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代谢综合征的血清浓度、身心健康

2017年11月10日 更新者：Seyda TOPRAK CELENAY、Ataturk Training and Research Hospital

有和没有代谢综合征的慢性肌肉骨骼疼痛患者血清浓度、身心健康的比较

本研究的目的是调查患有代谢综合征的慢性肌肉骨骼疼痛患者的血清浓度、生理和心理健康特征，并与没有代谢综合征的患者进行比较。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

代谢综合征 (MetS) 是代谢危险因素的组合，例如葡萄糖水平受损、血脂异常、高血压和向心性肥胖。 MetS 已成为一个大的公共卫生问题，与不同的伴随疾病有着共同的相互关系。 此外，MetS 与肌肉骨骼疾病之间的联系先前已得到证实。

MetS 在肌肉骨骼疼痛患者中的存在和患病率似乎很常见且相互关联。然而，据我们所知，MetS 的临床症状表现、一些炎症标志物通过血清浓度以及寻求门诊物理治疗的患者的身心健康状况到目前为止，尚未研究肌肉骨骼疼痛状况。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Cankaya
      • Ankara、Cankaya、火鸡、06800
        • 招聘中
        • Ataturk Training and Research Hospital
        • 接触：
      • Ankara、Cankaya、火鸡、06800
        • 主动，不招人
        • Ataturk Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

伴有或不伴有代谢综合征的慢性肌肉骨骼疼痛患者

描述

纳入标准：

成为患有慢性非特异性肌肉骨骼疼痛疾病（包括膝骨关节炎、肩袖撕裂、粘连性关节囊炎以及非特异性腰痛、背部或颈部疼痛超过 6 个月）的志愿者患者。

排除标准：

存在严重身体残疾、精神障碍、恶性肿瘤、妊娠、长期饮酒、痛风、心力衰竭、肝肾功能不全者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
代谢综合征患者
成为患有慢性非特异性肌肉骨骼疼痛疾病（包括膝骨关节炎、肩袖撕裂、粘连性关节囊炎以及非特异性腰痛、背部或颈部疼痛超过 6 个月）的志愿者患者。
其他：身体构成
由 Bodystat®1500 生物阻抗分析仪评估
其他：身体活动水平
由国际身体活动问卷 7 评估
其他：肌肉骨骼疼痛强度
用视觉模拟量表评估
其他：生活质量
由诺丁汉健康档案评估
其他：心理健康
由医院焦虑和抑郁量表评估
诊断测试：验血
验血包括血糖、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 和尿酸水平。 在禁食一晚后从患者身上采集血样。
没有代谢综合征的患者
成为患有慢性非特异性肌肉骨骼疼痛疾病（包括膝骨关节炎、肩袖撕裂、粘连性关节囊炎以及非特异性腰痛、背部或颈部疼痛超过 6 个月）的志愿者患者。
其他：身体构成
由 Bodystat®1500 生物阻抗分析仪评估
其他：身体活动水平
由国际身体活动问卷 7 评估
其他：肌肉骨骼疼痛强度
用视觉模拟量表评估
其他：生活质量
由诺丁汉健康档案评估
其他：心理健康
由医院焦虑和抑郁量表评估
诊断测试：验血
验血包括血糖、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 和尿酸水平。 在禁食一晚后从患者身上采集血样。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
验血
大体时间：2年
对于尿酸水平。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体构成
大体时间：2年
由 Bodystat®1500 生物阻抗分析仪评估
2年
身体活动水平
大体时间：2年
由国际身体活动问卷 7 评估。 自我报告的体力活动强度，每次持续十分钟，用于评估代谢当量 (MET)。 MET 定义为工作代谢率与标准静息代谢率的比率。MET 分钟/周的计算方法是将一项活动的 MET 分数乘以（步行 3.3，中等强度 4.0，剧烈运动 8.0）强度）按执行的分钟数和天数计算。 步行、中等强度和剧烈运动的 METs-分钟/周的总和可以计算出一个人进行的总身体活动。
2年
肌肉骨骼疼痛强度
大体时间：2年
用 0 到 10 厘米视觉模拟量表评估。 “0”表示“没有疼痛”，“10”表示“可以想象到的最严重的疼痛”。
2年
生活质量
大体时间：2年
使用诺丁汉健康概况 (NHP) 进行评估。 它包含 38 个项目，分为 6 个维度：NHP-能量、NHP-疼痛、NHP-情绪反应、NHP-睡眠、NHP-社会隔离和 NHP-身体活动。 所有参数都汇总为 NHP-total。 如果陈述充分反映了当前状态或感受，则受访者回答“是”，否则回答“否”。 维度分数范围从 0（没有问题）到 100（最大问题）。
2年
心理健康（焦虑和抑郁状态）
大体时间：2年
使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行评估。 每个问题都采用 4 点李克特量表评分，范围从 0 到 3，其中较高的分数表示更严重的焦虑或抑郁。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ataturk Training and Research Hospital

调查人员

  • 研究主任：Seyda Toprak Celenay, Assist prof、Ankara Yildirim Beyazit University Ataturk Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月1日

初级完成 (预期的)

2017年11月30日

研究完成 (预期的)

2017年12月30日

研究注册日期

首次提交

2017年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月8日

首次发布 (实际的)

2017年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月10日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2015-13/32

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

代谢综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

身体构成的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Australia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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