Concentraciones séricas, bienestar físico y psicológico en el síndrome metabólico
10 de noviembre de 2017 actualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Comparación de concentraciones séricas, bienestar físico y psicológico en pacientes con dolor musculoesquelético crónico con y sin síndrome metabólico
El propósito de este estudio fue investigar las concentraciones séricas, las características de bienestar físico y psicológico en pacientes con dolor musculoesquelético crónico con síndrome metabólico y comparar pacientes sin síndrome metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome metabólico (MetS) es una combinación de factores de riesgo metabólicos, como niveles de glucosa alterados, dislipidemia, hipertensión y obesidad central. MetS se ha convertido en un gran problema de salud pública con una interrelación común con diferentes trastornos acompañantes. Además, el vínculo entre MetS y los trastornos musculoesqueléticos se ha demostrado previamente.
La presencia y prevalencia de MetS en pacientes con dolor musculoesquelético parece común e interrelacionada. Sin embargo, hasta donde sabemos, las manifestaciones con síntomas clínicos de MetS, algunos marcadores inflamatorios a través de concentraciones séricas y perfiles de salud física y psicológica de pacientes que buscan tratamiento de fisioterapia ambulatoria para Las condiciones de dolor musculoesquelético no han sido investigadas hasta ahora.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Pavo, 06800
- Reclutamiento
- Atatürk Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Seyda Toprak Celenay, Assist Prof
- Número de teléfono: +90 530 041 39 86
- Correo electrónico: sydtoprak@hotmail.com
-
Ankara, Cankaya, Pavo, 06800
- Activo, no reclutando
- Atatürk Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con dolor musculoesquelético crónico con y sin síndrome metabólico
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser un paciente voluntario con un trastorno de dolor musculoesquelético crónico inespecífico, que incluye osteoartritis de rodilla, desgarro del manguito rotador, capsulitis adhesiva y dolor lumbar, lumbar o cervical inespecífico durante más de 6 meses.
Criterio de exclusión:
la presencia de discapacidad física severa, trastorno psiquiátrico, tumores malignos, embarazo, consumo crónico de alcohol, gota, insuficiencia cardíaca, disfunción hepática y renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con MetS
Ser un paciente voluntario con un trastorno de dolor musculoesquelético crónico inespecífico, que incluye osteoartritis de rodilla, desgarro del manguito rotador, capsulitis adhesiva y dolor lumbar, lumbar o cervical inespecífico durante más de 6 meses.
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evaluado por el analizador de bioimpedancia Bodystat®1500
evaluado por el Cuestionario Internacional de Actividad Física-7
evaluado con escala analógica visual
evaluado por el perfil de salud de Nottingham
evaluado por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Los análisis de sangre incluyeron glucosa sérica, triglicéridos, colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) y niveles de ácido úrico.
Se recogieron muestras de sangre de los pacientes después de una noche de ayuno.
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Pacientes sin MetS
Ser un paciente voluntario con un trastorno de dolor musculoesquelético crónico inespecífico, que incluye osteoartritis de rodilla, desgarro del manguito rotador, capsulitis adhesiva y dolor lumbar, lumbar o cervical inespecífico durante más de 6 meses.
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evaluado por el analizador de bioimpedancia Bodystat®1500
evaluado por el Cuestionario Internacional de Actividad Física-7
evaluado con escala analógica visual
evaluado por el perfil de salud de Nottingham
evaluado por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Los análisis de sangre incluyeron glucosa sérica, triglicéridos, colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) y niveles de ácido úrico.
Se recogieron muestras de sangre de los pacientes después de una noche de ayuno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de sangre
Periodo de tiempo: 2 años
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para los niveles de ácido úrico.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 2 años
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evaluado por el analizador de bioimpedancia Bodystat®1500
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2 años
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 2 años
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evaluado por el Cuestionario Internacional de Actividad Física-7.
La intensidad de la actividad física autoinformada, con una duración de diez minutos por turno, se utilizó para evaluar el equivalente metabólico (MET).
El MET se define como la relación entre una tasa metabólica de trabajo y una tasa metabólica estándar en reposo. Los MET-minutos/semana se calcularon multiplicando la puntuación MET de una actividad (3,3 para caminar, 4,0 para intensidad moderada y 8,0 para vigorosa). intensidad) por los minutos y días realizados.
La suma de los MET-minutos/semana de caminata, moderada y vigorosa permitió el cálculo de la actividad física total realizada por un individuo.
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2 años
|
|
La intensidad del dolor musculoesquelético
Periodo de tiempo: 2 años
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evaluado con Escala Analógica Visual de 0 a 10 cm.
"0" indicaba "sin dolor" y el "10" indicaba "el peor dolor imaginable".
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2 años
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años
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evaluado con el Perfil de Salud de Nottingham (NHP).
Contiene 38 ítems divididos en 6 dimensiones: PNH-energía, PNH-dolor, PNH-reacciones emocionales, PNH-sueño, PNH-aislamiento social y PNH-movilidad física.
Todos los parámetros se suman como NHP-total.
El encuestado responde "sí" si la declaración refleja adecuadamente el estado o sentimiento actual, o "no" en caso contrario.
Las puntuaciones de las dimensiones oscilaron entre 0 (sin problemas) y 100 (máximo de problemas).
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2 años
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Bienestar Psicológico (Condición de Ansiedad y Depresión)
Periodo de tiempo: 2 años
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evaluado con la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
Cada pregunta se calificó en una escala Likert de 4 puntos, que va de 0 a 3, donde una puntuación más alta representa una ansiedad o depresión más severa.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Seyda Toprak Celenay, Assist prof, Ankara Yildirim Beyazit University Ataturk Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Afzal N, Mahmud TE, Jahan SS, Kundi S. Uric acid profile in patients with chronic nonspecific musculoskeletal pain. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2003 Oct-Dec;15(4):5-9.
- Fu YQ, Yang H, Zheng JS, Zeng XY, Zeng W, Fan ZF, Chen M, Wang L, Li D. Positive association between metabolic syndrome and serum uric acid in Wuhan. Asia Pac J Clin Nutr. 2017 Mar;26(2):343-350. doi: 10.6133/apjcn.012016.06.
- Chu AH, Moy FM. Association between physical activity and metabolic syndrome among Malay adults in a developing country, Malaysia. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):195-200. doi: 10.1016/j.jsams.2013.04.003. Epub 2013 May 9.
- Saboya PP, Bodanese LC, Zimmermann PR, Gustavo AD, Assumpcao CM, Londero F. Metabolic syndrome and quality of life: a systematic review. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Nov 28;24:e2848. doi: 10.1590/1518-8345.1573.2848.
- Takeuchi T, Nakao M, Nomura K, Inoue M, Tsurugano S, Shinozaki Y, Yano E. Association of the metabolic syndrome with depression and anxiety in Japanese men: a 1-year cohort study. Diabetes Metab Res Rev. 2009 Nov;25(8):762-7. doi: 10.1002/dmrr.1041.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-13/32
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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