Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja poznawcza u pacjentów z depresją

13 listopada 2017 zaktualizowane przez: Lovisenberg Diakonale Hospital

Rehabilitacja poznawcza u pacjentów z aktywną i remisyjną depresją - randomizowana, kontrolowana próba

Depresja jest bardzo rozpowszechnionym i wyniszczającym zaburzeniem psychicznym, zaliczanym do głównych przyczyn niepełnosprawności na całym świecie. W kilku badaniach zidentyfikowano deficyty neuropsychologiczne w populacjach pacjentów z depresją, które wpływają na domeny, w tym uwagę, pamięć i funkcje wykonawcze. Deficyty te często utrzymują się nawet u pacjentów, u których objawy depresyjne ustąpiły. Zaburzenia funkcji poznawczych w depresji stanowią podstawową cechę depresji i cenny cel interwencji. Identyfikacja metod prowadzących do poprawy byłaby bardzo interesująca klinicznie, a rehabilitacja poznawcza (CR) mogłaby być potencjalnym sposobem osiągnięcia tego celu. Dotychczas przeprowadzono niewiele badań dotyczących rehabilitacji poznawczej w depresji, ale wstępne wyniki są obiecujące. Nadal brakuje demonstracji długoterminowych skutków i dowodów dotyczących poprawy funkcjonowania wykonawczego w życiu codziennym (tj. Uogólnienia). W niniejszym badaniu porównane zostaną różne grupowe interwencje rehabilitacyjne poznawcze. Celem badania jest zbadanie, czy grupowa interwencja „treningu mózgu” może poprawić funkcje wykonawcze u pacjentów z aktywną i remisyjną depresją. Skuteczność zostanie oceniona bezpośrednio po interwencji, ale także sześć miesięcy po interwencji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Lovisenberg Diaconal Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończone leczenie łagodnego lub umiarkowanego MDD
  • Dowody dysfunkcji wykonawczych w życiu codziennym określone przez (a) ustrukturyzowany wywiad lub (b) samoopisowy Inwentarz Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych (BRIEF) T-score < 55.

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych, sensorycznych, fizycznych lub językowych wpływające na zdolność ukończenia programu szkoleniowego.
  • Przedchorobowa choroba neurologiczna lub uraz i/lub współistniejące zaburzenie neurologiczne.
  • Zgłoszone ciągłe nadużywanie alkoholu lub substancji.
  • Zaburzenia psychotyczne.
  • Aktywnie samobójczy.
  • Zaburzenia osobowości na tyle poważne, że przeszkadzają w protokole.
  • Nie mówi płynnie po norwesku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie z zarządzania celami
Behawioralne: Szkolenie z zarządzania celami
9 modułów GMT będzie administrowanych w sesjach 9 x 2 godziny (dziesięć grup). Zręczna interwencja; strategie metapoznawcze poprawiające uwagę i rozwiązywanie problemów.
EKSPERYMENTALNY: Skomputeryzowany trening poznawczy
Behawioralne: Skomputeryzowany trening poznawczy
W ramach 9x1 godzinnej sesji (dziesięć grup) zostanie przeprowadzonych 9 modułów. Skomputeryzowany trening poznawczy z wykorzystaniem dostępnych na rynku platform internetowych opartych na neuroplastyczności, opracowanych w celu ukierunkowania na takie umiejętności, jak uwaga, pamięć, szybkość przetwarzania i funkcje wykonawcze. Praca domowa między sesjami.
Inne nazwy:
  • Warunek aktywnej kontroli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych (KRÓTKI: formularz własny i informatora)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Funkcja wykonawcza w życiu codziennym (zakres: 70-210). Wyższy wynik wskazuje na większą dysfunkcję wykonawczą.
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność na Conners Ciągły test wydajności III, w tym. KATA
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Wydajność w teście sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Wydajność w teście interferencji słów koloru D-KEFS
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Występ na The Emotional Stroop
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Wydajność w zadaniu Emo 1-back
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Wynik w kwestionariuszu niepowodzeń poznawczych (CFQ)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Oceń częstość niepowodzeń poznawczych (zakres: 0-100). Wyższy wynik wskazuje na częstsze niepowodzenia poznawcze.
zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Wynik w skali realizacji celów (GAS)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Wynik w Inwentarzu Depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji (zakres: 0-63).
zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Punktacja wyników klinicznych w ocenie wyniku rutynowej oceny (CORE-OM)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Oceń poziom aktualnego dystresu psychicznego (zakres: 0-136). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu.
zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Wynik na Skali Ogólnego Postrzegania Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Oceń ogólne poczucie własnej skuteczności (zakres: 10-40). Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności.
zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Wynik w skali samoskuteczności powrotu do pracy (RTW-SE)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Oceń poczucie własnej skuteczności w kontekście powrotu do pracy (zakres: 0-55). Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności.
zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Wynik w Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom trudności w regulacji emocji (zakres: 36-180).
zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Wynik w Skali Reakcji Ruminacyjnych (RRS)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odpowiedzi ruminacyjnych (zakres: 22-88).
zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Współpracownicy

University of Oslo
Yale University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andreas Joner, Lovisenberg Diaconal Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/666

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie z zarządzania celami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj