Platysma 절개 미용
전방 경추 척추 수술 환자의 미용적 만족도에 대한 Platysmal Incision의 영향
전방 경추 유합 및 감압술(ACDF) 수술은 경추의 증상이 있는 부위에 직접 접근할 수 있습니다. 상처 치유와 같은 요소를 포함하는 미용은 전방 목 구조에 수술을 받는 환자에게 중요한 문제입니다. ACDF 수술을 받는 환자의 미용적 치유에 영향을 미치는 한 가지 중요한 요인은 경추에 접근하기 위해 목에 있는 platysma 근육의 수직 또는 횡절개를 사용했는지 여부입니다.
본 연구의 목적은 전방 경추 노출에 대한 수직 및 가로 판형 절개의 미용 결과를 비교하는 것입니다. 연구자들은 전향적 비교 연구 모델로 이 효과를 분석하려고 합니다. 표준 치료의 일환으로 전방 자궁경부 수술을 받는 100명의 환자를 대상으로 무작위 배정되어 시술의 노출 부분 동안 가로 또는 세로 판형 절개를 받게 됩니다. 임상시험심사위원회(Institutional Review Board)의 승인에 따라 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 수술 절차에 대한 동의와 함께 모든 환자로부터 얻을 것입니다. Platysmal 절개에 관계없이 모든 환자는 전방 경부 노출에서 일상적으로 수행되는 표준 가로 피부 절개를 받게 됩니다. 수술 후 모든 폐쇄는 표준 방식으로 수행됩니다.
이 환자들은 2주, 3개월, 6개월, 1년 후에 클리닉에서 추적 관찰될 것입니다. 이들은 수정된 The Hollander Wound Evaluation Scale을 사용하여 상처 치유 및 절개 미용에 대해 평가됩니다. 환자의 목에 대한 임상 사진은 이러한 방문 중에 어떤 식으로든 환자 식별 정보를 드러내지 않는 방식으로 캡처됩니다. 절개와 전반적인 미용은 위에서 언급한 척도를 사용하여 등급을 매깁니다. 데이터를 분석하여 가로 판형 절개가 세로 판형 절개보다 더 나은 미용 결과를 제공하는지 또는 그 반대인지를 결정하고 수정된 상처 평가 척도를 검증하는 데에도 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 보스턴 메디컬 센터의 Tony Tannoury 박사 또는 Chadi Tannoury 박사에 의해 퇴행성 척추 병리학에 대한 선택적 전방 경추 감압 및 유합 수술을 받는 모든 환자가 표준 치료의 일환으로 시행됩니다.
제외 기준:
- 기존 흉터로 전방 경추 교정 수술을 받는 환자. 경추 종양/종양 병리가 있는 환자. 자궁 경부 척추 외상으로 수술을받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수직 Platysma 절개
전방 경추 감압 및 유합이 있는 이 팔의 환자는 수직 광상 절개를 받게 됩니다.
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환자는 표준 치료의 일부로 전방 경추 감압 및 유합술을 받게 됩니다.
그들은 수직 또는 가로 platysma 절개를 받도록 무작위 배정됩니다.
전방 경추 감압 및 유합 수술을 위해 수직형 광상절개를 사용합니다.
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실험적: 가로 Platysma 절개
전방 경추 감압 및 유합이 있는 이 팔의 환자는 횡방향 광상절개를 받게 됩니다.
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환자는 표준 치료의 일부로 전방 경추 감압 및 유합술을 받게 됩니다.
그들은 수직 또는 가로 platysma 절개를 받도록 무작위 배정됩니다.
전방 경추 감압술 및 유합 수술을 위해 횡방향 활근 절개를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hollander 상처 평가 척도의 수정 버전
기간: 2주간의 후속 방문
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미용상 상처 치유의 여러 요인(피부 주름, 환자 만족도 등)을 포함합니다.
사진 및 환자 추적 정보를 기반으로
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2주간의 후속 방문
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Hollander 상처 평가 척도의 수정 버전
기간: 3개월 후 방문
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미용상 상처 치유의 여러 요인(피부 주름, 환자 만족도 등)을 포함합니다.
사진 및 환자 추적 정보를 기반으로
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3개월 후 방문
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Hollander 상처 평가 척도의 수정 버전
기간: 6개월 후 방문
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미용상 상처 치유의 여러 요인(피부 주름, 환자 만족도 등)을 포함합니다.
사진 및 환자 추적 정보를 기반으로
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6개월 후 방문
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Hollander 상처 평가 척도의 수정 버전
기간: 1년차 방문
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미용상 상처 치유의 여러 요인(피부 주름, 환자 만족도 등)을 포함합니다.
사진 및 환자 추적 정보를 기반으로
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1년차 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Chadi Tannoury, MD, Boston Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Denaro V, Di Martino A. Cervical spine surgery: an historical perspective. Clin Orthop Relat Res. 2011 Mar;469(3):639-48. doi: 10.1007/s11999-010-1752-3.
- Fransen P. A simplified technique for anterior cervical discectomy and fusion using a screw-plate implanted over the Caspar distractor pins. Acta Orthop Belg. 2010 Aug;76(4):546-8.
- Fehlings MG, Arvin B. Surgical management of cervical degenerative disease: the evidence related to indications, impact, and outcome. J Neurosurg Spine. 2009 Aug;11(2):97-100. doi: 10.3171/2009.5.SPINE09210.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-36610
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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