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대사증후군 환자의 혈중 농도, 신체적, 심리적 안녕

2017년 11월 10일 업데이트: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

대사증후군을 동반한 만성 근골격계 통증 환자와 동반하지 않은 환자의 혈청 농도, 신체적, 심리적 안녕감 비교

본 연구의 목적은 대사증후군을 동반한 만성 근골격계 통증 환자의 혈청 농도, 신체적, 심리적 안녕 특성을 알아보고, 대사증후군이 없는 환자를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

대사 증후군(MetS)은 혈당 장애, 이상지질혈증, 고혈압 및 중심 비만과 같은 대사 위험 인자의 조합입니다. MetS는 다양한 수반 장애와의 공통적인 상호 관계와 함께 큰 공중 보건 문제가 되었습니다. 또한 MetS와 근골격계 질환 사이의 연관성은 이전에 입증되었습니다.

근골격계 통증이 있는 환자에서 MetS의 존재와 유병률은 공통적이고 상호 관련이 있는 것으로 보입니다. 그러나 우리가 아는 한, MetS의 임상 증상, 혈청 농도를 통한 일부 염증 표지자 및 외래 환자 물리 치료에서 치료를 원하는 환자의 신체적 및 심리적 건강 프로필이 있습니다. 근골격계 통증 상태는 지금까지 연구되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, 칠면조, 06800
        • 모병
        • Atatürk Training and Research Hospital
        • 연락하다:
      • Ankara, Cankaya, 칠면조, 06800
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Atatürk Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대사증후군을 동반하거나 동반하지 않는 만성 근골격계 통증 환자

설명

포함 기준:

무릎 골관절염, 회전근개 파열, 유착관절낭염 및 비특이적 요통, 등 또는 목 통증을 포함하는 만성 비특이적 근골격계 통증 장애가 6개월 이상 지속되는 지원자 환자.

제외 기준:

심각한 신체 장애, 정신 장애, 악성 종양, 임신, 만성 알코올 소비, 통풍, 심부전, 간 및 신장 기능 장애의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대사증후군 환자
무릎 골관절염, 회전근개 파열, 유착관절낭염 및 비특이적 요통, 등 또는 목 통증을 포함하는 만성 비특이적 근골격계 통증 장애가 6개월 이상 지속되는 지원자 환자.
다른: 체성분
Bodystat®1500 생체 임피던스 분석기로 평가
다른: 신체 활동 수준
International Physical Activity Questionnaire-7에 의해 평가됨
다른: 근골격계 통증 강도
Visual Analog Scale로 평가
다른: 삶의 질
Nottingham 건강 프로필에 의해 평가됨
다른: 심리적 웰빙
병원 불안 및 우울 척도에 의해 평가됨
진단 검사: 혈액 검사
혈액 검사에는 혈청 포도당, 트리글리세리드, 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 및 요산 수치가 포함되었습니다. 하룻밤 금식 후 환자로부터 혈액 샘플을 채취했습니다.
MetS가 없는 환자
무릎 골관절염, 회전근개 파열, 유착관절낭염 및 비특이적 요통, 등 또는 목 통증을 포함하는 만성 비특이적 근골격계 통증 장애가 6개월 이상 지속되는 지원자 환자.
다른: 체성분
Bodystat®1500 생체 임피던스 분석기로 평가
다른: 신체 활동 수준
International Physical Activity Questionnaire-7에 의해 평가됨
다른: 근골격계 통증 강도
Visual Analog Scale로 평가
다른: 삶의 질
Nottingham 건강 프로필에 의해 평가됨
다른: 심리적 웰빙
병원 불안 및 우울 척도에 의해 평가됨
진단 검사: 혈액 검사
혈액 검사에는 혈청 포도당, 트리글리세리드, 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 및 요산 수치가 포함되었습니다. 하룻밤 금식 후 환자로부터 혈액 샘플을 채취했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 검사
기간: 2 년
요산 수치.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 2 년
Bodystat®1500 생체 임피던스 분석기로 평가
2 년
신체 활동 수준
기간: 2 년
International Physical Activity Questionnaire-7에 의해 평가되었습니다. 한판 승부당 10분 동안 지속되는 자체 보고된 신체 활동의 강도는 대사 동등물(MET)을 평가하는 데 사용되었습니다. MET는 작업 대사율과 표준 휴식 대사율의 비율로 정의됩니다. MET-분/주(MET-minutes/week)는 활동의 MET 점수(걷기 3.3, 중강도 4.0, 격렬한 운동 8.0)를 곱하여 계산했습니다. 강도)를 수행한 분 및 ​​일 단위로 표시합니다. 걷기, 중등도 및 활발한 METs-분/주 합계를 통해 개인이 수행한 총 신체 활동을 계산할 수 있습니다.
2 년
근골격계 통증 강도
기간: 2 년
0~10cm Visual Analog Scale로 평가. "0"은 "통증 없음"을 나타내고 "10"은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
2 년
삶의 질
기간: 2 년
노팅엄 건강 프로필(NHP)로 평가했습니다. NHP-에너지, NHP-통증, NHP-감정적 반응, NHP 수면, NHP-사회적 고립, NHP-신체적 이동성의 6가지 차원으로 나누어진 38개 항목을 포함합니다. 모든 매개변수는 NHP 합계로 합산됩니다. 응답자는 진술이 현재 상태나 감정을 적절하게 반영하면 "예"라고 대답하고 그렇지 않으면 "아니오"라고 대답합니다. 차원 점수의 범위는 0(문제 없음)에서 100(최대 문제)까지입니다.
2 년
심리적 웰빙(불안 및 우울 상태)
기간: 2 년
병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 평가했습니다. 각 질문은 0에서 3까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨졌으며 점수가 높을수록 더 심각한 불안이나 우울증을 나타냅니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ataturk Training and Research Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Seyda Toprak Celenay, Assist prof, Ankara Yildirim Beyazit University Ataturk Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-13/32

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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