Cosmesis de la incisión del platisma
Influencia de la incisión platismal en los resultados de satisfacción cosmética en pacientes con cirugía de columna cervical anterior
La cirugía de fusión y descompresión cervical anterior (ACDF) brinda acceso directo a las áreas sintomáticas de la columna cervical. La estética, incluidos factores como la cicatrización de heridas, es un tema importante para los pacientes que se someten a cirugía en las estructuras anteriores del cuello. Un factor significativo que afecta la curación cosmética en pacientes que se someten a la cirugía ACDF es si se utilizó una incisión vertical o transversal del músculo platisma en el cuello para acceder a la columna cervical.
El propósito del presente estudio es comparar los resultados cosméticos en incisiones platismales verticales versus transversales para exposiciones de la columna cervical anterior. Los investigadores pretenden analizar este efecto con un modelo de estudio comparativo prospectivo. Un número objetivo de 100 pacientes que se someten a cirugía cervical anterior, como parte de su estándar de atención, serán asignados al azar para recibir una incisión platismal transversal o vertical durante la parte de exposición de su procedimiento. El consentimiento informado para la inclusión en el estudio, según lo aprobado por la Junta de Revisión Institucional, se obtendrá de todos los pacientes además del consentimiento para el procedimiento quirúrgico. Independientemente de la incisión del platisma, todos los pacientes recibirán una incisión transversa estándar en la piel, como se hace habitualmente en las exposiciones cervicales anteriores. Después de la cirugía, todos los cierres se realizarán de manera estándar.
Estos pacientes serán seguidos en la clínica a las dos semanas, tres meses, seis meses y un año. Se evaluarán la cicatrización de heridas y la estética de la incisión utilizando una modificación de la escala de evaluación de heridas de Hollander. Se tomarán fotografías clínicas del cuello de los pacientes durante estas visitas de una manera que no revele ningún identificador del paciente de ninguna manera. Las incisiones y la estética general se calificarán utilizando la escala mencionada anteriormente. Los datos se analizarán para determinar si una incisión platismal transversal ofrece mejores resultados estéticos que una incisión platismal vertical, o viceversa, y también se utilizarán para validar la escala modificada de evaluación de heridas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a cirugía electiva de fusión y descompresión cervical anterior por patologías degenerativas de la columna por parte del Dr. Tony Tannoury o el Dr. Chadi Tannoury en Boston Medical Center como parte de su atención estándar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugías de revisión de la columna cervical anterior con una cicatriz preexistente. Pacientes con tumores de columna cervical/patologías neoplásicas. Pacientes sometidos a cirugía por traumatismo de la columna cervical.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Incisión vertical del platisma
Los pacientes de este brazo que tengan descompresión cervical anterior y fusión recibirán la incisión vertical del platisma.
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Los pacientes recibirán la descompresión cervical anterior y la fusión como parte de su atención estándar.
Se aleatorizarán para recibir la incisión del platisma vertical o transversal.
Se utilizará una incisión de platisma vertical para el procedimiento quirúrgico de fusión y descompresión cervical anterior.
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Experimental: Incisión transversa del platisma
Los pacientes de este brazo que tengan descompresión cervical anterior y fusión recibirán la incisión transversa del platisma.
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Los pacientes recibirán la descompresión cervical anterior y la fusión como parte de su atención estándar.
Se aleatorizarán para recibir la incisión del platisma vertical o transversal.
Se utilizará una incisión transversa del platisma para el procedimiento quirúrgico de fusión y descompresión cervical anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Versión modificada de la escala de evaluación de heridas de Hollander
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento a las 2 semanas
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Incluye varios factores de cicatrización estética de heridas (arrugas de la piel, satisfacción del paciente, etc.).
Basado en información fotográfica y de seguimiento del paciente.
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Visita de seguimiento a las 2 semanas
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Versión modificada de la escala de evaluación de heridas de Hollander
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento a los 3 meses
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Incluye varios factores de cicatrización estética de heridas (arrugas de la piel, satisfacción del paciente, etc.).
Basado en información fotográfica y de seguimiento del paciente.
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Visita de seguimiento a los 3 meses
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Versión modificada de la escala de evaluación de heridas de Hollander
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento a los 6 meses
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Incluye varios factores de cicatrización estética de heridas (arrugas de la piel, satisfacción del paciente, etc.).
Basado en información fotográfica y de seguimiento del paciente.
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Visita de seguimiento a los 6 meses
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Versión modificada de la escala de evaluación de heridas de Hollander
Periodo de tiempo: 1 año de visita de seguimiento
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Incluye varios factores de cicatrización estética de heridas (arrugas de la piel, satisfacción del paciente, etc.).
Basado en información fotográfica y de seguimiento del paciente.
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1 año de visita de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chadi Tannoury, MD, Boston Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Denaro V, Di Martino A. Cervical spine surgery: an historical perspective. Clin Orthop Relat Res. 2011 Mar;469(3):639-48. doi: 10.1007/s11999-010-1752-3.
- Fransen P. A simplified technique for anterior cervical discectomy and fusion using a screw-plate implanted over the Caspar distractor pins. Acta Orthop Belg. 2010 Aug;76(4):546-8.
- Fehlings MG, Arvin B. Surgical management of cervical degenerative disease: the evidence related to indications, impact, and outcome. J Neurosurg Spine. 2009 Aug;11(2):97-100. doi: 10.3171/2009.5.SPINE09210.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- H-36610
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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