広汎性切開化粧品
前頸椎手術患者の化粧品満足度に対する広汎性切開の影響
前頸部癒合および除圧 (ACDF) 手術は、頸椎の症候性領域への直接アクセスを提供します。 創傷治癒などの要素を含む美容は、前頸部構造の手術を受ける患者にとって重要な問題です。 ACDF 手術を受ける患者の審美的治癒に影響を与える重要な要因の 1 つは、頸椎へのアクセスに首の広頸筋の垂直切開または横切開のどちらが使用されたかです。
本研究の目的は、前頸椎露出の垂直対横広胸切開における化粧品の結果を比較することです。 研究者は、前向き比較研究モデルを使用してこの効果を分析する予定です。 標準治療の一環として、前頸部手術を受ける 100 人の患者を対象に、無作為に割り付けて、処置の露出部分で横または垂直の広頸切開を行います。 研究に含めるためのインフォームドコンセントは、治験審査委員会によって承認されたように、外科的処置の同意に加えて、すべての患者から取得されます。 広頸切開に関係なく、すべての患者は、前頸部露出で日常的に行われているように、標準的な横断皮膚切開を受けます。 手術後、すべての閉鎖は標準的な方法で行われます。
これらの患者は、2 週間、3 か月、6 か月、1 年後にクリニックでフォローアップされます。 彼らは、ホランダー創傷評価スケールの修正版を使用して、創傷治癒と切開美容について評価されます。 患者の首の臨床写真は、これらの訪問中に、患者の識別子を決して明らかにしない方法でキャプチャされます。 切開と全体的な美容は、上記の尺度を使用して等級付けされます。 データを分析して、横方向の広頸切開が垂直方向の広頸切開よりも美容上の結果が優れているかどうか、またはその逆かどうかを判断し、修正された創傷評価スケールを検証するためにも使用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 標準治療の一環として、ボストン メディカル センターの Tony Tannoury 博士または Chadi Tannoury 博士による脊椎の退行性病変に対する選択的な前頸部減圧および固定手術を受けるすべての患者。
除外基準:
- 既存の傷跡がある前頸椎の修正手術を受ける患者。 -頸椎腫瘍/腫瘍性病変の患者。 頸椎外傷の手術を受けている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:縦広筋切開
この腕の患者で、前頸部の減圧と固定が行われている患者は、垂直広胸筋切開を受けます。
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患者は、標準治療の一環として前頸部減圧術および固定術を受けます。
それらは、垂直または横の広汎性切開を受けるために無作為化されます。
垂直広頸切開は、前頸部減圧および融合外科手術に使用されます
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実験的:横方向の広汎性切開
前頸部減圧術および固定術を受けたこの腕の患者には、横方向の広頸切開が行われます。
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患者は、標準治療の一環として前頸部減圧術および固定術を受けます。
それらは、垂直または横の広汎性切開を受けるために無作為化されます。
横方向の広頸切開は、前頸部の減圧および固定手術に使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hollander 創傷評価尺度の修正版
時間枠:2週間のフォローアップ訪問
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美容創傷治癒のいくつかの要因 (皮膚のしわ、患者の満足度など) が含まれます。
写真と患者のフォローアップ情報に基づく
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2週間のフォローアップ訪問
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Hollander 創傷評価スケールの修正版
時間枠:3か月のフォローアップ訪問
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美容創傷治癒のいくつかの要因 (皮膚のしわ、患者の満足度など) が含まれます。
写真と患者のフォローアップ情報に基づく
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3か月のフォローアップ訪問
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Hollander 創傷評価スケールの修正版
時間枠:6か月のフォローアップ訪問
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美容創傷治癒のいくつかの要因 (皮膚のしわ、患者の満足度など) が含まれます。
写真と患者のフォローアップ情報に基づく
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6か月のフォローアップ訪問
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Hollander 創傷評価スケールの修正版
時間枠:1年間のフォローアップ訪問
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美容創傷治癒のいくつかの要因 (皮膚のしわ、患者の満足度など) が含まれます。
写真と患者のフォローアップ情報に基づく
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1年間のフォローアップ訪問
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Chadi Tannoury, MD、Boston Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Denaro V, Di Martino A. Cervical spine surgery: an historical perspective. Clin Orthop Relat Res. 2011 Mar;469(3):639-48. doi: 10.1007/s11999-010-1752-3.
- Fransen P. A simplified technique for anterior cervical discectomy and fusion using a screw-plate implanted over the Caspar distractor pins. Acta Orthop Belg. 2010 Aug;76(4):546-8.
- Fehlings MG, Arvin B. Surgical management of cervical degenerative disease: the evidence related to indications, impact, and outcome. J Neurosurg Spine. 2009 Aug;11(2):97-100. doi: 10.3171/2009.5.SPINE09210.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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