우울증 환자의 인지 재활
2017년 11월 13일 업데이트: Lovisenberg Diakonale Hospital
활성 및 완화된 우울증 환자의 인지 재활 - 무작위 통제 시험
우울증은 매우 만연하고 쇠약하게 만드는 정신 장애로, 전 세계적으로 장애의 주요 원인 중 하나입니다.
여러 연구에서 주의력, 기억력 및 집행 기능을 포함한 영역에 영향을 미치는 우울증 환자 집단에서 신경심리학적 결함을 확인했습니다.
이러한 적자는 종종 우울 증상이 완화된 환자에서도 지속됩니다.
우울증의 인지 장애는 우울증의 핵심 특징이며 개입을 위한 중요한 대상입니다.
개선으로 이어질 방법을 식별하는 것은 임상적으로 큰 관심이 될 것이며 인지 재활(CR)이 이를 달성하는 잠재적인 방법이 될 수 있습니다.
현재까지 우울증의 인지 재활에 대한 연구는 거의 수행되지 않았지만 예비 결과는 유망합니다.
여전히 개선된 일상 생활 실행 기능(즉, 일반화)과 관련된 장기적인 효과 및 증거의 입증이 부족합니다.
본 연구에서는 다양한 그룹 기반 인지 재활 개입을 비교할 것입니다.
이 연구의 목적은 그룹 기반의 "두뇌 훈련" 중재가 활동성 및 완화된 우울증 환자의 집행 기능을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.
효능은 개입 직후뿐만 아니라 개입 6개월 후에도 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Lovisenberg Diaconal Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증 또는 중등도 MDD 치료 완료
- (a) 구조화된 인터뷰 또는 (b) 실행 기능의 자체 보고 행동 평가 인벤토리(BRIEF) T-점수 < 55에 의해 결정되는 일상 생활에서의 실행 기능 장애의 증거.
제외 기준:
- 교육 프로그램을 완료하는 능력에 영향을 미치는 인지, 감각, 신체 또는 언어 장애.
- 병전 신경계 질환 또는 손상 및/또는 동반이환 신경계 장애.
- 지속적인 알코올 또는 약물 남용을 보고했습니다.
- 정신병 장애.
- 적극적으로 자살합니다.
- 프로토콜을 방해할 정도로 인격 장애가 심각합니다.
- 노르웨이어에 능통하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목표 관리 교육
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9개의 GMT 모듈이 9X2시간 세션(10개 그룹)으로 관리됩니다.
수동 개입; 주의력과 문제 해결 능력을 향상시키기 위한 메타인지 전략.
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실험적: 전산화된 인지 훈련
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9개의 모듈이 9x1시간 세션(10개 그룹)으로 관리됩니다.
주의력, 기억력, 처리 속도 및 실행 기능과 같은 기술을 목표로 개발된 신경가소성에 기반한 상업적으로 이용 가능한 웹 기반 플랫폼을 사용하는 전산화된 인지 훈련.
세션 사이의 숙제 할당.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF: 자기 및 정보원 양식)
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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일상생활에서의 실행 기능(범위: 70-210).
점수가 높을수록 집행 기능 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Conners 연속 성능 테스트 III의 성능(포함) 카타
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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위스콘신 카드 분류 테스트 성능
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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D-KEFS 색상 단어 간섭 테스트 성능
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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The Emotional Stroop 공연
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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Emo 1-back 작업의 성능
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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인지 장애 설문지(CFQ) 점수
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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인지 장애의 빈도를 평가합니다(범위: 0-100).
점수가 높을수록 인지 장애가 더 자주 발생함을 나타냅니다.
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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목표 달성 척도(GAS) 점수
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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Beck Depression Inventory II(BDI-II) 점수
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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점수가 높을수록 우울 수준이 높음을 나타냅니다(범위: 0-63).
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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정기 평가 결과 측정(CORE-OM)의 임상 결과에 대한 점수
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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현재 심리적 고통의 수준을 평가합니다(범위: 0-136).
점수가 높을수록 고통 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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일반적으로 인지된 자기효능감 척도 점수
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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인지된 자기효능감에 대한 일반적인 감각을 평가합니다(범위: 10-40).
점수가 높을수록 자기 효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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직장 복귀 자기 효능감 척도(RTW-SE) 점수
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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업무 복귀 맥락에서 자기효능감을 평가합니다(범위:0-55).
점수가 높을수록 자기 효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움에 대한 점수
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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점수가 높을수록 정서조절의 어려움이 높은 것을 의미한다(범위:36-180).
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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반추 반응 척도(RRS) 점수
기간: 기준선에서 최대 6개월까지 변경
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점수가 높을수록 반추 반응의 수준이 높음을 나타냅니다(범위: 22-88).
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기준선에서 최대 6개월까지 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andreas Joner, Lovisenberg Diaconal Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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