Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv rehabilitering hos pasienter med depresjon

13. november 2017 oppdatert av: Lovisenberg Diakonale Hospital

Kognitiv rehabilitering hos pasienter med aktiv og remittert depresjon – en randomisert kontrollert prøvelse

Depresjon er en svært utbredt og invalidiserende psykisk lidelse, rangert som en av de viktigste årsakene til funksjonshemming over hele verden. Flere studier har identifisert nevropsykologiske mangler i populasjoner av deprimerte pasienter som påvirker domener inkludert oppmerksomhet, hukommelse og eksekutiv funksjon. Disse underskuddene vedvarer ofte selv hos pasienter hvis depressive symptomer har forsvunnet. Kognitiv svikt ved depresjon representerer et kjernetrekk ved depresjon, og et verdifullt mål for intervensjon. Identifisering av metoder som vil føre til bedring vil være av stor klinisk interesse, og kognitiv rehabilitering (CR) kan være en potensiell måte å oppnå dette på. Til dags dato er det utført få studier på kognitiv rehabilitering ved depresjon, men de foreløpige resultatene er lovende. Fortsatt mangler demonstrasjonen av langsiktige effekter og bevis knyttet til forbedret dagliglivs eksekutiv funksjon (dvs. generalisering). I denne studien vil ulike gruppebaserte kognitive rehabiliteringsintervensjoner bli sammenlignet. Målet med studien er å undersøke om en gruppebasert «hjernetreningsintervensjon» kan forbedre eksekutiv funksjon hos pasienter med aktiv og remittert depresjon. Effekt vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon, men også seks måneder etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Lovisenberg Diaconal Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullført behandling for mild eller moderat MDD
  • Bevis på eksekutiv dysfunksjon i hverdagen bestemt av (a) et strukturert intervju eller (b) en selvrapportering. Behavior Rating Inventory of Executive Function (KORT) T-score < 55.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv, sensorisk, fysisk eller språklig svekkelse som påvirker kapasiteten til å fullføre treningsprogrammet.
  • Premorbid nevrologisk sykdom eller fornærmelse og/eller komorbid nevrologisk lidelse.
  • Rapportert pågående alkohol- eller rusmisbruk.
  • Psykotiske lidelser.
  • Aktivt suicidal.
  • Personlighetsforstyrrelse bryter nok ut til å forstyrre protokollen.
  • Ikke flytende norsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Opplæring i målstyring
Atferdsmessig: Opplæring i målstyring
9 GMT-moduler vil bli administrert i 9X2 timers økter (ti grupper). Manuell intervensjon; metakognitive strategier for å forbedre oppmerksomhet og problemløsning.
EKSPERIMENTELL: Datastyrt kognitiv trening
Atferdsmessig: Datastyrt kognitiv trening
9 moduler vil bli administrert i 9x1 times økt (ti grupper). Datastyrt kognitiv trening som bruker kommersielt tilgjengelige nettbaserte plattformer basert på nevroplastisitet, utviklet for å målrette ferdigheter som oppmerksomhet, hukommelse, prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon. Lekser mellom samlingene.
Andre navn:
  • Aktiv kontrolltilstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behavior Rating Inventory of Executive Function (KORT: selv- og informantskjema)
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 6 måneder
Utøvende funksjon i dagliglivet (område:70-210). Høyere poengsum indikerer større eksekutiv dysfunksjon.
Endring fra baseline opp til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse på Conners Kontinuerlig ytelsestest III inkl. CATA
Tidsramme: endre fra baseline opp til 6 måneder
endre fra baseline opp til 6 måneder
Ytelse på Wisconsin Card Sortering Test
Tidsramme: endre fra baseline opp til 6 måneder
endre fra baseline opp til 6 måneder
Ytelse på D-KEFS Color Word Interference Test
Tidsramme: endre fra baseline opp til 6 måneder
endre fra baseline opp til 6 måneder
Opptreden på The Emotional Stroop
Tidsramme: endre fra baseline opp til 6 måneder
endre fra baseline opp til 6 måneder
Ytelse på Emo 1-back-oppgaven
Tidsramme: endre fra baseline opp til 6 måneder
endre fra baseline opp til 6 måneder
Score på spørreskjema for kognitive svikt (CFQ)
Tidsramme: endre fra baseline opp til 6 måneder
Vurder hyppighet av kognitive svikt (område:0-100). Høyere poengsum indikerer hyppigere kognitive svikt.
endre fra baseline opp til 6 måneder
Score på skalering av måloppnåelse (GAS)
Tidsramme: endre fra baseline opp til 6 måneder
endre fra baseline opp til 6 måneder
Score på Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: endre fra baseline opp til 6 måneder
Høyere poengsum indikerer et høyere nivå av depresjon (område: 0-63).
endre fra baseline opp til 6 måneder
Poeng på kliniske resultater i rutinemessig evalueringsresultatmål (CORE-OM)
Tidsramme: endre fra baseline opp til 6 måneder
Vurder nivået av nåværende psykiske plager (område: 0-136). Høyere poengsum indikerer høyere nivå av nød.
endre fra baseline opp til 6 måneder
Score på skalaen for generell oppfattet selveffektivitet
Tidsramme: endre fra baseline opp til 6 måneder
Vurder en generell følelse av opplevd self-efficacy (område: 10-40). Høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet.
endre fra baseline opp til 6 måneder
Poeng på Return to Work Self-Efficacy Scale (RTW-SE)
Tidsramme: endre fra baseline opp til 6 måneder
Vurder self-efficacy i Return to work-sammenheng (område:0-55). Høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet.
endre fra baseline opp til 6 måneder
Score på vanskeligheter i følelsesreguleringsskala (DERS)
Tidsramme: endre fra baseline opp til 6 måneder
Høyere poengsum indikerer et høyere nivå av vanskeligheter i emosjonsregulering (område: 36-180).
endre fra baseline opp til 6 måneder
Poengsum på The Ruminative Response Scale (RRS)
Tidsramme: endre fra baseline opp til 6 måneder
Høyere skår indikerer et høyere nivå av drøvtyggende responser (område: 22-88).
endre fra baseline opp til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Samarbeidspartnere

University of Oslo
Yale University

Etterforskere

  • Studieleder: Andreas Joner, Lovisenberg Diaconal Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/666

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opplæring i målstyring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere