Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv rehabilitering hos patienter med depression

13. november 2017 opdateret af: Lovisenberg Diakonale Hospital

Kognitiv rehabilitering hos patienter med aktiv og remitteret depression - et randomiseret kontrolleret forsøg

Depression er en meget udbredt og invaliderende psykisk lidelse, rangeret som en af ​​de førende årsager til handicap på verdensplan. Adskillige undersøgelser har identificeret neuropsykologiske mangler i populationer af deprimerede patienter, der påvirker domæner, herunder opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion. Disse mangler vedvarer ofte selv hos patienter, hvis depressive symptomer er forsvundet. Kognitiv svækkelse i depression repræsenterer et kernetræk ved depression og et værdifuldt mål for intervention. Identifikation af metoder, der ville føre til forbedring, ville være af stor klinisk interesse, og kognitiv rehabilitering (CR) kunne være en potentiel måde at opnå dette på. Til dato er der kun udført få undersøgelser af kognitiv rehabilitering ved depression, men de foreløbige resultater er lovende. Der mangler stadig påvisning af langsigtede effekter og evidens relateret til forbedret dagliglivs eksekutiv funktion (dvs. generalisering). I denne undersøgelse vil forskellige gruppebaserede kognitive rehabiliteringsinterventioner blive sammenlignet. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om en gruppebaseret "hjernetrænings"-intervention kan forbedre den eksekutive funktion hos patienter med aktiv og remitteret depression. Effekten vil blive vurderet umiddelbart efter interventionen, men også seks måneder efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Lovisenberg Diaconal Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemført behandling for mild eller moderat MDD
  • Bevis på eksekutiv dysfunktion i hverdagen bestemt af (a) et struktureret interview eller (b) en selvrapportering. Behavior Rating Inventory of Executive Function (KORT) T-score < 55.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv, sensorisk, fysisk eller sproglig svækkelse, der påvirker evnen til at gennemføre træningsprogrammet.
  • Præmorbid neurologisk sygdom eller fornærmelse og/eller komorbid neurologisk lidelse.
  • Rapporteret igangværende alkohol- eller stofmisbrug.
  • Psykotiske lidelser.
  • Aktivt selvmordstruet.
  • Personlighedsforstyrrelse ophæver nok til at forstyrre protokollen.
  • Ikke flydende norsk sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Målstyringsuddannelse
Adfærdsmæssigt: Målstyringsuddannelse
9 GMT-moduler vil blive administreret i 9X2 timers sessioner (ti grupper). Manuelt indgreb; metakognitive strategier til forbedring af opmærksomhed og problemløsning.
EKSPERIMENTEL: Computerstyret kognitiv træning
Adfærdsmæssigt: Computerstyret kognitiv træning
9 moduler vil blive administreret i 9x1 times session (ti grupper). Computerstyret kognitiv træning ved hjælp af kommercielt tilgængelige webbaserede platforme baseret på neuroplasticitet, udviklet til at målrette færdigheder såsom opmærksomhed, hukommelse, behandlingshastighed og eksekutiv funktion. Hjemmeopgaver mellem sessionerne.
Andre navne:
  • Aktiv kontroltilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavior Rating Inventory of Executive Function (KORT: selv- og informantformular)
Tidsramme: Ændring fra baseline op til 6 måneder
Eksekutiv funktion i dagligdagen (spændvidde:70-210). Højere score indikerer større eksekutiv dysfunktion.
Ændring fra baseline op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydelse på Conners Kontinuerlig præstationstest III inkl. CATA
Tidsramme: ændring fra baseline op til 6 måneder
ændring fra baseline op til 6 måneder
Ydeevne på Wisconsin Card Sortering Test
Tidsramme: ændring fra baseline op til 6 måneder
ændring fra baseline op til 6 måneder
Ydeevne på D-KEFS Color Word Interference Test
Tidsramme: ændring fra baseline op til 6 måneder
ændring fra baseline op til 6 måneder
Optræden på The Emotional Stroop
Tidsramme: ændring fra baseline op til 6 måneder
ændring fra baseline op til 6 måneder
Ydeevne på Emo 1-back-opgaven
Tidsramme: ændring fra baseline op til 6 måneder
ændring fra baseline op til 6 måneder
Score på kognitive fejl spørgeskema (CFQ)
Tidsramme: ændring fra baseline op til 6 måneder
Vurder hyppigheden af ​​kognitive svigt (interval:0-100). Højere score indikerer hyppigere kognitive svigt.
ændring fra baseline op til 6 måneder
Score på målopnåelsesskalering (GAS)
Tidsramme: ændring fra baseline op til 6 måneder
ændring fra baseline op til 6 måneder
Score på Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: ændring fra baseline op til 6 måneder
Højere score indikerer et højere niveau af depression (interval: 0-63).
ændring fra baseline op til 6 måneder
Score på kliniske resultater i rutinemæssig evaluering af resultatmål (CORE-OM)
Tidsramme: ændring fra baseline op til 6 måneder
Vurder niveauet af aktuelle psykiske lidelser (interval: 0-136). Højere score indikerer højere niveau af nød.
ændring fra baseline op til 6 måneder
Score på skalaen for generel opfattet selveffektivitet
Tidsramme: ændring fra baseline op til 6 måneder
Vurder en generel følelse af opfattet self-efficacy (interval: 10-40). Højere score indikerer højere self-efficacy.
ændring fra baseline op til 6 måneder
Score på Return to Work Self-Efficacy Scale (RTW-SE)
Tidsramme: ændring fra baseline op til 6 måneder
Vurder self-efficacy i sammenhængen Return to work (interval:0-55). Højere score indikerer højere self-efficacy.
ændring fra baseline op til 6 måneder
Score på Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: ændring fra baseline op til 6 måneder
Højere score indikerer et højere niveau af vanskeligheder i følelsesregulering (interval: 36-180).
ændring fra baseline op til 6 måneder
Score på Ruminative Response Scale (RRS)
Tidsramme: ændring fra baseline op til 6 måneder
Højere score indikerer et højere niveau af drøvtyggende reaktioner (interval: 22-88).
ændring fra baseline op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Samarbejdspartnere

University of Oslo
Yale University

Efterforskere

  • Studieleder: Andreas Joner, Lovisenberg Diaconal Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/666

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Målstyringsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner