实现这一目标的潜在途径。
迄今为止，关于抑郁症认知康复的研究很少，但初步结果很有希望。
仍然缺乏与改善日常生活执行功能（即泛化）相关的长期影响和证据的证明。
在本研究中，将比较不同的基于群体的认知康复干预措施。
该研究的目的是调查基于群体的“大脑训练”干预是否可以改善活动性和缓解型抑郁症患者的执行功能。
疗效将在干预后立即评估，但也会在干预后六个月进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jan Stubberud, ph.d
- 电话号码：95104217
- 邮箱：jan.stubberud@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Bjørn Hagen, cand.psychol
- 电话号码：91301061
- 邮箱：BjornOleIngulfsvann.Hagen@lds.no
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威
- Lovisenberg Diaconal Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 完成轻度或中度 MDD 治疗
- 日常生活中执行功能障碍的证据由 (a) 结构化访谈或 (b) 自我报告的执行功能行为评级清单 (BRIEF) T 分数 < 55 确定。
排除标准：
- 影响完成培训计划能力的认知、感官、身体或语言障碍。
- 病前神经系统疾病或侮辱和/或合并神经系统疾病。
- 报告持续酗酒或滥用药物。
- 精神障碍。
- 主动自杀。
- 人格障碍严重到足以干扰协议。
- 挪威语不流利。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：目标管理培训
|
9 个 GMT 模块将在 9X2 小时的课程（十组）中进行管理。
人工干预；提高注意力和解决问题的元认知策略。
|
|
实验性的：计算机化认知训练
|
9 个模块将在 9x1 小时的课程（十组）中进行管理。
计算机化认知训练使用基于神经可塑性的商用网络平台，开发目标技能，如注意力、记忆力、处理速度和执行功能。
会话之间的家庭作业分配。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
执行功能的行为评级清单（简介：自我和线人形式）
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
日常生活中的执行功能（范围：70-210）。
得分越高表明执行功能障碍越严重。
|
从基线到 6 个月的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Conners 连续性能测试 III 的性能，包括。卡塔
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
|
威斯康星卡片分类测试的表现
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
|
在 D-KEFS 色词干扰测试中的表现
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
|
情绪斯特鲁普表演
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
|
Emo 1-back 任务的表现
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
|
认知失败问卷 (CFQ) 得分
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
评估认知失败的频率（范围：0-100）。
较高的分数表示更频繁的认知失败。
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
目标达成量表 (GAS) 得分
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
|
贝克抑郁量表 II (BDI-II) 得分
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
分数越高表示抑郁程度越高（范围：0-63）。
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
常规评估结果测量 (CORE-OM) 中的临床结果评分
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
评估当前的心理压力水平（范围：0-136）。
分数越高表明痛苦程度越高。
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
一般自我效能感量表得分
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
评估自我效能感的一般意义（范围：10-40）。
得分越高表明自我效能感越高。
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
重返工作自我效能表 (RTW-SE) 得分
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
评估重返工作环境中的自我效能（范围：0-55）。
得分越高表明自我效能感越高。
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
情绪调节量表 (DERS) 困难评分
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
得分越高表明情绪调节困难程度越高（范围：36-180）。
|
从基线到 6 个月的变化
|
|
反刍反应量表 (RRS) 得分
大体时间：从基线到 6 个月的变化
|
分数越高表明反刍反应水平越高（范围：22-88）。
|
从基线到 6 个月的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Andreas Joner、Lovisenberg Diaconal Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月7日
首次发布 (实际的)
2017年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月13日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
目标管理培训的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完全的
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的