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Riabilitazione cognitiva nei pazienti con depressione

13 novembre 2017 aggiornato da: Lovisenberg Diakonale Hospital

Riabilitazione cognitiva in pazienti con depressione attiva e rimessa - uno studio controllato randomizzato

La depressione è un disturbo mentale altamente diffuso e debilitante, considerato una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. Diversi studi hanno identificato deficit neuropsicologici in popolazioni di pazienti depressi che interessano domini tra cui l'attenzione, la memoria e il funzionamento esecutivo. Questi deficit spesso persistono anche nei pazienti i cui sintomi depressivi sono regrediti. Il deterioramento cognitivo nella depressione rappresenta una caratteristica fondamentale della depressione e un obiettivo prezioso per l'intervento. L'identificazione di metodi che porterebbero al miglioramento sarebbe di grande interesse clinico e la riabilitazione cognitiva (CR) potrebbe essere un modo potenziale per raggiungere questo obiettivo. Ad oggi sono stati condotti pochi studi sulla riabilitazione cognitiva nella depressione, ma i risultati preliminari sono promettenti. Mancano ancora la dimostrazione degli effetti a lungo termine e le prove relative al miglioramento del funzionamento esecutivo della vita quotidiana (vale a dire la generalizzazione). Nel presente studio verranno confrontati diversi interventi di riabilitazione cognitiva di gruppo. Lo scopo dello studio è indagare se un intervento di "brain training" basato sul gruppo può migliorare la funzione esecutiva nei pazienti con depressione attiva e remissiva. L'efficacia sarà valutata immediatamente dopo l'intervento, ma anche sei mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • Lovisenberg Diaconal Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattamento completato per MDD lieve o moderato
  • Evidenza di disfunzione esecutiva nella vita di tutti i giorni determinata da (a) un'intervista strutturata o (b) un T-score <55.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva, sensoriale, fisica o del linguaggio che compromette la capacità di completare il programma di formazione.
  • Malattia neurologica premorbosa o insulto e/o disturbo neurologico concomitante.
  • Ha riferito di abuso di alcol o sostanze in corso.
  • Disturbi psicotici.
  • Attivamente suicida.
  • Il disturbo della personalità è abbastanza grave da interferire con il protocollo.
  • Non fluente in lingua norvegese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Formazione sulla gestione degli obiettivi
Comportamentale: Formazione sulla gestione degli obiettivi
9 moduli GMT saranno somministrati in sessioni di 9X2 ore (dieci gruppi). Intervento manualizzato; strategie metacognitive per migliorare l'attenzione e la risoluzione dei problemi.
SPERIMENTALE: Formazione cognitiva computerizzata
Comportamentale: Formazione cognitiva computerizzata
Verranno somministrati 9 moduli in sessioni di 9x1 ora (dieci gruppi). Formazione cognitiva computerizzata che utilizza piattaforme web disponibili in commercio basate sulla neuroplasticità, sviluppate per mirare ad abilità come l'attenzione, la memoria, la velocità di elaborazione e il funzionamento esecutivo. Assegnazione dei compiti tra una sessione e l'altra.
Altri nomi:
  • Condizione di controllo attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva (BRIEF: modulo di sé e informatore)
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 6 mesi
Funzione esecutiva nella vita quotidiana (range:70-210). Un punteggio più alto indica una maggiore disfunzione esecutiva.
Variazione dal basale fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance su Conners Continuous Performance test III incl. CATA
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
Prestazioni nel test di smistamento delle carte del Wisconsin
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
Prestazioni nel test D-KEFS Color Word Interference
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
Esibizione in The Emotional Stroop
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
Prestazioni sull'attività Emo 1-back
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
Punteggio sul questionario sui fallimenti cognitivi (CFQ)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
Valutare la frequenza dei fallimenti cognitivi (intervallo: 0-100). Un punteggio più alto indica fallimenti cognitivi più frequenti.
variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
Punteggio sulla scalabilità del raggiungimento degli obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
Punteggio su Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
Un punteggio più alto indica un livello più alto di depressione (range: 0-63).
variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
Punteggio sugli esiti clinici nella misura di esito della valutazione di routine (CORE-OM)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
Valutare il livello di disagio psicologico attuale (intervallo: 0-136). Un punteggio più alto indica un livello più alto di disagio.
variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
Punteggio sulla scala generale di autoefficacia percepita
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
Valutare un senso generale di autoefficacia percepita (intervallo: 10-40). Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia.
variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
Punteggio sulla scala di autoefficacia per il ritorno al lavoro (RTW-SE)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
Valutare l'autoefficacia nel contesto del ritorno al lavoro (intervallo: 0-55). Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia.
variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
Punteggio sulle difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
Un punteggio più alto indica un livello più alto di difficoltà nella regolazione delle emozioni (intervallo: 36-180).
variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
Punteggio su The Ruminative Response Scale (RRS)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale fino a 6 mesi
Un punteggio più alto indica un livello più alto di risposte ruminanti (range: 22-88).
variazione rispetto al basale fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Collaboratori

University of Oslo
Yale University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Andreas Joner, Lovisenberg Diaconal Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/666

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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