Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumkoncentrationer, fysisk og psykologisk velbefindende ved metabolisk syndrom

10. november 2017 opdateret af: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Sammenligning af serumkoncentrationer, fysisk og psykisk velbefindende hos patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter med og uden metabolisk syndrom

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge serumkoncentrationer, fysiske og psykologiske velværekarakteristika hos patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter med metabolisk syndrom, og at sammenligne patienter uden metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metabolisk syndrom (MetS) er en kombination af metaboliske risikofaktorer såsom nedsat glukoseniveau, dyslipidæmi, hypertension og central fedme. MetS er blevet et stort folkesundhedsproblem med fælles sammenhæng med forskellige ledsagende lidelser. Desuden er sammenhængen mellem MetS og muskuloskeletale lidelser tidligere blevet påvist.

Tilstedeværelse og forekomst af MetS hos patienter med muskel- og skeletsmerter synes almindelig og indbyrdes forbundne. Men så vidt vi ved, manifestationer med kliniske symptomer på MetS, nogle inflammatoriske markører via serumkoncentrationer og fysiske og psykologiske sundhedsprofiler hos patienter, der søger behandling fra ambulant fysioterapi mhp. muskuloskeletale smertetilstande er ikke blevet undersøgt indtil nu.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Kalkun, 06800
        • Rekruttering
        • Atatürk Training and Research Hospital
        • Kontakt:
      • Ankara, Cankaya, Kalkun, 06800
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Atatürk Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter med og uden metabolisk syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At være frivillig patient med en kronisk uspecifik muskel- og skeletale smertelidelse, herunder knæartrose, rotator manchetrivning, adhesive capsulitis og uspecifikke lænde-, ryg- eller nakkesmerter i mere end 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

tilstedeværelsen af ​​alvorlig fysisk funktionsnedsættelse, psykiatrisk lidelse, ondartede tumorer, graviditet, kronisk alkoholforbrug, gigt, hjertesvigt, lever- og nyredysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med MetS
At være frivillig patient med en kronisk uspecifik muskel- og skeletale smertelidelse, herunder knæartrose, rotator manchetrivning, adhesive capsulitis og uspecifikke lænde-, ryg- eller nakkesmerter i mere end 6 måneder.
Andet: Kropssammensætning
evalueret af Bodystat®1500 Bio-impedance Analyzer
Andet: Fysisk aktivitetsniveau
vurderet af International Physical Activity Questionnaire-7
Andet: Muskel- og skeletale smerteintensitet
evalueret med Visual Analog Scale
Andet: Livskvalitet
vurderet af Nottingham Health Profile
Andet: Psykologisk velvære
vurderet af Hospitals angst- og depressionsskala
Diagnostisk test: Blodprøver
Blodprøver omfattede serumglukose, triglycerid, højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) og urinsyreniveauer. Blodprøver blev indsamlet fra patienterne efter en nats faste.
Patienter uden MetS
At være frivillig patient med en kronisk uspecifik muskel- og skeletale smertelidelse, herunder knæartrose, rotator manchetrivning, adhesive capsulitis og uspecifikke lænde-, ryg- eller nakkesmerter i mere end 6 måneder.
Andet: Kropssammensætning
evalueret af Bodystat®1500 Bio-impedance Analyzer
Andet: Fysisk aktivitetsniveau
vurderet af International Physical Activity Questionnaire-7
Andet: Muskel- og skeletale smerteintensitet
evalueret med Visual Analog Scale
Andet: Livskvalitet
vurderet af Nottingham Health Profile
Andet: Psykologisk velvære
vurderet af Hospitals angst- og depressionsskala
Diagnostisk test: Blodprøver
Blodprøver omfattede serumglukose, triglycerid, højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) og urinsyreniveauer. Blodprøver blev indsamlet fra patienterne efter en nats faste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodprøver
Tidsramme: 2 år
for urinsyreniveauer.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 2 år
evalueret af Bodystat®1500 Bio-impedance Analyzer
2 år
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 2 år
vurderet af International Physical Activity Questionnaire-7. Intensiteten af ​​selvrapporteret fysisk aktivitet, der varede ti minutter pr. kamp, ​​blev brugt til at vurdere metabolisk ækvivalent (MET). MET er defineret som forholdet mellem en arbejdsmetabolisk hastighed og en standard hvilestofskifte. MET-minutter/uge blev beregnet ved at multiplicere MET-score for en aktivitet (3,3 for gang, 4,0 for moderat intensitet og 8,0 for kraftig- intensitet) efter de udførte minutter og dage. Sammenlægningen af ​​gang, moderat og kraftig METs-minutter/uge muliggjorde beregningen af ​​den samlede fysiske aktivitet udført af en person.
2 år
Muskel- og skeletsmerternes intensitet
Tidsramme: 2 år
vurderet med 0 til 10 cm visuel analog skala. "0" indikerede "ingen smerte" og "10" indikerede "den værst tænkelige smerte".
2 år
Livskvalitet
Tidsramme: 2 år
evalueret med Nottingham Health Profile (NHP). Den indeholder 38 emner opdelt i 6 dimensioner: NHP-energi, NHP-smerte, NHP-emotionelle reaktioner, NHP-søvn, NHP-social isolation og NHP-fysisk mobilitet. Alle parametre er summeret som NHP-total. Respondenten svarer "ja", hvis udsagnet i tilstrækkelig grad afspejlede den aktuelle status eller følelse, eller "nej" ellers. Dimensionsscorer varierede fra 0 (ingen problemer) til 100 (maksimale problemer).
2 år
Psykologisk velvære (angst og depression)
Tidsramme: 2 år
evalueret med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Hvert spørgsmål blev scoret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 til 3, hvor en højere score repræsenterede mere alvorlig angst eller depression.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Seyda Toprak Celenay, Assist prof, Ankara Yildirim Beyazit University Ataturk Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2017

Først opslået (Faktiske)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-13/32

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Kropssammensætning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner