颈阔肌切口美容
2020年7月5日 更新者：Boston Medical Center
颈阔肌切口对颈椎前路手术患者美容满意度的影响
颈椎前路融合减压 (ACDF) 手术可直接进入有症状的颈椎区域。 美容，包括伤口愈合等因素，对于接受前颈结构手术的患者来说是一个重要问题。 影响接受 ACDF 手术的患者美容愈合的一个重要因素是颈部颈阔肌的垂直或横向切口是否用于进入颈椎。
本研究的目的是比较颈椎前路暴露的垂直和横向颈阔肌切口的美容效果。 研究人员打算通过前瞻性比较研究模型来分析这种影响。 作为标准护理的一部分，目标数量为 100 名接受前颈椎手术的患者将在手术的暴露部分随机接受横向或垂直颈阔肌切口。 除了对外科手术的同意外，还将获得所有患者的知情同意书，以纳入研究，经机构审查委员会批准。 无论颈阔肌切口如何，所有患者都将接受标准的横向皮肤切口，就像在前颈椎暴露中常规进行的那样。 手术后，所有闭合将以标准方式完成。
这些患者将在两周、三个月、六个月和一年时在诊所接受随访。 他们将使用修改后的霍兰德伤口评估量表评估伤口愈合和切口美容。 在这些就诊期间，将以不以任何方式泄露任何患者身份信息的方式拍摄患者颈部的临床照片。 切口和整体美容将使用上述等级进行分级。 将分析数据以确定横向颈阔肌切口是否比垂直颈阔肌切口提供更好的美容效果，反之亦然，并且还将用于验证修改后的伤口评估量表。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 作为标准护理的一部分，所有患者都在波士顿医疗中心接受 Tony Tannoury 博士或 Chadi Tannoury 博士针对退行性脊柱病变的选择性前路颈椎减压和融合手术。
排除标准：
- 接受颈椎前路翻修手术且已有疤痕的患者。 患有颈椎肿瘤/肿瘤病变的患者。 接受颈椎外伤手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：垂直颈阔肌切口
该组患者进行了颈前路减压融合术，将接受垂直颈阔肌切口。
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患者将接受颈椎前路减压融合术作为其护理标准的一部分。
他们将被随机分配接受垂直或横向颈阔肌切口。
垂直颈阔肌切口将用于颈椎前路减压融合手术
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实验性的：横向颈阔肌切口
该组中接受颈前路减压融合术的患者将接受横向颈阔肌切口。
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患者将接受颈椎前路减压融合术作为其护理标准的一部分。
他们将被随机分配接受垂直或横向颈阔肌切口。
颈椎前路减压融合手术将采用横向颈阔肌切口
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修改版霍兰德伤口评价量表
大体时间：2周随访
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包括美容伤口愈合的几个因素（皮肤起皱、患者满意度等）。
基于照片和患者随访信息
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2周随访
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修改版霍兰德伤口评价量表
大体时间：3个月随访
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包括美容伤口愈合的几个因素（皮肤起皱、患者满意度等）。
基于照片和患者随访信息
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3个月随访
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修改版霍兰德伤口评价量表
大体时间：6个月随访
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包括美容伤口愈合的几个因素（皮肤起皱、患者满意度等）。
基于照片和患者随访信息
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6个月随访
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修改版霍兰德伤口评价量表
大体时间：1年随访
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包括美容伤口愈合的几个因素（皮肤起皱、患者满意度等）。
基于照片和患者随访信息
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1年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Chadi Tannoury, MD、Boston Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Denaro V, Di Martino A. Cervical spine surgery: an historical perspective. Clin Orthop Relat Res. 2011 Mar;469(3):639-48. doi: 10.1007/s11999-010-1752-3.
- Fransen P. A simplified technique for anterior cervical discectomy and fusion using a screw-plate implanted over the Caspar distractor pins. Acta Orthop Belg. 2010 Aug;76(4):546-8.
- Fehlings MG, Arvin B. Surgical management of cervical degenerative disease: the evidence related to indications, impact, and outcome. J Neurosurg Spine. 2009 Aug;11(2):97-100. doi: 10.3171/2009.5.SPINE09210.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月26日
初级完成 (实际的)
2019年9月15日
研究完成 (实际的)
2019年9月15日
研究注册日期
首次提交
2017年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月8日
首次发布 (实际的)
2017年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月5日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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