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Réadaptation cognitive chez les patients souffrant de dépression

13 novembre 2017 mis à jour par: Lovisenberg Diakonale Hospital

Réadaptation cognitive chez les patients souffrant de dépression active et rémittente - un essai contrôlé randomisé

La dépression est un trouble mental très répandu et débilitant, classé parmi les principales causes d'invalidité dans le monde. Plusieurs études ont identifié des déficits neuropsychologiques dans des populations de patients déprimés affectant des domaines tels que l'attention, la mémoire et le fonctionnement exécutif. Ces déficits persistent souvent même chez les patients dont les symptômes dépressifs ont régressé. Les troubles cognitifs dans la dépression représentent une caractéristique essentielle de la dépression et une cible précieuse pour l'intervention. L'identification de méthodes qui conduiraient à une amélioration serait d'un grand intérêt clinique, et la réadaptation cognitive (RC) pourrait être un moyen potentiel d'y parvenir. À ce jour, peu d'études sur la réadaptation cognitive dans la dépression ont été menées, mais les résultats préliminaires sont prometteurs. La démonstration des effets à long terme et les preuves relatives à l'amélioration du fonctionnement exécutif dans la vie quotidienne (c'est-à-dire la généralisation) font encore défaut. Dans la présente étude, différentes interventions de réadaptation cognitive en groupe seront comparées. Le but de l'étude est d'étudier si une intervention « d'entraînement cérébral » basée sur le groupe peut améliorer la fonction exécutive chez les patients souffrant de dépression active et en rémission. L'efficacité sera évaluée immédiatement après l'intervention, mais également six mois après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège
        • Lovisenberg Diaconal Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Traitement terminé pour le TDM léger ou modéré
  • Preuve de dysfonctionnement exécutif dans la vie quotidienne déterminée par (a) un entretien structuré ou (b) un score T d'auto-évaluation de l'inventaire des fonctions exécutives (BRIEF) < 55.

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive, sensorielle, physique ou langagière affectant la capacité de terminer le programme de formation.
  • Maladie neurologique prémorbide ou atteinte et/ou trouble neurologique comorbide.
  • A signalé un abus continu d'alcool ou de substances.
  • Troubles psychotiques.
  • Activement suicidaire.
  • Trouble de la personnalité suffisamment grave pour interférer avec le protocole.
  • Ne parle pas couramment la langue norvégienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Formation à la gestion des objectifs
Comportemental: Formation à la gestion des objectifs
9 modules GMT seront administrés en sessions de 9 heures de 2 heures (dix groupes). Intervention manuelle ; stratégies métacognitives pour améliorer l'attention et la résolution de problèmes.
EXPÉRIMENTAL: Entraînement cognitif informatisé
Comportemental: Entraînement cognitif informatisé
9 modules seront administrés en session de 9x1 heure (dix groupes). Entraînement cognitif informatisé utilisant des plateformes Web disponibles dans le commerce basées sur la neuroplasticité, développées pour cibler des compétences telles que l'attention, la mémoire, la vitesse de traitement et le fonctionnement exécutif. Devoirs à faire entre les sessions.
Autres noms:
  • État de contrôle actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive (BRIEF : formulaire de soi et de l'informateur)
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Fonction exécutive dans la vie quotidienne (intervalle : 70-210). Un score plus élevé indique un dysfonctionnement exécutif plus important.
Changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance sur Conners Test de performance continu III incl. CAT
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Performance sur le test de tri des cartes du Wisconsin
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Performances sur le test d'interférence de mots de couleur D-KEFS
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Performance sur The Emotional Stroop
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Performance sur la tâche Emo 1-back
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Score sur le questionnaire sur les échecs cognitifs (CFQ)
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Évaluer la fréquence des échecs cognitifs (plage : 0-100). Un score élevé indique des échecs cognitifs plus fréquents.
changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Score sur l'échelle de réalisation des objectifs (GAS)
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Score sur Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Un score plus élevé indique un niveau de dépression plus élevé (gamme : 0-63).
changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Score sur les résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (CORE-OM)
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Évaluer le niveau de détresse psychologique actuel (plage : 0-136). Un score plus élevé indique un niveau de détresse plus élevé.
changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Score sur l'échelle générale d'auto-efficacité perçue
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Évaluer un sentiment général d'auto-efficacité perçue (gamme : 10-40). Un score plus élevé indique une auto-efficacité plus élevée.
changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Score sur l'échelle d'auto-efficacité du retour au travail (RTW-SE)
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Évaluer l'auto-efficacité dans le contexte du retour au travail (plage : 0-55). Un score plus élevé indique une auto-efficacité plus élevée.
changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Score sur l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de difficultés dans la régulation des émotions (gamme : 36-180).
changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Score sur l'échelle de réponse ruminative (RRS)
Délai: changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de réponses ruminatives (gamme : 22-88).
changement de la ligne de base jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lovisenberg Diakonale Hospital

Collaborateurs

University of Oslo
Yale University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Andreas Joner, Lovisenberg Diaconal Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

9 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/666

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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