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Serumkonzentrationen, körperliches und psychisches Wohlbefinden beim Metabolischen Syndrom

10. November 2017 aktualisiert von: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Vergleich von Serumkonzentrationen, körperlichem und psychischem Wohlbefinden bei Patienten mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen mit und ohne Metabolisches Syndrom

Ziel dieser Studie war es, die Serumkonzentrationen, die körperlichen und psychischen Befindlichkeitsmerkmale bei Patienten mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen mit metabolischem Syndrom zu untersuchen und Patienten ohne metabolisches Syndrom zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das metabolische Syndrom (MetS) ist eine Kombination aus metabolischen Risikofaktoren wie gestörtem Glukosespiegel, Dyslipidämie, Bluthochdruck und zentraler Adipositas. MetS ist zu einem großen Problem der öffentlichen Gesundheit geworden, mit gemeinsamen Wechselbeziehungen zu verschiedenen Begleiterkrankungen. Darüber hinaus wurde der Zusammenhang zwischen MetS und Muskel-Skelett-Erkrankungen bereits früher nachgewiesen.

Das Vorhandensein und die Prävalenz von MetS bei Patienten mit muskuloskelettalen Schmerzen scheinen häufig und miteinander verbunden zu sein. Unseres Wissens nach treten jedoch Manifestationen mit klinischen Symptomen von MetS, einigen Entzündungsmarkern über Serumkonzentrationen und physische und psychische Gesundheitsprofile von Patienten auf, die eine Behandlung durch ambulante Physiotherapie in Anspruch nehmen Muskel-Skelett-Schmerzzustände sind bisher nicht erforscht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Truthahn, 06800
        • Rekrutierung
        • Atatürk Training and Research Hospital
        • Kontakt:
      • Ankara, Cankaya, Truthahn, 06800
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Atatürk Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen mit und ohne metabolisches Syndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ein freiwilliger Patient mit einer chronischen unspezifischen muskuloskelettalen Schmerzstörung zu sein, einschließlich Kniearthrose, Rotatorenmanschettenriss, adhäsiver Kapsulitis und unspezifischen Kreuz-, Rücken- oder Nackenschmerzen für mehr als 6 Monate.

Ausschlusskriterien:

das Vorhandensein schwerer körperlicher Behinderungen, psychischer Störungen, bösartiger Tumore, Schwangerschaft, chronischem Alkoholkonsum, Gicht, Herzinsuffizienz, Leber- und Nierenfunktionsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit MetS
Ein freiwilliger Patient mit einer chronischen unspezifischen muskuloskelettalen Schmerzstörung zu sein, einschließlich Kniearthrose, Rotatorenmanschettenriss, adhäsiver Kapsulitis und unspezifischen Kreuz-, Rücken- oder Nackenschmerzen für mehr als 6 Monate.
Sonstiges: Körperzusammensetzung
ausgewertet durch Bodystat®1500 Bio-Impedanz-Analysator
Sonstiges: Grad der körperlichen Aktivität
bewertet durch den International Physical Activity Questionnaire-7
Sonstiges: Schmerzintensität des Bewegungsapparates
ausgewertet mit Visual Analog Scale
Sonstiges: Lebensqualität
bewertet durch das Nottingham Health Profile
Sonstiges: Geistiges Wohlergehen
anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale bewertet
Diagnosetest: Bluttests
Bluttests umfassten Serumglukose, Triglyceride, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) und Harnsäurespiegel. Nach einer Nacht des Fastens wurden den Patienten Blutproben entnommen.
Patienten ohne MetS
Ein freiwilliger Patient mit einer chronischen unspezifischen muskuloskelettalen Schmerzstörung zu sein, einschließlich Kniearthrose, Rotatorenmanschettenriss, adhäsiver Kapsulitis und unspezifischen Kreuz-, Rücken- oder Nackenschmerzen für mehr als 6 Monate.
Sonstiges: Körperzusammensetzung
ausgewertet durch Bodystat®1500 Bio-Impedanz-Analysator
Sonstiges: Grad der körperlichen Aktivität
bewertet durch den International Physical Activity Questionnaire-7
Sonstiges: Schmerzintensität des Bewegungsapparates
ausgewertet mit Visual Analog Scale
Sonstiges: Lebensqualität
bewertet durch das Nottingham Health Profile
Sonstiges: Geistiges Wohlergehen
anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale bewertet
Diagnosetest: Bluttests
Bluttests umfassten Serumglukose, Triglyceride, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) und Harnsäurespiegel. Nach einer Nacht des Fastens wurden den Patienten Blutproben entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bluttests
Zeitfenster: 2 Jahre
für den Harnsäurespiegel.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 2 Jahre
ausgewertet durch Bodystat®1500 Bio-Impedanz-Analysator
2 Jahre
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 2 Jahre
bewertet durch den International Physical Activity Questionnaire-7. Zur Bestimmung des metabolischen Äquivalents (MET) wurde die Intensität der selbstberichteten körperlichen Aktivität von zehn Minuten pro Trainingseinheit verwendet. Der MET ist definiert als das Verhältnis eines Arbeitsumsatzes zu einem Standardruheumsatz. MET-Minuten/Woche wurden berechnet, indem der MET-Score einer Aktivität multipliziert wurde (3,3 für Gehen, 4,0 für mäßige Intensität und 8,0 für kräftige- Intensität) nach den durchgeführten Minuten und Tagen. Die Summierung von gehenden, moderaten und kräftigen METs-Minuten/Woche ermöglichte die Berechnung der gesamten körperlichen Aktivität, die von einer Person durchgeführt wurde.
2 Jahre
Die muskuloskelettale Schmerzintensität
Zeitfenster: 2 Jahre
ausgewertet mit 0 bis 10 cm visueller Analogskala. Die „0“ steht für „keine Schmerzen“ und die „10“ für „stärkste vorstellbare Schmerzen“.
2 Jahre
Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
mit dem Nottingham Health Profile (NHP) bewertet. Es enthält 38 Items, die in 6 Dimensionen unterteilt sind: NHP-Energie, NHP-Schmerz, NHP-emotionale Reaktionen, NHP-Schlaf, NHP-soziale Isolation und NHP-körperliche Mobilität. Alle Parameter werden als NHP-Gesamtsumme aufsummiert. Der Befragte antwortet mit „Ja“, wenn die Aussage den aktuellen Zustand oder das Gefühl angemessen widerspiegelt, ansonsten mit „Nein“. Die Dimensionswerte reichten von 0 (keine Probleme) bis 100 (maximale Probleme).
2 Jahre
Psychisches Wohlbefinden (Angst- und Depressionszustand)
Zeitfenster: 2 Jahre
mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ausgewertet. Jede Frage wurde auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 bis 3 reichte, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Angst oder Depression darstellte.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Seyda Toprak Celenay, Assist prof, Ankara Yildirim Beyazit University Ataturk Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-13/32

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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