Platysma Incision Cosmesis
Platysmaalisen viillon vaikutus kaulan etuosan leikkauspotilaiden kosmeettiseen tyytyväisyyteen
Kohdunkaulan anteriorinen fuusio- ja dekompressioleikkaus (ACDF) tarjoaa suoran pääsyn kohdunkaulan selkärangan oireellisiin alueisiin. Kosmetiikka, mukaan lukien tekijät, kuten haavan paraneminen, on tärkeä asia potilaille, joille tehdään leikkaus kaulan etuosaan. Yksi merkittävä tekijä, joka vaikuttaa kosmeettiseen paranemiseen potilailla, joille tehdään ACDF-leikkaus, on se, käytettiinkö kaulan platysmalihaksen pystysuoraa vai poikittaista viiltoa päästäkseen kaularangaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kosmeettisia tuloksia vertikaalisissa ja poikittaisissa platysmaalisissa viilloissa kohdunkaulan anteriorisen altistuksen yhteydessä. Tutkijat aikovat analysoida tätä vaikutusta tulevalla vertailevalla tutkimusmallilla. Kohdennettu määrä 100 potilasta, joille tehdään kohdunkaulan etuosan leikkaus osana normaalia hoitoaan, satunnaistetaan saamaan joko poikittais- tai pystysuora platysmaalinen viilto toimenpiteen altistusosan aikana. Institutional Review Boardin hyväksymä tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle hankitaan kaikilta potilailta kirurgisen toimenpiteen suostumuksen lisäksi. Platysmaalisesta viillosta riippumatta, kaikki potilaat saavat tavallisen poikittaisen ihon viillon, kuten tehdään rutiininomaisesti kohdunkaulan anteriorisissa altistuksissa. Leikkauksen jälkeen kaikki sulkemiset tehdään normaalisti.
Näitä potilaita seurataan klinikalla kahden viikon, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja yhden vuoden kuluttua. Heidän haavan paranemisen ja viiltojen kosmeettisen arvioinnin osalta käytetään Hollanderin haavanarviointiasteikon muunnelmaa. Näiden käyntien aikana otetaan kliiniset valokuvat potilaiden kaulasta tavalla, joka ei paljasta potilastunnisteita millään tavalla. Viillot ja yleinen kosmetiikka arvostetaan edellä mainitulla asteikolla. Tiedot analysoidaan sen määrittämiseksi, tarjoaako poikittainen platysmaalinen viilto parempia kosmeettisia tuloksia kuin pystysuora platysmaalinen viilto tai päinvastoin, ja niitä käytetään myös muokatun haavan arviointiasteikon validointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tohtori Tony Tannoury tai tohtori Chadi Tannoury käy läpi valinnaisen kohdunkaulan dekompressio- ja fuusioleikkauksen degeneratiivisten selkärangan patologioiden vuoksi osana heidän hoitotasoaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kohdunkaulan anteriorisen selkärangan tarkistusleikkauksia, joilla on jo olemassa oleva arpi. Potilaat, joilla on kohdunkaulan selkärangan kasvaimia/neoplastisia patologioita. Potilaat, joille tehdään leikkaus kohdunkaulan selkärangan trauman vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pystysuora platysma-viilto
Tämän käsivarren potilaat, joilla on kohdunkaulan anteriorinen dekompressio ja fuusio, saavat pystysuoran platysma-viillon.
|
Potilaat saavat etummaisen kohdunkaulan dekompression ja fuusion osana hoitoa.
Heidät satunnaistetaan vastaanottamaan joko pystysuoran tai poikittaisen platysma-viillon.
Kohdunkaulan anteriorisessa dekompressiossa ja fuusiokirurgisessa toimenpiteessä käytetään pystysuoraa platysma-viiltoa
|
|
Kokeellinen: Poikittainen platysma-viilto
Tämän käsivarren potilaat, joilla on kohdunkaulan anteriorinen dekompressio ja fuusio, saavat poikittaisen platysma-viillon.
|
Potilaat saavat etummaisen kohdunkaulan dekompression ja fuusion osana hoitoa.
Heidät satunnaistetaan vastaanottamaan joko pystysuoran tai poikittaisen platysma-viillon.
Poikittaista platysma-viiltoa käytetään kohdunkaulan anteriorisessa dekompressio- ja fuusiokirurgisessa toimenpiteessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hollanderin haavanarviointiasteikon muutettu versio
Aikaikkuna: 2 viikon seurantakäynti
|
Sisältää useita kosmeettisten haavojen paranemiseen vaikuttavia tekijöitä (ihon rypistyminen, potilastyytyväisyys jne.).
Perustuu valokuviin ja potilaan seurantatietoihin
|
2 viikon seurantakäynti
|
|
Hollanderin haavanarviointiasteikon muutettu versio
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantakäynti
|
Sisältää useita kosmeettisten haavojen paranemiseen vaikuttavia tekijöitä (ihon rypistyminen, potilastyytyväisyys jne.).
Perustuu valokuviin ja potilaan seurantatietoihin
|
3 kuukauden seurantakäynti
|
|
Hollanderin haavanarviointiasteikon muutettu versio
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantakäynti
|
Sisältää useita kosmeettisten haavojen paranemiseen vaikuttavia tekijöitä (ihon rypistyminen, potilastyytyväisyys jne.).
Perustuu valokuviin ja potilaan seurantatietoihin
|
6 kuukauden seurantakäynti
|
|
Hollanderin haavanarviointiasteikon muutettu versio
Aikaikkuna: 1 vuoden seurantakäynti
|
Sisältää useita kosmeettisten haavojen paranemiseen vaikuttavia tekijöitä (ihon rypistyminen, potilastyytyväisyys jne.).
Perustuu valokuviin ja potilaan seurantatietoihin
|
1 vuoden seurantakäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chadi Tannoury, MD, Boston Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Denaro V, Di Martino A. Cervical spine surgery: an historical perspective. Clin Orthop Relat Res. 2011 Mar;469(3):639-48. doi: 10.1007/s11999-010-1752-3.
- Fransen P. A simplified technique for anterior cervical discectomy and fusion using a screw-plate implanted over the Caspar distractor pins. Acta Orthop Belg. 2010 Aug;76(4):546-8.
- Fehlings MG, Arvin B. Surgical management of cervical degenerative disease: the evidence related to indications, impact, and outcome. J Neurosurg Spine. 2009 Aug;11(2):97-100. doi: 10.3171/2009.5.SPINE09210.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-36610
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .