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Rehabilitación cognitiva en pacientes con depresión

13 de noviembre de 2017 actualizado por: Lovisenberg Diakonale Hospital

Rehabilitación cognitiva en pacientes con depresión activa y remitida: un ensayo controlado aleatorio

La depresión es un trastorno mental altamente prevalente y debilitante, clasificado como una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. Varios estudios han identificado déficits neuropsicológicos en poblaciones de pacientes deprimidos que afectan dominios que incluyen la atención, la memoria y el funcionamiento ejecutivo. Estos déficits a menudo persisten incluso en pacientes cuyos síntomas depresivos han remitido. El deterioro cognitivo en la depresión representa una característica central de la depresión y un objetivo valioso para la intervención. La identificación de métodos que conduzcan a la mejora sería de gran interés clínico, y la rehabilitación cognitiva (RC) podría ser una forma potencial de lograrlo. Hasta la fecha se han realizado pocos estudios sobre rehabilitación cognitiva en la depresión, pero los resultados preliminares son prometedores. Todavía falta la demostración de los efectos a largo plazo y la evidencia relacionada con la mejora del funcionamiento ejecutivo de la vida diaria (es decir, la generalización). En el presente estudio se compararán diferentes intervenciones grupales de rehabilitación cognitiva. El objetivo del estudio es investigar si una intervención de "entrenamiento cerebral" basada en grupos puede mejorar la función ejecutiva en pacientes con depresión activa y remitida. La eficacia se evaluará inmediatamente después de la intervención, pero también seis meses después de la intervención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega
        • Lovisenberg Diaconal Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tratamiento completo para TDM leve o moderado
  • Evidencia de disfunción ejecutiva en la vida cotidiana determinada por (a) una entrevista estructurada o (b) un autoinforme del Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva (BRIEF) T-score < 55.

Criterio de exclusión:

  • Deficiencia cognitiva, sensorial, física o del lenguaje que afecte la capacidad para completar el programa de entrenamiento.
  • Enfermedad o insulto neurológico premórbido y/o trastorno neurológico comórbido.
  • Reportó abuso continuo de alcohol o sustancias.
  • Desórdenes psicóticos.
  • Activamente suicida.
  • Trastorno de personalidad lo suficientemente grave como para interferir con el protocolo.
  • No domina el idioma noruego.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Capacitación en gestión de objetivos
Se administrarán 9 módulos GMT en sesiones de 9X2 horas (diez grupos). Intervención manualizada; estrategias metacognitivas para mejorar la atención y la resolución de problemas.
EXPERIMENTAL: Entrenamiento Cognitivo Computarizado
Se administrarán 9 módulos en sesiones de 9x1 horas (diez grupos). Capacitación cognitiva computarizada utilizando plataformas basadas en la web disponibles comercialmente basadas en la neuroplasticidad, desarrolladas para enfocarse en habilidades como la atención, la memoria, la velocidad de procesamiento y el funcionamiento ejecutivo. Asignación de tareas entre sesiones.
Otros nombres:
  • Condición de control activo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva (BREVE: formulario propio e informante)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Función ejecutiva en la vida diaria (rango: 70-210). Mayor puntuación indica mayor disfunción ejecutiva.
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento en la prueba de rendimiento continuo de Conners III incl. CATA
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Rendimiento en la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Rendimiento en la prueba de interferencia de palabras en color D-KEFS
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Actuación en The Emotional Stroop
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Rendimiento en la tarea Emo 1-back
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Puntaje en el Cuestionario de Fallas Cognitivas (CFQ)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Evaluar frecuencia de fallas cognitivas (rango: 0-100). Una puntuación más alta indica fallas cognitivas más frecuentes.
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Puntuación en escala de consecución de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Puntuación en el Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de depresión (rango: 0-63).
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Puntuación de los resultados clínicos en la medida de resultado de la evaluación de rutina (CORE-OM)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Evaluar el nivel de malestar psicológico actual (rango: 0-136). Una puntuación más alta indica un mayor nivel de angustia.
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Puntuación en la escala de autoeficacia general percibida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Evaluar un sentido general de autoeficacia percibida (rango: 10-40). Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Puntaje en la Escala de Autoeficacia de Regreso al Trabajo (RTW-SE)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Evaluar la autoeficacia en el contexto de Regreso al trabajo (rango: 0-55). Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Puntuación en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Mayor puntuación indica mayor nivel de dificultades en la regulación emocional (rango: 36-180).
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Puntuación en la escala de respuesta rumiante (RRS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Una puntuación más alta indica un nivel más alto de respuestas rumiativas (rango: 22-88).
cambio desde el inicio hasta los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Andreas Joner, Lovisenberg Diaconal Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/666

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Capacitación en gestión de objetivos

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