Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen kuntoutus masennuspotilailla

maanantai 13. marraskuuta 2017 päivittänyt: Lovisenberg Diakonale Hospital

Kognitiivinen kuntoutus potilailla, joilla on aktiivinen ja jatkuva masennus – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Masennus on erittäin yleinen ja heikentävä mielenterveyshäiriö, joka on luokiteltu yhdeksi johtavista vammaisuuden syistä maailmanlaajuisesti. Useat tutkimukset ovat tunnistaneet neuropsykologisia puutteita masentuneiden potilaiden populaatioissa, jotka vaikuttavat muun muassa huomiokykyyn, muistiin ja toimeenpanokykyyn. Nämä puutteet jatkuvat usein jopa potilailla, joiden masennusoireet ovat lieventyneet. Kognitiivinen heikkeneminen masennuksessa on masennuksen keskeinen piirre ja arvokas kohde interventiolle. Paranemiseen johtavien menetelmien tunnistaminen olisi suurta kliinistä mielenkiintoa, ja kognitiivinen kuntoutus (CR) voisi olla mahdollinen tapa saavuttaa tämä. Tähän mennessä masennuksen kognitiivisesta kuntoutuksesta on tehty vain vähän tutkimuksia, mutta alustavat tulokset ovat lupaavia. Silti puuttuu näyttöä pitkäaikaisista vaikutuksista ja todisteita jokapäiväisen elämän parantuneesta toimeenpanotoiminnasta (eli yleistyksestä). Tässä tutkimuksessa verrataan erilaisia ​​ryhmäpohjaisia ​​kognitiivisia kuntoutuksia. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ryhmäpohjainen "aivoharjoittelu" parantaa toimeenpanotoimintaa potilailla, joilla on aktiivinen ja remittoitu masennus. Tehoa arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen, mutta myös kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Lovisenberg Diaconal Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valmis hoito lievään tai keskivaikeaan MDD:hen
  • Todisteet johdon toimintahäiriöistä jokapäiväisessä elämässä, jotka on määritetty (a) jäsennellyssä haastattelussa tai (b) itseraportissa Behavior Rating Inventory of Executive Function (LYHYT) T-pisteet < 55.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen, sensorinen, fyysinen tai kielellinen vajaatoiminta, joka vaikuttaa kykyyn suorittaa koulutusohjelma.
  • Premorbidinen neurologinen sairaus tai loukkaus ja/tai samanaikainen neurologinen häiriö.
  • Ilmoitettu jatkuvasta alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä.
  • Psykoottiset häiriöt.
  • Aktiivisesti itsetuhoinen.
  • Persoonallisuushäiriö katkesi tarpeeksi häiritsemään protokollaa.
  • Ei puhu sujuvasti norjan kieltä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tavoitteenhallinnan koulutus
Käyttäytyminen: Tavoitteenhallinnan koulutus
9 GMT-moduulia hoidetaan 9x2 tunnin istunnoissa (kymmenen ryhmää). Manuaalinen interventio; metakognitiiviset strategiat huomion ja ongelmanratkaisun parantamiseksi.
KOKEELLISTA: Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus
Käyttäytyminen: Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus
9 moduulia hoidetaan 9x1 tunnin istunnossa (kymmenen ryhmää). Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus, jossa käytetään kaupallisesti saatavilla olevia neuroplastisuuteen perustuvia verkkopohjaisia ​​alustoja, jotka on kehitetty kohdistamaan taitoja, kuten huomio, muisti, prosessointinopeus ja toimeenpanotoiminta. Kotitehtävät istuntojen välillä.
Muut nimet:
  • Aktiivinen ohjaustila

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Johtotehtävien käyttäytymisarviointi (LYHYT: itse- ja informanttilomake)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Johtava tehtävä jokapäiväisessä elämässä (vaihteluväli: 70-210). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toimeenpanon toimintahäiriötä.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyky Conners Continuous Performance -testissä III sis. CATA
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Suorituskyky Wisconsin-korttien lajittelutestissä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Suorituskyky D-KEFS Color Word Interference Test
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Esitys The Emotional Stroopissa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Suorituskyky Emo 1-back -tehtävässä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Score on Cognitive Failures Questionnaire (CFQ)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Arvioi kognitiivisten epäonnistumisten esiintymistiheys (väli: 0-100). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useammin kognitiivisia epäonnistumisia.
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Score on Goal Attainment Scaling (GAS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Pisteet Beck Depression Inventory II:ssa (BDI-II)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa (vaihteluväli: 0-63).
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Pisteet kliinisistä tuloksista rutiiniarvioinnin tulosmittauksessa (CORE-OM)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Arvioi nykyisen psyykkisen ahdistuksen taso (vaihteluväli: 0-136). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Pisteet yleisen itsetehokkuuden asteikolla
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Arvioi yleinen tunne koetusta itsetehokkuudesta (vaihteluväli: 10-40). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Työhön palaamisen itsetehokkuusasteikko (RTW-SE)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Arvioi itsetehokkuutta työhön paluu -kontekstissa (vaihteluväli: 0-55). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Pisteet tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunteiden säätelyvaikeuksia (vaihteluväli: 36-180).
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Pisteet ruminative Response Scale (RRS) -asteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa märehtimisvasteiden tasoa (alue: 22-88).
muutos lähtötasosta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lovisenberg Diakonale Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Oslo
Yale University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Andreas Joner, Lovisenberg Diaconal Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/666

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavoitteenhallinnan koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa