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Concentrations sériques, bien-être physique et psychologique dans le syndrome métabolique

10 novembre 2017 mis à jour par: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Comparaison des concentrations sériques, du bien-être physique et psychologique chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques avec et sans syndrome métabolique

Le but de cette étude était d'étudier les concentrations sériques, les caractéristiques de bien-être physique et psychologique chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques avec syndrome métabolique, et de comparer les patients sans syndrome métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome métabolique (MetS) est une combinaison de facteurs de risque métaboliques tels que l'altération de la glycémie, la dyslipidémie, l'hypertension et l'obésité centrale. MetS est devenu un grand problème de santé publique avec une interrelation commune avec différents troubles qui l'accompagnent. De plus, le lien entre MetS et troubles musculo-squelettiques a déjà été démontré.

La présence et la prévalence du MetS chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques semblent courantes et interdépendantes. Cependant, à notre connaissance, les manifestations avec des symptômes cliniques du MetS, certains marqueurs inflammatoires via les concentrations sériques et les profils de santé physique et psychologique des patients cherchant un traitement en kinésithérapie ambulatoire pour les conditions de douleur musculo-squelettique n'ont pas été étudiées jusqu'à présent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turquie, 06800
        • Recrutement
        • Atatürk Training and Research Hospital
        • Contact:
          • Seyda Toprak Celenay, Assist Prof
          • Numéro de téléphone: +90 530 041 39 86
          • E-mail: sydtoprak@hotmail.com
      • Ankara, Cankaya, Turquie, 06800
        • Actif, ne recrute pas
        • Atatürk Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques avec et sans syndrome métabolique

La description

Critère d'intégration:

Être un patient volontaire souffrant d'un trouble chronique de la douleur musculo-squelettique non spécifique, y compris l'arthrose du genou, la déchirure de la coiffe des rotateurs, la capsulite rétractile et les douleurs lombaires, dorsales ou cervicales non spécifiques pendant plus de 6 mois.

Critère d'exclusion:

la présence d'un handicap physique grave, d'un trouble psychiatrique, de tumeurs malignes, d'une grossesse, d'une consommation chronique d'alcool, de la goutte, d'une insuffisance cardiaque, d'un dysfonctionnement hépatique et rénal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de MetS
Être un patient volontaire souffrant d'un trouble chronique de la douleur musculo-squelettique non spécifique, y compris l'arthrose du genou, la déchirure de la coiffe des rotateurs, la capsulite rétractile et les douleurs lombaires, dorsales ou cervicales non spécifiques pendant plus de 6 mois.
Autre: La composition corporelle
évalué par l'analyseur de bio-impédance Bodystat®1500
Autre: Niveau d'activité physique
évalué par le Questionnaire international sur l'activité physique-7
Autre: Intensité de la douleur musculo-squelettique
évalué avec l'échelle visuelle analogique
Autre: Qualité de vie
évalué par le profil de santé de Nottingham
Autre: Bien-être psychologique
évalué par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Test diagnostique: Des analyses de sang
Les tests sanguins comprenaient la glycémie, les triglycérides, le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) et les taux d'acide urique. Des échantillons de sang ont été prélevés sur les patients après une nuit de jeûne.
Patients sans MetS
Être un patient volontaire souffrant d'un trouble chronique de la douleur musculo-squelettique non spécifique, y compris l'arthrose du genou, la déchirure de la coiffe des rotateurs, la capsulite rétractile et les douleurs lombaires, dorsales ou cervicales non spécifiques pendant plus de 6 mois.
Autre: La composition corporelle
évalué par l'analyseur de bio-impédance Bodystat®1500
Autre: Niveau d'activité physique
évalué par le Questionnaire international sur l'activité physique-7
Autre: Intensité de la douleur musculo-squelettique
évalué avec l'échelle visuelle analogique
Autre: Qualité de vie
évalué par le profil de santé de Nottingham
Autre: Bien-être psychologique
évalué par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Test diagnostique: Des analyses de sang
Les tests sanguins comprenaient la glycémie, les triglycérides, le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) et les taux d'acide urique. Des échantillons de sang ont été prélevés sur les patients après une nuit de jeûne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Des analyses de sang
Délai: 2 années
pour les niveaux d'acide urique.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: 2 années
évalué par l'analyseur de bio-impédance Bodystat®1500
2 années
Niveau d'activité physique
Délai: 2 années
évalué par le Questionnaire international sur l'activité physique-7. L'intensité de l'activité physique autodéclarée, d'une durée de dix minutes par épisode, a été utilisée pour évaluer l'équivalent métabolique (MET). Le MET est défini comme le rapport entre un taux métabolique de travail et un taux métabolique standard au repos. Les minutes MET/semaine ont été calculées en multipliant le score MET d'une activité (3,3 pour la marche, 4,0 pour une intensité modérée et 8,0 pour une activité vigoureuse). intensité) par les minutes et les jours effectués. La somme des METs-minutes/semaine de marche, modérée et vigoureuse a permis de calculer l'activité physique totale réalisée par un individu.
2 années
L'intensité de la douleur musculo-squelettique
Délai: 2 années
évalué avec une échelle visuelle analogique de 0 à 10 cm. "0" indiquait "pas de douleur" et le "10" indiquait "la pire douleur imaginable".
2 années
Qualité de vie
Délai: 2 années
évalué avec le Nottingham Health Profile (NHP). Il contient 38 items répartis en 6 dimensions : PSN-énergie, PSN-douleur, PSN-réactions émotionnelles, PSN sommeil, PSN-isolement social et PSN-mobilité physique. Tous les paramètres sont additionnés sous la forme NHP-total. Le répondant répond « oui » si la déclaration reflète adéquatement l'état ou le sentiment actuel, ou « non » dans le cas contraire. Les scores des dimensions allaient de 0 (aucun problème) à 100 (problèmes maximum).
2 années
Bien-être psychologique (état d'anxiété et de dépression)
Délai: 2 années
évalué avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Chaque question a été notée sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 0 à 3, où un score plus élevé représentait une anxiété ou une dépression plus sévère.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Seyda Toprak Celenay, Assist prof, Ankara Yildirim Beyazit University Ataturk Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Première publication (Réel)

9 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-13/32

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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